目的 监测肾综合征出血热(HFRS)疫苗免疫接种人群血清抗体水平变化并评价疫苗血清学效果.方法以村为单位,16～60岁健康者(删除既往患HFRS者、外出)9个月及疫苗禁忌症者)为观察对象,按接种和对照各半的原则随机分组,接种组共10 460人,对照组16 159人.采用间接免疫荧光法测特异性IgG荧光抗体,用微量细胞病变中和试验测中和抗体.结果接种前血清抗体阴性者全程接种后2周荧光抗体阳转率为100.0%(67/67,95%CI:96.3～100.0),中和抗体阳转率为44.4%(8/18,95%CI:22.0～69.0),几何平均滴度分别为72.1和4.6.1年后进行加强免疫,加强免疫前、免疫后2周,免疫后1年、1.5年、2年、3年和5年,荧光抗体阳性率分别为28.6%、83.3%、75.0%、53.1%、22.6%、10.0%、55.0%;中和抗体阳性率分别为14.8%、55.6%、35.0%、31.3%、26.0%、10.0%、50.0%.免疫(感染)增强反应需要进一步研究.结论 HFRS疫苗免疫效果良好,血清抗体持续时间较长。