【摘 要】
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目的对新购置的德国罗氏MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂进行验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP15-A标准,对乙肝试剂的最低检出限、线性范围、精
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目的对新购置的德国罗氏MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂进行验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP15-A标准,对乙肝试剂的最低检出限、线性范围、精密度和准确度(符合率)进行验证。结果MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂的批内不精密度和总不精密度、HBsAb线性范围、HBsAg和HBeAg项目最低检出限均达到厂家声称的性能。结论 MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂的性能优异,能满足临床诊断与治疗的需要。
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