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为了贯彻落实科学发展观,推进上海医药行业的科技进步,加速科技成果向生产力转化,高度重视药品质量,不断提高医药产业的综合竞争力,上海医药行业协会于2008年6月4-5日在杭州滨江高新区召开主题为“创新与创牌”的2008年上海医药行业协会技术工作年会。来自140多家会员企业的总经理、技术副总、质量与研发负责人,共计160多人出席了会议。
6月4日上午会议由协会副会长、上海医药工业有限公司董事长夏晓东主持,会长黄彦正致词,副秘书长吴锡荣作了“创新与创牌是技术质量工作永恒的主题”的报告。会上,协会表彰了6家技术工作先进单位﹑12家科技创新优胜单位和9家质量管理优胜单位,并介绍了这些单位的事迹。协会名誉会长陈统辉、副会长夏晓东为27家先进企业颁奖。
6月4日下午, 由协会副会长、常州四药屠永锐总经理主持的先进企业经验交流会上,6家企业进行了有关产学研联合、引进技术消化吸收再创新、关键技术突破、质量管理等方面的经验交流。上海生物制品研究所常务副所长杨忠东作了题为“向科研进军实现第二次科研复兴”的发言,介绍了新的科研管理制度的尝试,生产、研发一体化的研究室设置,全所科研资源的无障碍共享,重点课题重点投入,重点推进临床研究课题尤其是药品注册管理等经验。上海恒瑞药业有限公司新药筛选组组长、上海市人大代表张蕾博士的“立足国内放眼全球开创新药”,全面回顾了恒瑞药业从仿制药物的经营模式到致力于开发具有自主知识产权新药的研究的探索历程。上海华氏制药有限公司总经理邓秋明介绍了天平药厂“严格执行GMP要求推进国际合作加工”。信谊制药总厂副总裁陈彬华在其题为“参数控制与质量管理—— QbD在药品研发、生产、质量控制过程中的应用”的发言中谈到,该厂根据QbD理念,药品从研发开始首先考虑最终产品的质量,在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面进行深入的研究,积累翔实的数据,在透彻理解的基础上,确定最佳的产品配方和生产工艺。信谊制药二厂厂长周伟晓的“利用信息化手段对药品生产过程的质量管理” 向与会者展示信谊制药二厂与上海汇环信息科技有限公司合作,成功开发的“汇环医药生产经营管理系统”(GMP/ERP系统)平台。该系统经历四年多的应用已日趋成熟,在企业的生产经营管理中发挥了至关重要的作用。上海海尼药业有限公司总经理甘益民的“必须利用先进的技术手段保证产品质量”,指出现代化大生产依赖人工的办法控制产品缺陷的时代已经结束,必须利用先进的技术手段确保所有缺陷都能处于可靠的控制之下,尽最大努力防止产品缺陷演化成不良事件,要达到产品在线全检,并通过建立过程控制系统,确保各项自动检测装置运行完好。
6月5日上午的会议由协会副会长、上药集团处方药事业部总裁徐国雄主持。协会名誉会长陈统辉对中国宏观经济进行了分析,强调当前的突出任务是:一手抓抗震救灾,一手抓生产发展,行业协会的任务是引领会员企业导向发展。要关注医改方案的出台,关注基本目录,关注行业科技进步。上海社会科学院研究员胡苏云作了“新医改进程中的医药企业挑战和机遇”的报告。上海市食品药品监督管理局副局长衣承东提出了上海市企业生产的药品质量形势与要求,他着重指出,保证药品质量可控是药品生产企业一切生产经营活动的第一要务。国药控股有限公司干荣富分析了医药市场现状,探讨医药行业发展趋势。上海职业药师协会会长郑春元重点阐述了职业药师在药品生产企业中的作用,并指出执业药师制度是发达国家普遍实行的制度,强调执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则,必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、流通、使用的各项法规及政策。
6月5日下午举行专家报告会,由协会副会长、中西药业股份有限公司董事长周德孚主持会议。上海医药工业研究院陈庆华研究员作了题为“生物降解聚合物在长效制剂上的应用和进展”的报告,上海中医药大学冯年平教授介绍了“中药新型给药系统的研究进展”,上海医药工业研究院制剂室主任研究员陆伟根的助理发布了新的科研推介项目。
