人血浆中赖诺普利的液相色谱-质谱法测定及生物等效性研究

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yogonet
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目的:建立液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定人血浆中赖诺普利的浓度,并用于其生物等效性研究。方法:以依那普利拉为内标,采用Thermo Hypersil-HyPURITY C18色谱柱,流动相为0.1%甲酸-甲醇-乙腈(58:25:17),HPLC-MS采用电喷雾离子化(ESI),选择正离子检测模式。结果:赖诺普利在2.5~320μg·L^-1。浓度范围内线性关系良好。18名受试者单次服用20mg赖诺普利受试制剂或参比制剂后的主要药动学参数AUCo-48,AUCo-∞,Tmax,Cmax分别
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