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目的
通过失效模式和效应分析（FMEA）对种植手术高值耗材管理流程进行追踪监测，建立种植手术高值耗材的可追溯管理流程。
方法应用FMEA对流程进行风险评估，制订具体改进措施，比较实施此流程管理前后风险优先指数（RPN）值、种植手术高值耗材管理指标合格率、患者满意度、不良事件上报例数。
结果应用FMEA进行种植手术高值耗材管理之后，追溯困难、信息记录问题、管理制度不完善等失效模式的RPN值显著下降，差异有统计学意义（t=16.655、10.664、9.321，P<0.01）；管理后耗材准入符合规定率、质量管理指标信息记录完整率、库存耗材质量合格率、条码粘贴规范率、收费准确率、按时回访并记录率、耗材可追溯率、患者满意度等合格率分别为99.2%（373/376）、96.7%（363/376）、99.5%（374/376）、95.6%（361/376）、98.6%（371/376）、95.7%（360/376）、100.0%（376/376）、97.1%（365/376），高于管理前的90.9%（355/390）、81.8%（319/390）、94.2%（367/390）、91.3%（356/390）、84.7%（330/390）、87.3%（341/390）、87.5%（342/390）、91.8%（358/390），差异有统计学意义（χ2=7.149~49.371，P<0.01）；耗材不良事件上报由0起上升到了5起。
结论应用FMEA模式对种植手术高值耗材进行前瞻性管理，对于提高医院管理水平和保障患者医疗安全是有效可行的。