【摘 要】
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在风险沟通方面,有效的风险沟通有利于信息交流,并能帮助受影响方利用正确的信息进行正确的决策.传统的风险沟通主要依赖于产品的标识信息(连接上市前审批和上市后使用的一个
【机 构】
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北京市药品监督管理局;北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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在风险沟通方面,有效的风险沟通有利于信息交流,并能帮助受影响方利用正确的信息进行正确的决策.传统的风险沟通主要依赖于产品的标识信息(连接上市前审批和上市后使用的一个重要桥梁).卫生保健专业人员依靠产品的标识信息来了解产品的已知风险、收益、剂量信息和使用方法,并确定临床适用范围.而当上市产品有新的风险信息时,生产企业需定期对标识进行更新和修改.然而,近几年来,政府监管部门已经意识到直接面向公众和卫生服务团体沟通风险信息的重要性,而且还增加了信息的双向沟通方式.
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