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【摘要】
目的：为加强药品上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，保障公众用药安全，对我院2010年发生药品不良反应（ADR）事件进行整理、分析，进一步促进临床合理用药。方法:对我院2010年上报的70份药品不良反应报告分别按反应类型、药品名称、性别、年龄、用药途径等进行整理、分析。结论：70例药品不良反应事件中，用药患者各年龄段均有.70%经静脉给药，60%抗感染药引起，此外还有中药制剂、口服给药等。不良反应累及器官多为皮肤、消化道、中枢神经系统等。大多数患者停药或给予对症治疗后，治愈或好转。
【关键词】药品不良反应;整理;分析;静脉给药;抗感染药
【中图分类号】R104.45 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)10-0237-02
药品不良反应监测是衡量一个国家综合实力的重要指标，因此药品不良反应监测越来越受重视。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。现对我院2010年度70例药品不良反应事件进行整理、分析，根据引起药品不良反应药品名称、反应类型、给药途径、累及器官和结果、年龄、性别等进行整理、分析。为临床医师合理用药提供参考。及时有效控制药品风险。
1 资料来源与分析方法
1.1资料来源:
来源于我院2010年度臨床医师、药师、护士上报的70例药品不良反应报告。
1.2分析方法:
按不良反应类型、药品名称、给药途径、患者年龄、性别进行分析、整理。
2结果
2.1药品不良反应（ADR）报告中不良反应性质分析:
70例药品不良反应报告中68例（97.1%）药品不良反应为一般药品不良反应，2例(2.9%)药品不良反应为严重不良反应。新的药品不良反应无。
2.2 按给药途径分布:
70例药品不良反应报告中涉及药品86种，各种给药途径中静脉给药60例(85.7%)、口服给药10例（14.3%）
2.3 患者发生药品不良反应的年龄和性别
2.3.1 性别分布70例药品不良反应报告中，男性26例（37.1%）、女性44例（62.9%），药品不良反应发生率女性大于男性，
2.3.2 年龄分布:
1岁儿童药品不良反应事件2例（2.9%），20岁至50岁药品不良反应事件26例(37.1%),50至80岁药品不良反应35例(50.0%),80岁以上药品不良反应事件7例(10%)。
2.4 药品不良反应事件中患者转归:
70例药品不良反应事件中，通过采取停药和给予对症治疗，患者好转23例（32.9%）,治愈47例（67.1%）
2.5药品不良反应事件中累及器官和系统:
70例药品不良反应报告中主要累及器官和系统是皮肤、消化系统、中枢神经系统等，见表1
表1 70例药品不良反应事件中累及器官和系统
2.6药品不良反应涉及药品种类
70例药品不良反应事件中共涉及86种药品，见表2
药品种类
不良反应列数
比率(%)
消化系统用药
8
9.3
中药制剂
11
12.8
抗感染药
40
46.5
呼吸系统
9
10.5
抗肿瘤药
17
19.8
麻醉药
1
1.2
共计
86
100.00
3讨论
3.1给药途径影响:
70例药品不良反应事件中，静脉给药药品不良反应为60例，口服给药药品不良反应10例。静脉给药的药品不良反应发生率远大于口服给药的不良反应发生率。因为静脉注射给药是直接进入血液循环系统，药物在体内浓度高，且无首过效应，不良反应发生率高，患者用药均在医院进行，便于收集药品不良反应信息。而口服给药需经过首过效应，药物进入体内缓慢且平稳，对机体刺激较小，药品不良反应发生率相对较低，还有一个原因口服给药患者多自行服用，给药品不良反应监测带来不便，对药品不良反应收集产生一定影响。
3.2药品不良反应报告中不良反应性质分析:
70例不良反应事件中，有68例一般药品不良反应，2例严重药品不良反应，新的药品不良反应无。综合分析，静脉给药抗肿瘤药、抗感染药应当需谨慎，用药前需详细询问病史，没有特殊要求应控制滴注速度，密切观察。口服给药药品不良反应虽发生率低，但也应引起高度重视，用药时应严格掌握适应症，不乱用抗生素等。
3.3药品不良反应中患者年龄、性别对不良反应影响:
70例药品不良反应中女性不良反应发生率高于男性，因为女性生理特点与男性生理特点有差异，如激素水平、基础代谢率等。50岁至80岁药品不良反应发生率高，且女性大于男性。儿童患者由于肝肾功能、各种酶系统尚未发育完全，药物代谢消除减慢。也发生不良反应。
3.4药品种类影响药品不良反应的发生:
抗感染药对药品不良反应的影响，70例药品不良反应中有40例为抗感染药引起，发生率高，因此用药时应严格掌握适应症，对抗菌药物因详细询问过敏史，按要求做过敏试验，减少药品不良反应发生。
4 结论
通过对我院70例药品不良反应报告的整理、分析，进一步提高了我院临床的合理用药水平，确保患者用药安全， 采取停药和给予对症治疗后患者好转23例（32.9%）、治愈47例（67.1%）在不能避免药品不良反应的情况下，采取有效措施尽可能减少药品不良反应发生⑵。药品使用过程中应严格掌握适应症，不盲目乱用药，做到能口服绝不注射给药，能单用的绝不联合用药。
参考文献
［1］ 陈新谦，金有豫，汤光。新编药物学。第16 版。北京：人民卫生出版社，2007.
