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【摘要】 目的：探讨脑心通与弥可保联合应用治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法：回顾性分析我院自2009年1月至2011年4月收治的110例糖尿病并发周围神经病变患者,随机分成观察组与对照组,观察组59例,口服脑心通胶囊与弥可保肌肉注射,对照组51例单用弥可保。比较两组总体疗效、血液流变学及不良反应情况。结果：脑心通与弥可保联合应用总有效率为93.2%，弥可保单用总有效率为51.0%，两组比较P<0.005。高切全血黏度、血浆黏度、低切全血黏度3项指标，脑心通与弥可保联合应用与治疗前及单用弥可保组相比均具有显著性意义P<0.05。两组均无明显不良反应。结论：脑心通胶囊联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变能提高临床总有效率，改善血液流变学指征，无不良反应，值得临床推广应用。
【关键词】 脑心通胶囊;弥可保;糖尿病周围神经病变
糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN) 是以周围慢性、对称性、感觉运动性的神经病变, 可累及自主神经,运动神经、感觉神经，是糖尿病常见的远期并发症，以患者病程长及血糖控制差者多发,迄今尚无特效的治疗方法[1] ,严重影响患者的生活质量。本研究探讨脑心通与弥可保联合应用治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效，现将研究结果汇报如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择我院近年收治的糖尿病合并DPND 患者110例,其中男62例，女48例，年龄35-75 岁，平均年龄58.3岁。糖尿病病程7-41年, 平均18.6年; 周围神经病变病程3个月-8年, 平均4.6年; 合并冠状动脉硬化性心脏病36例，高脂血症79例, 高血压病76例,视网膜病变26例, 白内障14例, 早期糖尿病肾病15 例, 患者均经神经电生理检查显示神经传导速度减低；表现为四肢感觉异常、活动受限，行走不稳等周围神经病变症状。排除糖尿病酮症酸中毒，重、中度感染，其它原因致神经病变，严重肝肾等重要器官病变及妊娠期妇女。110例患者随机分成观察组及对照组, 2组患者在病情、病程、年龄、性别、血糖等方面比较，差别无统计学意义( P> 0.05),具有可比性。
1.2 方法 两组患者均给予常规降糖降脂治疗，将血糖控制在标准值，治疗组59例,口服脑心通胶囊3粒/ 3次/天,肌注弥可保500μg /次/ 天。对照组51例，单用弥可保，以4 周为一疗程。比较两组总体疗效、血液流变学及不良反应情况。
1.3 统计学处理 采用SPSS17.0软件进行统计分析，计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
1.4 疗效评定标准 显效: 症状完全消失或明显好转, 膝、跟腱反射正常或改善; 有效: 症状减轻, 膝、跟腱反射好转; 无效: 症状无改善, 膝、跟腱反射无变化。总有效率=显效+有效
2 结果
2.1 两组总体疗效 观察组总有效率为93.2%，对照组总有效率为51.0%，两组比较P<0.005。
表1 两组总体疗效比较 n(%) x2=30.5 P<0.005
2.2 两组血液流变学 高切全血黏度、血浆黏度、低切全血黏度3项指标治疗前比较无差异，P>0.05，观察组治疗后与治疗前相比较，高切全血黏度、血浆黏度、低切全血黏度P<0.05，观察组与对照组比较，高切全血黏度、血浆黏度、低切全血黏度P<0.05。
表2 两组血液流变学比较
与治疗前比较1P<0.05 ,与对照组比较2 P<0.05
2.3 不良反应 对照组出现1例口干、头晕，无需处理自行恢复。无组均未出现严重肝、肾损害及血常规变化。
3 讨论
DPN早期发病过程没有明显的临床指症，起病隐匿、渐进，严重者出现足部溃疡、坏疽、截肢等严重后果。如能早期发现、及时给予积极的血糖控制以及必要的足部护理，就能有效地减缓DPN的进程，防止恶性并发症的发生。最新研究表明，DPN主要分为急性感觉性神经病变、慢性感觉运动性神经病变、糖尿病自主神经病变、多发神经根病变四种类型［2］。DPN的发病于潜在的心脑血管危险因素密切相关，因此有效地控制血糖血脂，可以减少DPN的发生发展。
