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摘要：目的：探讨新形势下疾控中心质量管理的主要问题及对策。
方法：本文以疾控中心质量管理工作的开展为研究对象，针对当前实验室质量控制工作存在的问题进行总结。
结果：疾控中心质量管理的主要问题疾控中心质量管理存在一些问题，需要加强质量管理工作，实现对自身工作能力的稳定提升。
结论：质量管理在疾控中心日常工作中的重要作用与意义，应采取有效对策提高疾控中心质量管理工作水平。
关键词：疾控中心 质量管理 质量管理体系 问题与对策
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.07.631
【中图分类号】R-1【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)07-0387-02
近几年，卫生监督体制改革得到不断深入发展，疾病预防控制中心（疾控中心）在疾病预防、控制、保健等方面的地位越来越重要，尤其是基层疾控工作的管理，更是整个疾控系统中的基础，也是卫生事业管理的重要部分之一，我中心通过对中心质量管理存在的问题进行剖析，探讨针对性对策，旨在提高疾控中心管理水平，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料。根据2013年11月16日至17日，省技术监督局专家组对古蔺县疾控中心检测工作进行计量认证复评的评审意见，共计15项整改意见，11项基本符合项，4项不符合项，分析不符合项问题点。
1.2 调查方法。通过省评审组对实验室环境进行了现场查看、对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查，采用质量管理体系的方法对问题对策进行探讨。
1.2.1 受控文件不完善 工作随意性大。主要表现为缺乏部分实验室质量管理工作相关文件，如缺乏质量管理相关任务计划书，质量管理工作处于无计划、随意的状态；相关合同评审记录不完善检验原始记录及样品流转单有随意涂改的现象，不符合程序文件要求，表现为相关负责人在原始记录填写方面的不严谨性，造成质量管理工作随意性大，缺乏严格的控制流程。
1.2.2 人员素质不足 培训不力。表现为疾控中心质量管理人员缺少,尤其缺少高职称资质人员。因此应配备与其从事检测和（或）校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
1.2.3 缺乏部分实验器材及相关记录 工作严谨性不强。表现为实验室缺乏部分检验用仪器，如缺少天平室内的温度、湿度控制设施，质量管理工作缺少环节；生物安全实验中缺乏对应急处置的措施，如洗眼设施，当产生事故时易造成人员伤害；另外，部分仪器使用缺乏相关记录，或记录不规范，如实验室原子吸收仪检查记录不规范，缺少试验数据支持；样品管理记录不规范，没有及时清理过期样品，缺少样品处置记录等，这些均表现为实验室相关负责人工作的严谨性不强，缺乏良好的工作流程。
2 结果
疾控中心质量管理存在以上问题，亟需加强质量管理工作，实现对自身工作能力的稳定提升。针对性给予提高对策，并对存在的问题进行再次随访，所有问题均得到一定改善。
3 讨论
疾控中心质量管理工作是疾控中心生存与发展的基础，疾控中心实验室质量管理工作在实际工作中仍存在一定问题，并给予改善对策如下：
3.1 做好规划 切实服务群众。疾控中心管理者要在质量管理过程中，应提高对质量管理工作重要性的认识，在落实质量管理工作时，应首先考虑好客户、在职人员、辖区的需求，做好疾控中心发展规划、适合本中心的质量管理体系及管理标准，使质量管理工作有一个清晰的远景，这样才能使中心内所有人员能够有一个清晰的工作目标，指导工作质量[2]。
3.2 建立相关准则 动员全员参与。各级各部门人员是组织之本，只有全员的充分参与，按标准执行工作，才能实现组织的规划及目标，使员工对自己工作质量要有责任意识，旨在使质量管理工作成为每个人工作的内在标准，切实提高全员的参与性，积极、主动地寻找改进措施[3]。
按照相关准则，建立检测的公正性、独立性和与之相适应的管理体系。并形成文件、阐明与质量有关的政策，所有相关人员均应理解并有效实施。实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。
3.3 加强培训 提高人员素质。提高人员素质可通过在可行的情况下，引进相关管理专业技术人才，同时对现有在职人员进行培训等方式加以提高。其中，在职人员培训对提高人才素质、稳定质量管理相关人才梯队建设具有重要的意义。在培训形式上可通过组织专业培训、倡导自学、组织到质量管理工作较为优秀的疾控中心参观访问等形式，在培训上，可根据人员不同类型，分为新入职培训、在职提升培训等梯队型培训规划，以针对性提高人员素质。
3.4 建立考核制度。实验室应定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作人员，按要求根据相应的教育、培训经验和可以证明的技能进行资格确认并持证上岗。实验室应保存人员的资格、培训技能和经历等的档案。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称熟悉业务，经考核合格。依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称。实验室应由熟悉各项检测和（或）校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和（或）校准的关键环节进行监督。建立健全的考核制度，检测人员应严格按照 技术规定对样品进行质量检测，以科学的方法，严格的操作，提供准确的检测数据，对样品进行公正的判断。保证做到方法科学、行为公正、结果准确，服务规范。禁止商业贿赂。
质量管理工作是一个持续进行的过程，它要求疾控中心所有人员在实际工作中，将质量管理工作标准、要求成为其内在工作的动力，不断在工作中按要求进行改进、提高，以质量为生命线，坚持提升与自我提高，将质量管理工作放在管理中的突出位置，发挥在日常工作中的重要作用与意义，通过质量管理工作的提高进一步提高疾控中心的工作水平。
参考文献
[1] 许秀萍.浅谈疾控中心财务管理中几点新建议[J].财务管理.2012，7（437）：46－47
