【摘 要】
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采用回顾性研究方法对北京市抽样报表质量进行定量评估,分析并总结北京市药品不良反应监测数据报告整体质量、规范性现状和完整性现状,找出存在的问题以及提出相应改进措施。
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院,北京市食品药品监督管理局,北京大学药学院,
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采用回顾性研究方法对北京市抽样报表质量进行定量评估,分析并总结北京市药品不良反应监测数据报告整体质量、规范性现状和完整性现状,找出存在的问题以及提出相应改进措施。结果说明北京市作为警戒站的医疗机构提交的一般及严重不良反应报告大部分内容能够按要求填写,反应出上报单位对不良事件的上报具有一定的专业知识。但报告中仍有部分重要信息缺失比例较高或未能达到法规要求。
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