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摘要：目的：观察经典名方导赤散治疗复发性口腔溃疡（ROU，recurrent oral ulcer）的临床疗效，探讨经典名方导赤散对口腔溃疡的治疗作用，为中西医结合治疗复发性口腔溃疡提供理论依据。方法：选择100例ROU患者，随机分为导赤散加金因肽（重生人表皮生长因子外用溶液，rhEGF）治疗组50例，对照组金因肽常规治疗50例，连续用药5天后，两组进行近期及远期疗效比较。 结果：（治疗组）治疗后5天，30天，90天、半年及1年的近期和远期总疗效均高于（对照组）。结论：导赤散加金因肽能显著改善ROU患者的症状及体征，促进口腔溃疡愈合，减少溃疡复发，且无明显不良反应，疗效可靠。
关键词：经典名方导赤散，复发性口腔溃疡，临床疗效
【中图分类号】R246.83 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2020）09-061-01
复发性口腔溃疡（recurrent oral ulcer，ROU）是临床常见病，多发病，是口腔科最常见的口腔粘膜溃疡类疾病。在特定人群中，ROU的患病率可高达50%[1]，居口腔黏膜病的首位。溃疡反复发作，灼痛感明显，影响患者进食、言语、情绪、给患者的生活和工作造成较大困扰，严重影响患者生活质量。由于ROU病因学并未完全明了，且在ROU患者中存在着个体差异，在临床上尚无系统确切的治疗方法与根治性药物[2]ROU在中医学里属于“口疮”，“口疡”，“口疳”，“口破”的范畴。导赤散为中医经典名方，取其有引导心火下行之功。
本研究将导赤散与重组人表皮生长因子（rhEGF）联合治疗ROU，观察ROU患者的临床疗效。为ROU治疗提供科学的依据，丰富中西医防治ROU的理论。
1材料和方法
1.1研究对象
所有病例均属2016年6月至2020年6月期间就诊于昭通市中医医院口腔科门诊的复发性口腔溃疡患者100例，年龄最大84岁，最小12岁。随机分为治疗组、对照组，中医辨证为心火上炎型。所有受试对象均签署知情同意书。其诊断标准均符合第四版的《口腔粘膜病学》。
1.2研究方法
随机方法：本研究选择了符合纳入标准的临床病例100例，并严格遵循研究设计的随机对照原则。
具体方法为：①将受试者的就诊顺序号进行统一编号;②将所编号依照随机法对应的随机数字;③将所产生的随机数字参照奇偶数分成两组;④即产生的奇数组为本研究的治疗组，偶数组为本研究的对照组。
临床计划观察病例110例，其中治疗组55例，对照组55例。在最后的治疗研究中，治疗组中有2例因患者难以配合服药而终止治疗，有3例患者随访不全;对照组中有1例患者中途采用其他治疗方法，有4例患者隨访不全。故最终有效病例100例，其中有效病例导赤散加金因肽治疗组为50例，金因肽对照组为50例。
2.结果
治疗组、对照组近期及远期（一年以上）临床疗效情况。
治疗组近期及远期（一年以上）临床疗效均高于对照组。两组近期总有效率差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组远期（一年以上）总有效率高于对照组（P<0.05）。
3.讨论
导赤散为中医经典名方，出自宋代钱乙《小儿药证直诀》，由生地、木通、竹叶、甘草组成。《删补各医方论》说：“赤色属心，导赤者，导心经热从小肠而出。”故名导赤散。
导赤散方中生地味甘苦，性微寒，入心、肝、胃、肾经，清热凉血养阴为主药;木通味苦，入心、小肠、肺、膀胱经，竹叶味辛甘淡，性寒，入心、胃经，二药清心降火而利水，能引热下行，使从小便而出，为辅药;甘草味甘，生用性微寒，入十二经，能清热泻火解毒，又能调和各种药物的偏性，使之更好地发挥作用，为佐使药。诸药征用，共奏清心养阴，利水导热之效。同时本方又具有清心泻火而不苦寒伤胃，利水而不伤阴之特点。
导赤散的现代药理研究表明导赤散方中生地有抗炎、抗过敏、利尿等作用，对免疫功能低下者作用明显。
治疗组近期及远期（一年以上）临床疗效均高于对照组。两组近期总有效率差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组远期（一年以上）总有效率高于对照组（P<0.05）。
本次研究得出：导赤散四药合用，共收清热利水养阴之效。通过临床观察，治疗组近期及远期（一年以上）临床疗效均高于对照组，同时，在治疗过程中未见不良反应发生，说明导赤散治疗ROU有着确切的疗效，证明了中西医结合治疗的优越性。导赤散治疗ROU疗效显著，该方剂取材方便，价格便宜，使用方便，具有广阔的开发前景，有待更多研究，并证实其科学性及实用性，更广的运用于临床。
参考文献
[1]陈谦明.口腔粘膜病学[M].第4版.北京：人民卫生出版社，2012：64-71.