[2] 刘健，李帧玉，曹琦等.浅析基层疾控中心临床医学检验管理[J].中国卫生检验杂志.2012，3（22）：623－624
方法：本文以疾控中心质量管理工作的开展为研究对象，针对当前实验室质量控制工作存在的问题进行总结。
结果：疾控中心质量管理的主要问题疾控中心质量管理存在一些问题，需要加强质量管理工作，实现对自身工作能力的稳定提升。
结论：质量管理在疾控中心日常工作中的重要作用与意义，应采取有效对策提高疾控中心质量管理工作水平。
关键词：疾控中心 质量管理 质量管理体系 问题与对策
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.07.631
【中图分类号】R-1【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)07-0387-02
近几年，卫生监督体制改革得到不断深入发展，疾病预防控制中心（疾控中心）在疾病预防、控制、保健等方面的地位越来越重要，尤其是基层疾控工作的管理，更是整个疾控系统中的基础，也是卫生事业管理的重要部分之一，我中心通过对中心质量管理存在的问题进行剖析，探讨针对性对策，旨在提高疾控中心管理水平，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料。根据2013年11月16日至17日，省技术监督局专家组对古蔺县疾控中心检测工作进行计量认证复评的评审意见，共计15项整改意见，11项基本符合项，4项不符合项，分析不符合项问题点。
1.2 调查方法。通过省评审组对实验室环境进行了现场查看、对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查，采用质量管理体系的方法对问题对策进行探讨。
1.2.1 受控文件不完善 工作随意性大。主要表现为缺乏部分实验室质量管理工作相关文件，如缺乏质量管理相关任务计划书，质量管理工作处于无计划、随意的状态；相关合同评审记录不完善检验原始记录及样品流转单有随意涂改的现象，不符合程序文件要求，表现为相关负责人在原始记录填写方面的不严谨性，造成质量管理工作随意性大，缺乏严格的控制流程。
1.2.2 人员素质不足 培训不力。表现为疾控中心质量管理人员缺少,尤其缺少高职称资质人员。因此应配备与其从事检测和（或）校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
1.2.3 缺乏部分实验器材及相关记录 工作严谨性不强。表现为实验室缺乏部分检验用仪器，如缺少天平室内的温度、湿度控制设施，质量管理工作缺少环节；生物安全实验中缺乏对应急处置的措施，如洗眼设施，当产生事故时易造成人员伤害；另外，部分仪器使用缺乏相关记录，或记录不规范，如实验室原子吸收仪检查记录不规范，缺少试验数据支持；样品管理记录不规范，没有及时清理过期样品，缺少样品处置记录等，这些均表现为实验室相关负责人工作的严谨性不强，缺乏良好的工作流程。
2 结果
疾控中心质量管理存在以上问题，亟需加强质量管理工作，实现对自身工作能力的稳定提升。针对性给予提高对策，并对存在的问题进行再次随访，所有问题均得到一定改善。
3 讨论
疾控中心质量管理工作是疾控中心生存与发展的基础，疾控中心实验室质量管理工作在实际工作中仍存在一定问题，并给予改善对策如下：
3.1 做好规划 切实服务群众。疾控中心管理者要在质量管理过程中，应提高对质量管理工作重要性的认识，在落实质量管理工作时，应首先考虑好客户、在职人员、辖区的需求，做好疾控中心发展规划、适合本中心的质量管理体系及管理标准，使质量管理工作有一个清晰的远景，这样才能使中心内所有人员能够有一个清晰的工作目标，指导工作质量[2]。
3.2 建立相关准则 动员全员参与。各级各部门人员是组织之本，只有全员的充分参与，按标准执行工作，才能实现组织的规划及目标，使员工对自己工作质量要有责任意识，旨在使质量管理工作成为每个人工作的内在标准，切实提高全员的参与性，积极、主动地寻找改进措施[3]。
按照相关准则，建立检测的公正性、独立性和与之相适应的管理体系。并形成文件、阐明与质量有关的政策，所有相关人员均应理解并有效实施。实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。
3.3 加强培训 提高人员素质。提高人员素质可通过在可行的情况下，引进相关管理专业技术人才，同时对现有在职人员进行培训等方式加以提高。其中，在职人员培训对提高人才素质、稳定质量管理相关人才梯队建设具有重要的意义。在培训形式上可通过组织专业培训、倡导自学、组织到质量管理工作较为优秀的疾控中心参观访问等形式，在培训上，可根据人员不同类型，分为新入职培训、在职提升培训等梯队型培训规划，以针对性提高人员素质。
3.4 建立考核制度。实验室应定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作人员，按要求根据相应的教育、培训经验和可以证明的技能进行资格确认并持证上岗。实验室应保存人员的资格、培训技能和经历等的档案。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称熟悉业务，经考核合格。依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称。实验室应由熟悉各项检测和（或）校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和（或）校准的关键环节进行监督。建立健全的考核制度，检测人员应严格按照 技术规定对样品进行质量检测，以科学的方法，严格的操作，提供准确的检测数据，对样品进行公正的判断。保证做到方法科学、行为公正、结果准确，服务规范。禁止商业贿赂。
质量管理工作是一个持续进行的过程，它要求疾控中心所有人员在实际工作中，将质量管理工作标准、要求成为其内在工作的动力，不断在工作中按要求进行改进、提高，以质量为生命线，坚持提升与自我提高，将质量管理工作放在管理中的突出位置，发挥在日常工作中的重要作用与意义，通过质量管理工作的提高进一步提高疾控中心的工作水平。
参考文献
[1] 许秀萍.浅谈疾控中心财务管理中几点新建议[J].财务管理.2012，7（437）：46－47
[2] 刘健，李帧玉，曹琦等.浅析基层疾控中心临床医学检验管理[J].中国卫生检验杂志.2012，3（22）：623－624