关于《中国药典》(2000年版)盐酸消旋山茛菪碱注射液含量测定方法的探讨

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目的对(2000年版)关于盐酸消旋山莨菪碱注射液含量测定方法进行探讨.方法按(2000年版)及改进的方法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液的含量,并对结果进行比较分析.结果按中国药典2000年版,对盐酸消旋山茛菪碱注射液进行含量测定,因消耗高氯酸滴定液量少 ,导致结果偏差大,重现性差.建议作如下改进:取样量由约10 mg改为约40 mg;高氯酸滴定液浓度由0.1 mol*L-1改为0.02 mol*L-1;每1 mL高氯酸滴定液(0.1 mol*L-1)相当于34.18 mg的C17H23NO4*HCl改为每1 mL高氯酸滴定液(0.02 mol*L-1)相当于6.836 mg的C17H23NO4*HCl.结论采用改进方法后,消耗滴定液体积大,平行测定结果偏差小,重现性好, 可供同行参考.
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