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【摘 要】 本文依据欧盟标准、美国标准和国家行业标准，探讨生物安全柜性能的测试方法与测试结果的评价。
【关键词】 生物安全柜 测试方法 结果评价
1 前言
生物安全柜广泛应用在医疗卫生、食品卫生、生物制药等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础。目前国际上有关生物安全柜的主要标准有：美国标准NSF/ANSI 49-2002；欧洲标准EN12469：2000以及中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》等，这些标准都对生物安全柜的生产和检测起到规范和促进作用，本文参照了以上标准，针对实际工作中出现的问题，对生物安全柜的检测方法和结果评价进行探讨和研究。
2 检测方法
2.1外观检查
以目力、手感检测，柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕，表面光洁，外形平整规则。说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。焊接应牢固，焊接表面应光滑。
需要注意的是检查安全柜之前带好防护手套，关闭前窗，开启安全柜开关，打开照明，风速开关，做好生物安全防护准备，同时稳定安全柜运行功能，为后续检测工作做准备。
2.2照度
（1）关闭安全柜的照明灯，沿着工作台中央纵轴测量背景光强度，起始测量点离一侧15cm，然后以大约30cm的相等间距逐点测定。
（2）打开照明灯和送风机，再在相同点读取数据。
安全柜平均照度应不小于650lx，每个照度实测值应不小于430lx，平均背景照度应在110lx±50lx。
本试验是测试安全柜工作台面的照度，不需要开启紫外线灯。背景照度过低或者过高一般是由于安全柜安放的位置光线过暗或者过强，应考虑改变安全柜的安放位置，安全柜的照度过低除了和背景照度有关，还与照明灯管的老化有关。
2.3噪声
噪声测试按下列步骤进行：
（1）打开安全柜的照明灯，使安全柜在额定风速±0.025m/s运行。
（2）在安全柜前窗中心水平向外30cm，工作台面向上38cm位置测量噪声水平。
（3）关闭安全柜的风机和照明灯，如果有室外排气风机，让其继续运行，在相同位置测量背景噪声。
（4）当背景噪声大于57dB时，实测值参照仪器操作手册提供的曲线或表进行修正，如果不适用，则用标准校正曲线或表1进行修正。安全柜的噪声应不超过67dB。
表1 噪声读数修正表
检测噪声过程中，要求工作人员暂时停止工作和发出声响，防止检测结果受得影响。如果安全柜噪声超出标准，其原因可能是因为全排型生物安全柜额外带有外排风机以及风管连接弯道过多等因素造成。
2.4洁净度
采用尘埃粒子计数器在生物安全柜工作区检测。粒子计数器的采样口在工作台面向上20cm高度双对角线布置5个采样点，≥0.5μm尘粒数不超过3500粒/m3。
2.5下降气流流速
测量通过安全柜操作口上边沿上方10cm处水平面上的气流速度，位置设定方法：将安全柜内非运行所必需的可卸设备（可选组件）拆除后，在距离内侧壁板及观察窗15cm围成的平面矩形区域内，测量点按行、列均为15cm的网格布置。若去除测量边界后净尺寸不等于15的整数倍，允许修正测量点距离，但每列至少测量3点，每行至少测量4个点。报告每一个点的测定值以及所有测定值的平均数。以平均数为依据确定额定风速。测定的额定风速应符合制造商指定的结果±0.025m/s，单个读数的变化不得超出平均速度的±20%或0.08m/s（取较大值）。
2.6流入气流流速
用风速计在前窗操作口平面的两排点测量气流流速，第一排在前窗操作口上沿下约25%开口高度位置；第二排在前窗操作口上沿下约75%开口高度位置。测量点间隔100mm，距前窗操作口的侧边不少于100mm，用所有测量值的平均值表示流入气流流速。安全柜的流入气流平均流速应在流入气流标称值±0.015m/s之间。
【关键词】 生物安全柜 测试方法 结果评价
1 前言
生物安全柜广泛应用在医疗卫生、食品卫生、生物制药等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础。目前国际上有关生物安全柜的主要标准有：美国标准NSF/ANSI 49-2002；欧洲标准EN12469：2000以及中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》等，这些标准都对生物安全柜的生产和检测起到规范和促进作用，本文参照了以上标准，针对实际工作中出现的问题，对生物安全柜的检测方法和结果评价进行探讨和研究。
2 检测方法
2.1外观检查
以目力、手感检测，柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕，表面光洁，外形平整规则。说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。焊接应牢固，焊接表面应光滑。
需要注意的是检查安全柜之前带好防护手套，关闭前窗，开启安全柜开关，打开照明，风速开关，做好生物安全防护准备，同时稳定安全柜运行功能，为后续检测工作做准备。
2.2照度
（1）关闭安全柜的照明灯，沿着工作台中央纵轴测量背景光强度，起始测量点离一侧15cm，然后以大约30cm的相等间距逐点测定。
（2）打开照明灯和送风机，再在相同点读取数据。
安全柜平均照度应不小于650lx，每个照度实测值应不小于430lx，平均背景照度应在110lx±50lx。
本试验是测试安全柜工作台面的照度，不需要开启紫外线灯。背景照度过低或者过高一般是由于安全柜安放的位置光线过暗或者过强，应考虑改变安全柜的安放位置，安全柜的照度过低除了和背景照度有关，还与照明灯管的老化有关。
2.3噪声
噪声测试按下列步骤进行：
（1）打开安全柜的照明灯，使安全柜在额定风速±0.025m/s运行。
（2）在安全柜前窗中心水平向外30cm，工作台面向上38cm位置测量噪声水平。
（3）关闭安全柜的风机和照明灯，如果有室外排气风机，让其继续运行，在相同位置测量背景噪声。
（4）当背景噪声大于57dB时，实测值参照仪器操作手册提供的曲线或表进行修正，如果不适用，则用标准校正曲线或表1进行修正。安全柜的噪声应不超过67dB。
表1 噪声读数修正表
检测噪声过程中，要求工作人员暂时停止工作和发出声响，防止检测结果受得影响。如果安全柜噪声超出标准，其原因可能是因为全排型生物安全柜额外带有外排风机以及风管连接弯道过多等因素造成。
2.4洁净度
采用尘埃粒子计数器在生物安全柜工作区检测。粒子计数器的采样口在工作台面向上20cm高度双对角线布置5个采样点，≥0.5μm尘粒数不超过3500粒/m3。
2.5下降气流流速
测量通过安全柜操作口上边沿上方10cm处水平面上的气流速度，位置设定方法：将安全柜内非运行所必需的可卸设备（可选组件）拆除后，在距离内侧壁板及观察窗15cm围成的平面矩形区域内，测量点按行、列均为15cm的网格布置。若去除测量边界后净尺寸不等于15的整数倍，允许修正测量点距离，但每列至少测量3点，每行至少测量4个点。报告每一个点的测定值以及所有测定值的平均数。以平均数为依据确定额定风速。测定的额定风速应符合制造商指定的结果±0.025m/s，单个读数的变化不得超出平均速度的±20%或0.08m/s（取较大值）。
2.6流入气流流速
用风速计在前窗操作口平面的两排点测量气流流速，第一排在前窗操作口上沿下约25%开口高度位置；第二排在前窗操作口上沿下约75%开口高度位置。测量点间隔100mm，距前窗操作口的侧边不少于100mm，用所有测量值的平均值表示流入气流流速。安全柜的流入气流平均流速应在流入气流标称值±0.015m/s之间。