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第一章 总则rn第一条 规范制定的目的rn为了保护人的生命和健康,尊重和保护样本提供者的权益,规范涉及人的生物样本医学研究伦理审查工作.rn第二条 规范制定的依据和原则rn生物样本库的伦理审查应遵守国家相关的法律、法规和条例,主要依据2019年3月20日国务院颁布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》和2016年9月30日中华人民共和国国家卫生和健康委员会发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》制定本规范,遵守尊重样本提供者的意愿、有益、不伤害和公正的原则.同时参考2019版《人类遗传资源库伦理规范》、2016版《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》和2015版上海市伦理审查地方标准《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》.