【摘 要】
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目的探讨藿胆丸的微生物限度检查方法的验证实验。方法按《中华人民共和国药典》2010年版一部微生物限度检查方法进行验证实验。结果藿胆丸对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌具
【机 构】
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山东省淄博市食品药品检验所,山东省淄博市中心医院北分院
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目的探讨藿胆丸的微生物限度检查方法的验证实验。方法按《中华人民共和国药典》2010年版一部微生物限度检查方法进行验证实验。结果藿胆丸对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌具有很强的抑制作用,根据方法验证实验结果采用薄膜过滤法(200m/膜)进行本品的细菌计数,常规法进行霉菌及酵母菌计数,常规法进行控制菌检查。结论严格按照《中华人民共和国药典》要求,选择5株阳性菌株进行药品的微生物限度检查方法学验证实验极为必要。
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