CRO市场商机无限

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  编者按:2006年7月28日,在“中国医药发展峰会·北京2006”上,以中关村医药科技企业为主的22家单位共同发起成立的“中关村CRO联盟”举行了隆重的揭牌仪式,标志着京城生物医药科技企业承接国际研发外包订单,从过去的单打独斗、散兵游勇,开始走向分工合作、协同作战。业内专家普遍认为,这对促进世界新药研发向中国转移,提升中国的医药研发水平将起到积极作用。从本期起,本刊将与联盟发起人之一的首科集团联手推出“中关村CRO联盟”系列报道,希望能够为读者了解并认识我国生物医药研发领域现状及发展提供借鉴和参考。
  
  CRO,是Contract Research Organization的英文缩写,直译为“合同研发组织”,通常称之为“研发外包”,即以提供药品研发专业技术为盈利模式,通过与各大药企合作研发,获取可观的利益回报。
  
  CRO:国际新药研发新模式
  
  “从头到尾,完全自主研制一种创新药物的理念已经不再适合今天的医药公司。”美国智元公司首席运营官陈文廷博士指出:“研发成本的不断增加令财大气粗的跨国制药公司也必须考虑尽可能地降低成本。”据悉,开发一种新药通常需要9亿美元的投入、8~10年的时间。除了成本高、风险大之外,对于很多生物技术公司来讲,缺少某些领域的专业特长也使得他们非常需要外部的支持。
  因此,很多跨国制药公司都将新药研发的部分环节,如化合物的筛选、中间体的合成、临床前动物试验、甚至临床试验等,都外包给东欧、印度、中国的一些生物科技公司。据Frost&Sullivan统计,2004年美国CRO的市场规模在80亿美元左右。专家预计,仅化学研发外包市场,到2010年,通过合同外包研发和直接买入已经通过临床前试验的候选药物将占到美国全部新药研发的40%。
  
  中国:CRO服务优势明显
  
  “中国是个仿制药大国,从仿制到创新,一步过去跨度太大,CRO无疑是个非常好的过渡。通过一小步一小步地学习,逐渐积累经验,才能最终具备创新的能力。”中国医药企业管理协会常务副会长于明德这样看待CRO对中国医药研发的影响。
  很多CRO企业承认,承接研发外包服务相当于替国外制药公司打工,赚一些辛苦钱,但是打工不仅可以让企业积累一些原始资金,更能够在实践中学习国外企业是如何创新的,从而为今后自己研发创新药物打下基础。
  尽管刚刚起步,但中国在开展CRO服务上的优势已经非常明显。
  首先是成本优势。在中国,一个获得美国博士学位的生命科学研究人员每年的薪水大约为8000~1万美元。如果在美国,类似水平人才的工资至少要高4倍。专家估计,目前在中国完成同样的研究,其成本只相当于美国的20%左右。其次是丰富的样本资源。与鼠类相比,灵长类动物与人类更接近,更加适宜开展动物试验。据美国方达公司总裁毕洪刚介绍,中国控制了全球80%的灵长类试验动物资源,这对于临床药物研究来说至关重要。由于人口众多,中国的病源样本数也是全球最丰富的,很多临床试验在这里可以方便地找到志愿者。第三是人才优势。中国高级科技人才众多,每年都有大批化学、生物学等专业毕业生走出校门。第四是市场优势。随着中国的经济实力的增强,以及逐渐步入老龄化社会,对于药品的需求也在大幅度增加,据专家估计,到2010年,中国将成为全球第五大医药市场,强劲的市场潜力令在中国开发新药变得有利可图。
  (责任编辑 郭剑峰)
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