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摘 要：本文通过药品价值评估的办法来发现药品的价值，确定新药价格，再以此为基准进行自由定价。首仿者确定其价格时，只有保证在现有等效性评价的基础上等于或低于新药价格，才能被审批；再仿者在生物等价的基础上，价格低于上批仿制者一定比例（20%～50%），才能获批；而医保、社保、新农合及基药等均以市场最低价（生物等效、等安全性）定价。这样的价格形成机制，才能有效、经济地满足患者的用药需要，促进药品降价，而不会产生消极后果。
关键词：药品价格形成机制；价值发现；高级商品；药物经济学
中图分类号：F120.2 文献标识码：A doi:10.3969/j.issn.1672-3309（z）.2012.04.57 文章编号：1672-3309（2012）04-127-02
众所周知，价值决定价格[1]，当然也有人提出价格决定价值[2]。当质量不能反映药品的价值时，或以成本决定价格，或以质论价，就成了没有根据的东西。如现有药品都符合药典标准或国家标准，就不能区分药品的优劣好坏；再如药品价格涉及到专利、国家科技奖、指纹图谱等质量控制办法或原料来源（太空育种）时，药品的价格导向将会更为混乱。“天价药”正是由于缺少唯一的（最经济）价值评估所致，背离了价值决定价格的基本定律。在这样的政策导向下，出现低价竞标下的蜀中假药、科技造假等现象就成了必然。
当药品具有良好的疗效和安全性，同时具有易于识别的可比性的情况下，才可以质论价。这时质量可以反映药品的价值，价值是合适的、公认的参照物价格。现在我国药品的质量大部分都不能完全反映药品的价值——相对可比的疗效和安全性。所以，在一段时期内为发现药品的相对价值，应该进行药品的系统评估。
一、 药品的价值发现
创新药物在注册时要提交一份药物经济学方面的分析报告和替代现有药品的优效性依据。为鼓励创新药物，除专利保护外，优效药物的参比物价格就是新药的最高价值。除鼓励新机理、新靶点的基础理论创新性研究外，新药可参照孤儿药自由定价管理办法。孤儿药要以类似或同等重要的药物为价值参照物，这个参照物是社会公认的，能被消费者普遍认同的。除了进行新药的横向价值参比外，在横向第二阶段，还应进行政府组织的系统上市后综合性研究，通过利益与风险比较、经济学比较，进行二次评价，结果用于参比价值的调整和退市依据。另外，还应进行药品注册必要性的评估。如能通过科技进步、药品注册，在保证等效、安全、质量可控（保证疗效稳定）的前提下，不断促使药品价格下降，则是节约社会药品资源的经济做法，应当鼓励。
药品价值的相对性评价应分为初期、中期和末期3个阶段的初始价值（安全性和有效性）评估：
1、初期价值评估
仿制药在立项初期，首仿申请者也要提供一份该药品的药物经济学分析，并提供初始认定价值。政府审批时，要与同类药物进行价值比较，考虑参照物的使用范围和数量，综合同类药物的多寡及经济学（达到同样疗效和安全性的花费最少的方案或药物）方面因素，确定首仿者的价格，并给于首仿者3年（或一定期限）的价格保护措施。首仿者根据使用需求量来确定，一般先确定3家，在生物等效（疗效和安全性）的前提下，对后继仿制申请者要求定价降低（20%），没有价格保护；当第三批仿制申请者并被批准注册时，首仿者已超过3年价格保护期和第二批首仿者价格自动降为第三批申请者的价格。当然，后来的仿制申请者的疗效和安全性优于首仿者的可以在1－2年内保持首仿者的价格（不超过首仿的保护期）。因此，可以不限制仿制药，但通过这样一种价格机制，来降低社会医药成本。
2、中期价值评估
由政府组织进行同类药系统比评（上市后的比较评估），对价值相同而价格不合理的药品进行调价，进行价格的政府干预。
3、未期价值评价
未期价值评价的目的，就是通过系统价值评估确定淘汰品种或价格的再次干预。在进行纵向价值参比的同时还应进行两个阶段的横向价值参比。
二、 药品的价格形成
1、 政府基药、医保目录及新农合目录药品
