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目的评价中药二活附子方治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的临床疗效及安全性。方法采用前瞻性随机对照临床试验,将78例AS患者随机分入观察组和对照组,观察组给予二活附子方,对照组给予柳氮磺胺吡啶片口服,疗程12周,疗效评价采用ASAS20、ASAS40及BASDAI50标准及中医证候疗效评价标准。观察治疗前后患者Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎测量指数(BASMI)、脊柱痛评分、夜间痛评分、