［2］ 药品不良反应报告和监测管理办法，卫生部令第81号。
目的：为加强药品上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，保障公众用药安全，对我院2010年发生药品不良反应（ADR）事件进行整理、分析，进一步促进临床合理用药。方法:对我院2010年上报的70份药品不良反应报告分别按反应类型、药品名称、性别、年龄、用药途径等进行整理、分析。结论：70例药品不良反应事件中，用药患者各年龄段均有.70%经静脉给药，60%抗感染药引起，此外还有中药制剂、口服给药等。不良反应累及器官多为皮肤、消化道、中枢神经系统等。大多数患者停药或给予对症治疗后，治愈或好转。
【关键词】药品不良反应;整理;分析;静脉给药;抗感染药
【中图分类号】R104.45 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)10-0237-02
药品不良反应监测是衡量一个国家综合实力的重要指标，因此药品不良反应监测越来越受重视。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。现对我院2010年度70例药品不良反应事件进行整理、分析，根据引起药品不良反应药品名称、反应类型、给药途径、累及器官和结果、年龄、性别等进行整理、分析。为临床医师合理用药提供参考。及时有效控制药品风险。
1 资料来源与分析方法
1.1资料来源:
来源于我院2010年度臨床医师、药师、护士上报的70例药品不良反应报告。
1.2分析方法:
按不良反应类型、药品名称、给药途径、患者年龄、性别进行分析、整理。
2结果
2.1药品不良反应（ADR）报告中不良反应性质分析:
70例药品不良反应报告中68例（97.1%）药品不良反应为一般药品不良反应，2例(2.9%)药品不良反应为严重不良反应。新的药品不良反应无。
2.2 按给药途径分布:
70例药品不良反应报告中涉及药品86种，各种给药途径中静脉给药60例(85.7%)、口服给药10例（14.3%）
2.3 患者发生药品不良反应的年龄和性别
2.3.1 性别分布70例药品不良反应报告中，男性26例（37.1%）、女性44例（62.9%），药品不良反应发生率女性大于男性，
2.3.2 年龄分布:
1岁儿童药品不良反应事件2例（2.9%），20岁至50岁药品不良反应事件26例(37.1%),50至80岁药品不良反应35例(50.0%),80岁以上药品不良反应事件7例(10%)。
2.4 药品不良反应事件中患者转归:
70例药品不良反应事件中，通过采取停药和给予对症治疗，患者好转23例（32.9%）,治愈47例（67.1%）
2.5药品不良反应事件中累及器官和系统:
70例药品不良反应报告中主要累及器官和系统是皮肤、消化系统、中枢神经系统等，见表1
表1 70例药品不良反应事件中累及器官和系统
2.6药品不良反应涉及药品种类
70例药品不良反应事件中共涉及86种药品，见表2
药品种类
不良反应列数
比率(%)
消化系统用药
8
9.3
中药制剂
11
12.8
抗感染药
40
46.5
呼吸系统
9
10.5
抗肿瘤药
17
19.8
麻醉药
1
1.2
共计
86
100.00
3讨论
3.1给药途径影响:
70例药品不良反应事件中，静脉给药药品不良反应为60例，口服给药药品不良反应10例。静脉给药的药品不良反应发生率远大于口服给药的不良反应发生率。因为静脉注射给药是直接进入血液循环系统，药物在体内浓度高，且无首过效应，不良反应发生率高，患者用药均在医院进行，便于收集药品不良反应信息。而口服给药需经过首过效应，药物进入体内缓慢且平稳，对机体刺激较小，药品不良反应发生率相对较低，还有一个原因口服给药患者多自行服用，给药品不良反应监测带来不便，对药品不良反应收集产生一定影响。
3.2药品不良反应报告中不良反应性质分析:
70例不良反应事件中，有68例一般药品不良反应，2例严重药品不良反应，新的药品不良反应无。综合分析，静脉给药抗肿瘤药、抗感染药应当需谨慎，用药前需详细询问病史，没有特殊要求应控制滴注速度，密切观察。口服给药药品不良反应虽发生率低，但也应引起高度重视，用药时应严格掌握适应症，不乱用抗生素等。
3.3药品不良反应中患者年龄、性别对不良反应影响:
70例药品不良反应中女性不良反应发生率高于男性，因为女性生理特点与男性生理特点有差异，如激素水平、基础代谢率等。50岁至80岁药品不良反应发生率高，且女性大于男性。儿童患者由于肝肾功能、各种酶系统尚未发育完全，药物代谢消除减慢。也发生不良反应。
3.4药品种类影响药品不良反应的发生:
抗感染药对药品不良反应的影响，70例药品不良反应中有40例为抗感染药引起，发生率高，因此用药时应严格掌握适应症，对抗菌药物因详细询问过敏史，按要求做过敏试验，减少药品不良反应发生。
4 结论
通过对我院70例药品不良反应报告的整理、分析，进一步提高了我院临床的合理用药水平，确保患者用药安全， 采取停药和给予对症治疗后患者好转23例（32.9%）、治愈47例（67.1%）在不能避免药品不良反应的情况下，采取有效措施尽可能减少药品不良反应发生⑵。药品使用过程中应严格掌握适应症，不盲目乱用药，做到能口服绝不注射给药，能单用的绝不联合用药。
参考文献
［1］ 陈新谦，金有豫，汤光。新编药物学。第16 版。北京：人民卫生出版社，2007.
［2］ 药品不良反应报告和监测管理办法，卫生部令第81号。