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关于注射剂中添加活性炭的思考
关于注射剂中添加活性炭的思考
来源 :健康大视野 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ldfzcc
【摘 要】
:
注射剂生产过程中常采用活性炭除去药液中热原.由于活性炭本身的质量控制难度大,将其用在注射剂等高风险品种中增加了产品风险.为了降低活性炭对注射剂的潜在风险,本文建议在
【作 者】
:
邹意琼
罗娟
邹光莉
【机 构】
:
西南药业股份有限公司,重庆,400038;重庆市人民医院神经科,重庆,400013
【出 处】
:
健康大视野
【发表日期】
:
2020年13期
【关键词】
:
活性炭
细菌内毒素
风险
超滤
洁净区
清洁
灭菌
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注射剂生产过程中常采用活性炭除去药液中热原.由于活性炭本身的质量控制难度大,将其用在注射剂等高风险品种中增加了产品风险.为了降低活性炭对注射剂的潜在风险,本文建议在生产过程中尽量少加或者不加活性炭,从原辅料、包装材料、车间环境、洁净区人员和生产设备等方面控制内毒素污染.
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