政府基药、医保、新农合目录药品通过价格最低的办法来选择。首仿药是否进行医保和基药，视具体情况再定，或采用政府比价最低情况下的优先采购(下转130页)(上接127页)优惠。这里的低价是在生物等效保障下的低价，是技术进步的结果。
2、孤儿药
对于新药中的孤儿药（同类别或同适应症的首创药），可直接进医保和基药目录。价格根据成本和现行的定价政策作为指导，可以包括：原料价加制造费用，再加一定的的工厂利润、学术推广销售费用、二级销售及物流费用，再根据技术创新程度给予一定的技术创新奖励价格（可以在原料成本的100%－200%之间），价格保护期限在10年内或更长。同时，还可以建立消费者和制造商的价格申诉机制。当药品涨价到一定程度（如20%或30%）时，可对仿制申请者放闸开门，同时出台医疗用药指导规范，对医疗机构的用药偏畸进行调查，如出现不正常销售的情况，可视具体情况进行处理，有效防止扰乱正常医疗和药品市场秩序的恶性事件发生。通过充分调研，以定价指南的方式指导企业自由定价，从而避免天价药的产生。
经济学的目的是实现某种目的的最少花费、最短时间、最少环境负担和最小风险。这样的社会才是经济的，即花费最少、效率最高、环境友好、风险最小。随着商品经济的不断发展，商品的价值趋于复杂化，只有进行系统的价值参比研究，才能有效形成价值决定价格、供求影响价格的价格机制。药品价格机制就是创新药物参比（同等适应症、同等安全性，不论材料来源和贵贱、制备工艺的差异）下的自主定价。概括起来就是：给予首仿药一定时限的价格优惠；再仿者在同等疗效和安全性的前提下必须有价格优势，通过技术进步促进价格向下；低价是医保、基药、新农合等的首选。这就是价格趋低机制，这样的价格机制，充分调动了技术创新和社会消费成本下降，促使我国药品体系进入全面创新时代。如果我们使用的药物在某地区、某个阶段是性价比最高，那么医疗药品负担就是最小的、最有效的和最安全的，这就是药物经济学研究的目的。
参考文献：
[1] 张素芳.价值规律是支配市场经济分配的客观规律[J].经济学家, 2001,(06):52-57.
[2] 彭雷.价格决定价值和价格的形成[J].经济研究导刊,2011,(01):15-19.
[3] 覃家琦.价值发现、经济非均衡与企业家理论[J].财经科学，2005,(01):62-68.
[4] 潘自勉.论差异与价值发现[J].黑龙江社会科，2001,(01)：32-36.
关键词：药品价格形成机制；价值发现；高级商品；药物经济学
中图分类号：F120.2 文献标识码：A doi:10.3969/j.issn.1672-3309（z）.2012.04.57 文章编号：1672-3309（2012）04-127-02
众所周知，价值决定价格[1]，当然也有人提出价格决定价值[2]。当质量不能反映药品的价值时，或以成本决定价格，或以质论价，就成了没有根据的东西。如现有药品都符合药典标准或国家标准，就不能区分药品的优劣好坏；再如药品价格涉及到专利、国家科技奖、指纹图谱等质量控制办法或原料来源（太空育种）时，药品的价格导向将会更为混乱。“天价药”正是由于缺少唯一的（最经济）价值评估所致，背离了价值决定价格的基本定律。在这样的政策导向下，出现低价竞标下的蜀中假药、科技造假等现象就成了必然。
当药品具有良好的疗效和安全性，同时具有易于识别的可比性的情况下，才可以质论价。这时质量可以反映药品的价值，价值是合适的、公认的参照物价格。现在我国药品的质量大部分都不能完全反映药品的价值——相对可比的疗效和安全性。所以，在一段时期内为发现药品的相对价值，应该进行药品的系统评估。
一、 药品的价值发现
创新药物在注册时要提交一份药物经济学方面的分析报告和替代现有药品的优效性依据。为鼓励创新药物，除专利保护外，优效药物的参比物价格就是新药的最高价值。除鼓励新机理、新靶点的基础理论创新性研究外，新药可参照孤儿药自由定价管理办法。孤儿药要以类似或同等重要的药物为价值参照物，这个参照物是社会公认的，能被消费者普遍认同的。除了进行新药的横向价值参比外，在横向第二阶段，还应进行政府组织的系统上市后综合性研究，通过利益与风险比较、经济学比较，进行二次评价，结果用于参比价值的调整和退市依据。另外，还应进行药品注册必要性的评估。如能通过科技进步、药品注册，在保证等效、安全、质量可控（保证疗效稳定）的前提下，不断促使药品价格下降，则是节约社会药品资源的经济做法，应当鼓励。