临床治疗DPN的常规用药一般为营养神经药物、抗氧化药物、改善神经微循环药物，如甲基维生素B12、α－硫辛酸、前列腺素E1等，同时根据临床症状给予镇痛药，抗惊厥药物等，但这些药物作用于中枢神经系统，只能给予症状的缓解，而且长期服用易产生不良反应。脑心通胶囊为纯中药制剂，其组方共16位中药，主要由黄芪、丹参、全蝎、红花、乳香、末药、地龙、水蛭、川芎等组成。方中黄芪为君药，提升阳气，活血通络，配伍乳香、没药、川芎、红花、丹参活血行气、祛瘀止痛;水蛭破血逐瘀,改善血液循环障碍;全蝎、地龙熄风止痉,通络止痛[3-4]，诸药合用共奏益气活血、化瘀通络的作用,能够显著改善血液流变学，提高对各组织器官的供血，使缺血区及梗死部位的缺血、缺氧状态得到明显的改善，降低血液黏度,增强红细胞的变形运动能力,阻止体内血栓形成及血小板大量聚集,增强溶解活性,促进血栓溶解。
弥可保是辅酶性维生素B12,于神经细胞器具有一定的亲合力，易于进入其中, 通过甲基化的作用参与体内神经组织甲基转移功能,参与蛋白质、核酸、卵磷脂的合成及新陈代谢作用[5] , 改善神经传导速度对刺激其物质合成,对受损的神经细胞有一定的修复功效，主要机制为能够促进髓鞘形成和轴突再生,使轴突再生, 修复损伤的神经。临床实践表明弥可保对引起的疼痛、麻木及感觉减退有一定作用,但效果不十分满意[6]。因本组研究表明，单独应用弥可保，临床总有效率达到51%，而两者联合应用则可显著提高临床有效率，P<0.005，原因可能与弥可保对组织的缺氧缺血无改善作用。两药联合应用对血液流变学具有显著的改善作用。脑心通不具备对神经损伤的修复作用，与弥可保联合应用以地DPN临床疗效确切。
参考文献
[1] 蔡少雄, 向海燕, 兰国斌, 等. 舒血宁注射液与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变的临床研究[J].中华中医药杂志, 2008,23(1): 77-78.
［2］胡仁明，樊东升，纪立农，等．糖尿病周围神经病变诊疗规范(征求意见稿)［J］，中国糖尿病杂志，2009，17(8): 638－640.
[3] 聂瑞景,段丽君,郭建军. 脑心通胶囊联合甲钴胺对糖尿病血管神经病变危险因素的干预分析[J] . 中西医结合心脑血管病杂志,2008 ,6 (3) :286-287.
[4] 贾连旺,杜永远,胡鹰. 脑心通胶囊对冠心病无症状心肌缺血病人血管内皮依赖性舒张功能的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2007 ,5 (10) :920-922.
[5] 徐清兰. 凯时、弥可保、高压氧联合治疗糖尿病神经病变的临床观察[J] .中国实用医药, 2006, 1(5): 68-69.
[6] 朱欢丽,张十红,夏秦. 银杏提取物与潘生丁复方制剂联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变[J] .中国临床康复,2006 ,10 (27) :158-160.
【关键词】 脑心通胶囊;弥可保;糖尿病周围神经病变
糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN) 是以周围慢性、对称性、感觉运动性的神经病变, 可累及自主神经,运动神经、感觉神经，是糖尿病常见的远期并发症，以患者病程长及血糖控制差者多发,迄今尚无特效的治疗方法[1] ,严重影响患者的生活质量。本研究探讨脑心通与弥可保联合应用治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效，现将研究结果汇报如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择我院近年收治的糖尿病合并DPND 患者110例,其中男62例，女48例，年龄35-75 岁，平均年龄58.3岁。糖尿病病程7-41年, 平均18.6年; 周围神经病变病程3个月-8年, 平均4.6年; 合并冠状动脉硬化性心脏病36例，高脂血症79例, 高血压病76例,视网膜病变26例, 白内障14例, 早期糖尿病肾病15 例, 患者均经神经电生理检查显示神经传导速度减低；表现为四肢感觉异常、活动受限，行走不稳等周围神经病变症状。排除糖尿病酮症酸中毒，重、中度感染，其它原因致神经病变，严重肝肾等重要器官病变及妊娠期妇女。110例患者随机分成观察组及对照组, 2组患者在病情、病程、年龄、性别、血糖等方面比较，差别无统计学意义( P> 0.05),具有可比性。
1.2 方法 两组患者均给予常规降糖降脂治疗，将血糖控制在标准值，治疗组59例,口服脑心通胶囊3粒/ 3次/天,肌注弥可保500μg /次/ 天。对照组51例，单用弥可保，以4 周为一疗程。比较两组总体疗效、血液流变学及不良反应情况。
