曲美布汀联合莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效观察

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  摘要:目的: 探讨曲美布汀联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床疗效。方法: 随机选取我院2014年2~2015年2月收治的消化不良患者240例,按照随机数字法平均分为A、B、C三组,分别给予曲美布汀、莫沙必利以及曲美布汀联合莫沙必利治疗,1个月后观察三组的临床疗效及不良发应。结果: 药物治疗一个月后,三组患者治疗有效率分别为75.00%,77.50%,91.25%,A组与B组疗效无显著差别,P>0.05;A组与C组、B组与C组相比,疗效均有显著差异,P<0.05。用药期间,A、B、C三组患者不良反应发生率均较低,分别为12.50%、11.25%、15.00%,无明显差异,P>0.05。结论: 曲美布汀联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效明显优于单药治疗,且无明显不良反应,值得临床推广。
  关键词:曲美布汀; 莫沙必利; 功能性消化不良
  功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)又称消化不良,是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症状,经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。FD是临床常见的消化系统疾病,其发病率约占消化系统疾病总数20 %~40%,病程较长,易反复,对患者身心均造成一定伤害[1]。因其病因不明,且无器质性病变,因此,临床上主要进行对症治疗,而难以达到治愈。当前治疗FD的主要药物包括抗抑郁药物、抗酸药物以及促进胃肠动力药物等,但经大量研究试验证实疗效不佳[2]。本研究使用两种促胃肠动力药治疗FD,以探讨更有效、更安全的治疗方法,报告如下:
  1. 临床资料和方法
  1.1临床资料 随机选取我院门诊部2014年2~2015年2月确诊为功能性消化不良的患者240例,包括男性患者113例,女性患者127例,年龄18~73岁,平均(49.2±28.53)岁。诊断标准:①有上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀和早饱症状之一种或多种,呈持续或反复发作的慢性过程(罗马Ⅲ标准规定病程超过6个月,近3个月症状持续);②上述症状排便后不能缓解(排除症状由肠易激惹综合征所致);③影像学、生化等检查排除可解释症状的器质性疾病。将240例患者按照随机数字的方法平均分为A、B、C三组各80例,三组患者在性别、年龄、临床症状等方面无明显差异,P>0.05,具有良好的可比性。
  1.2治疗方法 A组给予马来酸曲美布汀片,0.1~0.2g(1~2片)/次,3次/日,饭后口服。B食物的组给予枸橼酸莫沙必利,5mg(1片)/次,3次/日,饭前口服。C组给予马来酸曲美布汀片联合枸橼酸莫沙必利,用法及用量为A、B组中单药联合。三组患者治疗周期均为1个月,此期间禁止服用影响胃肠动力的药物,如抗多巴胺能药物、胃动素受体激动剂、非甾体类抗炎药等。同时,劝导患者在治疗期间戒烟戒酒、调整饮食结构,避免过辣、过冷刺激,减少高脂肪含量食物的摄入,改变不良生活习惯,保持良好心态,减少可能导致功能性消化不良的外界因素的干扰。
  1.3观察指标 记录患者用药前后上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀及早饱等症状的分级,同时治疗期间做好电话随访,询问患者病情变化,记录用药期间出现的不良反应情况(口内麻木、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、皮疹、心动过速、头晕、头痛、倦怠、心悸等或原有症状加重等均视为治疗过程出现的不良反应)。
  1.4症状分级及疗效评价
  1.4.1症状分级 0 级:没有症状;I级:症状轻微,不明显或患者经提醒才感知症状;II级:症状稍重,但不影响正常工作及生活;III级:症状严重,明显影响患者生活及工作,且难以忍受。
  1.4.2疗效评价[3] 显效: 治疗后症状完全消失; 有效: 治疗后症状改善2个等级但未完全消失; 好转: 治疗后症状改善1个等级但未完全消失; 无效: 症状加重或无变化。
  1.5统计学处理 使用SPSS19.0进行数据统计和分析,计数资料使用X2检验,P<0.05有统计学意义。
  2. 结果
  2.1疗效评判 药物治疗一个月后,三组患者治疗有效率分别为75.00%,77.50%,91.25%,A组与B组疗效无显著差别,P>0.05,无统计学意义;A组与C组、B组与C组相比,疗效均有显著差异,P<0.05,有统计学意义。详见表1:
  2.2不良反应发生情况 用药期间,A组发生不良发应10例,包括恶心2例,腹痛1例,腹泻2例,便秘1例,心悸1例,原有症状加重3例,发生率为12.50%;B组发生不良反应9例,包括口干2例、皮疹1例、腹痛1例、腹泻1例,心悸1例,原有症状加重3例,发生率为11.25%;C组发生不良反应12例,包括恶心3例、腹胀2例、口干2例、腹泻1例、便秘1例、头晕1例、心悸1例,发生率为15.00%。三组比较,2=0.980,P=0.322,无明显差异,无统计学意义。
  3. 讨论
  目前FD的发病机制尚未清楚,可能与多种因素有关,包括动力障碍、内脏感觉、胃酸分泌、炎症感染、内脏神经活动改变以及社会精神心理因素等[4-5]。目前临床针对FD的症状进行治疗,以抑制胃酸分泌及促进胃肠动力的药物比较常用,但多项研究结果显示,大多数FD患者胃酸正常,抑酸治疗不仅无法达到治疗效果,长期服用还会造成不良发应的发生,因此,本研究主张,FD的治疗应着重于促进胃肠动力。
  马来酸曲美布汀是一种新型的胃肠运动调节药,具有兴奋和抑制双重作用[6]。其作用机理 主要有两个方面:①直接作用于胃肠道平滑肌的K+及Ca2+通道,选择性的调节K+的外流和 Ca2+的内流,改变细胞超极化或去极化的不稳定状态,维持正常的平滑肌蠕动;②可作用于胃肠肌层的阿片受体,反馈性的激活k 受体和μ受体,对胆碱能神经进行抑制或解除抑制,从而调节乙酰胆碱的释放,维持正常的胃肠蠕动。研究证实5-HT4受体在胃肠中刺激胃排空和升结肠排空,加快小肠和和结肠的转运[7]。莫沙必利属于选择性5-羟色胺受体激动剂,可通过激动肠肌层神经丛的5-HT4受体,使神经末梢的乙酞胆碱释放增加而促进胃排空[8]。两药联用可增强胃肠道动力,快速、有效地改善FD患者症状,同时,也可防止肠道蠕动亢进而引起的腹泻、腹痛等不良发应的发生。
  综上所述,马来酸曲美布汀联合莫沙必利能够显著改善功能性消化不良患者的上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气等症状,且临床疗效优于单一用药,不良反应少,患者耐受好,值得临床推广应用。
  参考文献:
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