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目的：建立壮骨丸（羌活、苍术、补骨脂、黄柏、五味子、白芍、茯苓和山药）的质量标准．方法：采用显微鉴别法鉴别壮骨丸中五味子、黄柏、白芍、茯苓和山药；采用薄层色谱法鉴别壮骨丸中羌活、苍术、补骨脂、黄柏，采用高效液相色谱对制剂中芍药苷进行定量分析．结果：定性鉴别分离度好，专属性强；芍药苷的线性范围为0.02～0．8g（r=0．99995，n=6），平均回收率为98．2％（RSD=3．01％，n=9）．结论：所建之方法可靠、准确、专属性强，可有效控制壮骨丸的质量．