为了贯彻“服务、沟通、民主办会”的工作理念,在本次技术工作年会上,协会发放了意见征询表,收集会员企业对会议评价及改进的意见和建议,同时对会后组织参观先进企业,开展产学研研讨会,举办管理人员、技术质量、等级工培训的需求等提出征询。
(收稿日期:2008-06-18)
6月4日上午会议由协会副会长、上海医药工业有限公司董事长夏晓东主持,会长黄彦正致词,副秘书长吴锡荣作了“创新与创牌是技术质量工作永恒的主题”的报告。会上,协会表彰了6家技术工作先进单位﹑12家科技创新优胜单位和9家质量管理优胜单位,并介绍了这些单位的事迹。协会名誉会长陈统辉、副会长夏晓东为27家先进企业颁奖。
6月4日下午, 由协会副会长、常州四药屠永锐总经理主持的先进企业经验交流会上,6家企业进行了有关产学研联合、引进技术消化吸收再创新、关键技术突破、质量管理等方面的经验交流。上海生物制品研究所常务副所长杨忠东作了题为“向科研进军实现第二次科研复兴”的发言,介绍了新的科研管理制度的尝试,生产、研发一体化的研究室设置,全所科研资源的无障碍共享,重点课题重点投入,重点推进临床研究课题尤其是药品注册管理等经验。上海恒瑞药业有限公司新药筛选组组长、上海市人大代表张蕾博士的“立足国内放眼全球开创新药”,全面回顾了恒瑞药业从仿制药物的经营模式到致力于开发具有自主知识产权新药的研究的探索历程。上海华氏制药有限公司总经理邓秋明介绍了天平药厂“严格执行GMP要求推进国际合作加工”。信谊制药总厂副总裁陈彬华在其题为“参数控制与质量管理—— QbD在药品研发、生产、质量控制过程中的应用”的发言中谈到,该厂根据QbD理念,药品从研发开始首先考虑最终产品的质量,在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面进行深入的研究,积累翔实的数据,在透彻理解的基础上,确定最佳的产品配方和生产工艺。信谊制药二厂厂长周伟晓的“利用信息化手段对药品生产过程的质量管理” 向与会者展示信谊制药二厂与上海汇环信息科技有限公司合作,成功开发的“汇环医药生产经营管理系统”(GMP/ERP系统)平台。该系统经历四年多的应用已日趋成熟,在企业的生产经营管理中发挥了至关重要的作用。上海海尼药业有限公司总经理甘益民的“必须利用先进的技术手段保证产品质量”,指出现代化大生产依赖人工的办法控制产品缺陷的时代已经结束,必须利用先进的技术手段确保所有缺陷都能处于可靠的控制之下,尽最大努力防止产品缺陷演化成不良事件,要达到产品在线全检,并通过建立过程控制系统,确保各项自动检测装置运行完好。
6月5日上午的会议由协会副会长、上药集团处方药事业部总裁徐国雄主持。协会名誉会长陈统辉对中国宏观经济进行了分析,强调当前的突出任务是:一手抓抗震救灾,一手抓生产发展,行业协会的任务是引领会员企业导向发展。要关注医改方案的出台,关注基本目录,关注行业科技进步。上海社会科学院研究员胡苏云作了“新医改进程中的医药企业挑战和机遇”的报告。上海市食品药品监督管理局副局长衣承东提出了上海市企业生产的药品质量形势与要求,他着重指出,保证药品质量可控是药品生产企业一切生产经营活动的第一要务。国药控股有限公司干荣富分析了医药市场现状,探讨医药行业发展趋势。上海职业药师协会会长郑春元重点阐述了职业药师在药品生产企业中的作用,并指出执业药师制度是发达国家普遍实行的制度,强调执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则,必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、流通、使用的各项法规及政策。
6月5日下午举行专家报告会,由协会副会长、中西药业股份有限公司董事长周德孚主持会议。上海医药工业研究院陈庆华研究员作了题为“生物降解聚合物在长效制剂上的应用和进展”的报告,上海中医药大学冯年平教授介绍了“中药新型给药系统的研究进展”,上海医药工业研究院制剂室主任研究员陆伟根的助理发布了新的科研推介项目。
为了贯彻“服务、沟通、民主办会”的工作理念,在本次技术工作年会上,协会发放了意见征询表,收集会员企业对会议评价及改进的意见和建议,同时对会后组织参观先进企业,开展产学研研讨会,举办管理人员、技术质量、等级工培训的需求等提出征询。
(收稿日期:2008-06-18)