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21世纪医学发展的重点任务从防病治病已转向健康维护,医学模式从单纯的疾病治疗模式转向4P医学模式,面对医学复杂性的挑战,临床研究方法学体系也在不断发展。本文从真实世界数据出发,阐述了疾病风险预测模型及构建流程及其应用,并对基于真实世界数据的疾病风险预测研究进行总结和展望,旨在为疾病的风险预测提供帮助。