论文部分内容阅读
目的:建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法。方法:参照2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法进行试验。结果:样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰,将细菌内毒素限值定为1EU/mg,可用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行内毒素检查。结论:可用细菌内毒素检查法(凝胶法)替代家兔热原检查法控制产品热原。