浅谈药物临床试验机构办公室建设

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2004年国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定颁布的《药物临床试验机构资格认定办法》中明确提出,药物临床试验组织管理机构应当有专用办公室.并对办公室人员设置、办公设施、管理制度、试验设计规范、标准操作规程等提出了具体要求.并把它列为药物临床试验机构资格认定的标准之一。本文结合我院药物临床试验机构办公室建设的实际.试述加强药物临床试验机构办公室建设的作法和体会。
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