1.3 统计学处理 采用SPSS17.0软件进行统计分析，计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
1.4 疗效评定标准 显效: 症状完全消失或明显好转, 膝、跟腱反射正常或改善; 有效: 症状减轻, 膝、跟腱反射好转; 无效: 症状无改善, 膝、跟腱反射无变化。总有效率=显效+有效
2 结果
2.1 两组总体疗效 观察组总有效率为93.2%，对照组总有效率为51.0%，两组比较P<0.005。
表1 两组总体疗效比较 n(%) x2=30.5 P<0.005
2.2 两组血液流变学 高切全血黏度、血浆黏度、低切全血黏度3项指标治疗前比较无差异，P>0.05，观察组治疗后与治疗前相比较，高切全血黏度、血浆黏度、低切全血黏度P<0.05，观察组与对照组比较，高切全血黏度、血浆黏度、低切全血黏度P<0.05。
表2 两组血液流变学比较
与治疗前比较1P<0.05 ,与对照组比较2 P<0.05
2.3 不良反应 对照组出现1例口干、头晕，无需处理自行恢复。无组均未出现严重肝、肾损害及血常规变化。
3 讨论
DPN早期发病过程没有明显的临床指症，起病隐匿、渐进，严重者出现足部溃疡、坏疽、截肢等严重后果。如能早期发现、及时给予积极的血糖控制以及必要的足部护理，就能有效地减缓DPN的进程，防止恶性并发症的发生。最新研究表明，DPN主要分为急性感觉性神经病变、慢性感觉运动性神经病变、糖尿病自主神经病变、多发神经根病变四种类型［2］。DPN的发病于潜在的心脑血管危险因素密切相关，因此有效地控制血糖血脂，可以减少DPN的发生发展。
临床治疗DPN的常规用药一般为营养神经药物、抗氧化药物、改善神经微循环药物，如甲基维生素B12、α－硫辛酸、前列腺素E1等，同时根据临床症状给予镇痛药，抗惊厥药物等，但这些药物作用于中枢神经系统，只能给予症状的缓解，而且长期服用易产生不良反应。脑心通胶囊为纯中药制剂，其组方共16位中药，主要由黄芪、丹参、全蝎、红花、乳香、末药、地龙、水蛭、川芎等组成。方中黄芪为君药，提升阳气，活血通络，配伍乳香、没药、川芎、红花、丹参活血行气、祛瘀止痛;水蛭破血逐瘀,改善血液循环障碍;全蝎、地龙熄风止痉,通络止痛[3-4]，诸药合用共奏益气活血、化瘀通络的作用,能够显著改善血液流变学，提高对各组织器官的供血，使缺血区及梗死部位的缺血、缺氧状态得到明显的改善，降低血液黏度,增强红细胞的变形运动能力,阻止体内血栓形成及血小板大量聚集,增强溶解活性,促进血栓溶解。
弥可保是辅酶性维生素B12,于神经细胞器具有一定的亲合力，易于进入其中, 通过甲基化的作用参与体内神经组织甲基转移功能,参与蛋白质、核酸、卵磷脂的合成及新陈代谢作用[5] , 改善神经传导速度对刺激其物质合成,对受损的神经细胞有一定的修复功效，主要机制为能够促进髓鞘形成和轴突再生,使轴突再生, 修复损伤的神经。临床实践表明弥可保对引起的疼痛、麻木及感觉减退有一定作用,但效果不十分满意[6]。因本组研究表明，单独应用弥可保，临床总有效率达到51%，而两者联合应用则可显著提高临床有效率，P<0.005，原因可能与弥可保对组织的缺氧缺血无改善作用。两药联合应用对血液流变学具有显著的改善作用。脑心通不具备对神经损伤的修复作用，与弥可保联合应用以地DPN临床疗效确切。
参考文献
[1] 蔡少雄, 向海燕, 兰国斌, 等. 舒血宁注射液与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变的临床研究[J].中华中医药杂志, 2008,23(1): 77-78.
［2］胡仁明，樊东升，纪立农，等．糖尿病周围神经病变诊疗规范(征求意见稿)［J］，中国糖尿病杂志，2009，17(8): 638－640.
[3] 聂瑞景,段丽君,郭建军. 脑心通胶囊联合甲钴胺对糖尿病血管神经病变危险因素的干预分析[J] . 中西医结合心脑血管病杂志,2008 ,6 (3) :286-287.
[4] 贾连旺,杜永远,胡鹰. 脑心通胶囊对冠心病无症状心肌缺血病人血管内皮依赖性舒张功能的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2007 ,5 (10) :920-922.
[5] 徐清兰. 凯时、弥可保、高压氧联合治疗糖尿病神经病变的临床观察[J] .中国实用医药, 2006, 1(5): 68-69.
[6] 朱欢丽,张十红,夏秦. 银杏提取物与潘生丁复方制剂联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变[J] .中国临床康复,2006 ,10 (27) :158-160.