[2]宋文刚，秦德川，杨志孝，等.复发性口腔溃疡患者血清中微量元素含量及细胞免疫功能的研究[J].微量元素与健康研究，2009，19（3）：16-18.
作者单位：
云南省昭通市中医医院口腔科 云南昭通 657000
关键词：经典名方导赤散，复发性口腔溃疡，临床疗效
【中图分类号】R246.83 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2020）09-061-01
复发性口腔溃疡（recurrent oral ulcer，ROU）是临床常见病，多发病，是口腔科最常见的口腔粘膜溃疡类疾病。在特定人群中，ROU的患病率可高达50%[1]，居口腔黏膜病的首位。溃疡反复发作，灼痛感明显，影响患者进食、言语、情绪、给患者的生活和工作造成较大困扰，严重影响患者生活质量。由于ROU病因学并未完全明了，且在ROU患者中存在着个体差异，在临床上尚无系统确切的治疗方法与根治性药物[2]ROU在中医学里属于“口疮”，“口疡”，“口疳”，“口破”的范畴。导赤散为中医经典名方，取其有引导心火下行之功。
本研究将导赤散与重组人表皮生长因子（rhEGF）联合治疗ROU，观察ROU患者的临床疗效。为ROU治疗提供科学的依据，丰富中西医防治ROU的理论。
1材料和方法
1.1研究对象
所有病例均属2016年6月至2020年6月期间就诊于昭通市中医医院口腔科门诊的复发性口腔溃疡患者100例，年龄最大84岁，最小12岁。随机分为治疗组、对照组，中医辨证为心火上炎型。所有受试对象均签署知情同意书。其诊断标准均符合第四版的《口腔粘膜病学》。
1.2研究方法
随机方法：本研究选择了符合纳入标准的临床病例100例，并严格遵循研究设计的随机对照原则。
具体方法为：①将受试者的就诊顺序号进行统一编号;②将所编号依照随机法对应的随机数字;③将所产生的随机数字参照奇偶数分成两组;④即产生的奇数组为本研究的治疗组，偶数组为本研究的对照组。
临床计划观察病例110例，其中治疗组55例，对照组55例。在最后的治疗研究中，治疗组中有2例因患者难以配合服药而终止治疗，有3例患者随访不全;对照组中有1例患者中途采用其他治疗方法，有4例患者隨访不全。故最终有效病例100例，其中有效病例导赤散加金因肽治疗组为50例，金因肽对照组为50例。
2.结果
治疗组、对照组近期及远期（一年以上）临床疗效情况。
治疗组近期及远期（一年以上）临床疗效均高于对照组。两组近期总有效率差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组远期（一年以上）总有效率高于对照组（P<0.05）。
3.讨论
导赤散为中医经典名方，出自宋代钱乙《小儿药证直诀》，由生地、木通、竹叶、甘草组成。《删补各医方论》说：“赤色属心，导赤者，导心经热从小肠而出。”故名导赤散。
导赤散方中生地味甘苦，性微寒，入心、肝、胃、肾经，清热凉血养阴为主药;木通味苦，入心、小肠、肺、膀胱经，竹叶味辛甘淡，性寒，入心、胃经，二药清心降火而利水，能引热下行，使从小便而出，为辅药;甘草味甘，生用性微寒，入十二经，能清热泻火解毒，又能调和各种药物的偏性，使之更好地发挥作用，为佐使药。诸药征用，共奏清心养阴，利水导热之效。同时本方又具有清心泻火而不苦寒伤胃，利水而不伤阴之特点。
导赤散的现代药理研究表明导赤散方中生地有抗炎、抗过敏、利尿等作用，对免疫功能低下者作用明显。
治疗组近期及远期（一年以上）临床疗效均高于对照组。两组近期总有效率差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组远期（一年以上）总有效率高于对照组（P<0.05）。
本次研究得出：导赤散四药合用，共收清热利水养阴之效。通过临床观察，治疗组近期及远期（一年以上）临床疗效均高于对照组，同时，在治疗过程中未见不良反应发生，说明导赤散治疗ROU有着确切的疗效，证明了中西医结合治疗的优越性。导赤散治疗ROU疗效显著，该方剂取材方便，价格便宜，使用方便，具有广阔的开发前景，有待更多研究，并证实其科学性及实用性，更广的运用于临床。
参考文献
[1]陈谦明.口腔粘膜病学[M].第4版.北京：人民卫生出版社，2012：64-71.
[2]宋文刚，秦德川，杨志孝，等.复发性口腔溃疡患者血清中微量元素含量及细胞免疫功能的研究[J].微量元素与健康研究，2009，19（3）：16-18.
作者单位：
云南省昭通市中医医院口腔科 云南昭通 657000