FDA批准依罗替尼的新适应证——慢性淋巴细胞白血病

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FDA于2014年2月12日批准Pharmacyclics公司生产的依罗替尼(ibrutinib,Imbruvica)的新适应证,用于至少曾接受过一种药物治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。CLL是一种罕见的血液及骨髓疾病,该疾病通常会随时间推移缓慢恶化,引起B淋巴细胞逐渐增加。据美国国家癌症研究所估计,2013年有15 680名美国人被确诊为CLL,其中有4580名死于这种疾病。2013年11月,FDA同意加速审批依罗替尼, The FDA approved the new indications of ibrutinib (Imbruvica) from Pharmacyclics on February 12, 2014 for patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) who have received at least one drug. CLL is a rare blood and bone marrow disease that usually deteriorates slowly over time, causing a gradual increase in B lymphocytes. According to the National Cancer Institute, 15,680 Americans were diagnosed with CLL in 2013 and 4,580 of them died of the disease. In November 2013, the FDA agreed to expedite the approval of ibrutinib,
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