药品价值的相对性评价应分为初期、中期和末期3个阶段的初始价值（安全性和有效性）评估：
1、初期价值评估
仿制药在立项初期，首仿申请者也要提供一份该药品的药物经济学分析，并提供初始认定价值。政府审批时，要与同类药物进行价值比较，考虑参照物的使用范围和数量，综合同类药物的多寡及经济学（达到同样疗效和安全性的花费最少的方案或药物）方面因素，确定首仿者的价格，并给于首仿者3年（或一定期限）的价格保护措施。首仿者根据使用需求量来确定，一般先确定3家，在生物等效（疗效和安全性）的前提下，对后继仿制申请者要求定价降低（20%），没有价格保护；当第三批仿制申请者并被批准注册时，首仿者已超过3年价格保护期和第二批首仿者价格自动降为第三批申请者的价格。当然，后来的仿制申请者的疗效和安全性优于首仿者的可以在1－2年内保持首仿者的价格（不超过首仿的保护期）。因此，可以不限制仿制药，但通过这样一种价格机制，来降低社会医药成本。
2、中期价值评估
由政府组织进行同类药系统比评（上市后的比较评估），对价值相同而价格不合理的药品进行调价，进行价格的政府干预。
3、未期价值评价
未期价值评价的目的，就是通过系统价值评估确定淘汰品种或价格的再次干预。在进行纵向价值参比的同时还应进行两个阶段的横向价值参比。
二、 药品的价格形成
1、 政府基药、医保目录及新农合目录药品
政府基药、医保、新农合目录药品通过价格最低的办法来选择。首仿药是否进行医保和基药，视具体情况再定，或采用政府比价最低情况下的优先采购(下转130页)(上接127页)优惠。这里的低价是在生物等效保障下的低价，是技术进步的结果。
2、孤儿药
对于新药中的孤儿药（同类别或同适应症的首创药），可直接进医保和基药目录。价格根据成本和现行的定价政策作为指导，可以包括：原料价加制造费用，再加一定的的工厂利润、学术推广销售费用、二级销售及物流费用，再根据技术创新程度给予一定的技术创新奖励价格（可以在原料成本的100%－200%之间），价格保护期限在10年内或更长。同时，还可以建立消费者和制造商的价格申诉机制。当药品涨价到一定程度（如20%或30%）时，可对仿制申请者放闸开门，同时出台医疗用药指导规范，对医疗机构的用药偏畸进行调查，如出现不正常销售的情况，可视具体情况进行处理，有效防止扰乱正常医疗和药品市场秩序的恶性事件发生。通过充分调研，以定价指南的方式指导企业自由定价，从而避免天价药的产生。
经济学的目的是实现某种目的的最少花费、最短时间、最少环境负担和最小风险。这样的社会才是经济的，即花费最少、效率最高、环境友好、风险最小。随着商品经济的不断发展，商品的价值趋于复杂化，只有进行系统的价值参比研究，才能有效形成价值决定价格、供求影响价格的价格机制。药品价格机制就是创新药物参比（同等适应症、同等安全性，不论材料来源和贵贱、制备工艺的差异）下的自主定价。概括起来就是：给予首仿药一定时限的价格优惠；再仿者在同等疗效和安全性的前提下必须有价格优势，通过技术进步促进价格向下；低价是医保、基药、新农合等的首选。这就是价格趋低机制，这样的价格机制，充分调动了技术创新和社会消费成本下降，促使我国药品体系进入全面创新时代。如果我们使用的药物在某地区、某个阶段是性价比最高，那么医疗药品负担就是最小的、最有效的和最安全的，这就是药物经济学研究的目的。
参考文献：
[1] 张素芳.价值规律是支配市场经济分配的客观规律[J].经济学家, 2001,(06):52-57.
[2] 彭雷.价格决定价值和价格的形成[J].经济研究导刊,2011,(01):15-19.
[3] 覃家琦.价值发现、经济非均衡与企业家理论[J].财经科学，2005,(01):62-68.
[4] 潘自勉.论差异与价值发现[J].黑龙江社会科，2001,(01)：32-36.