【摘 要】
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<正> 一、概述 根据卫生部《加强药品GMP管理工作的通知》文件规定:自九八年七月一日起未取得GMP认证证书的企业,卫生部将不受理生产新药的申请;不批准药品的仿制、新药技术
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<正> 一、概述 根据卫生部《加强药品GMP管理工作的通知》文件规定:自九八年七月一日起未取得GMP认证证书的企业,卫生部将不受理生产新药的申请;不批准药品的仿制、新药技术的转让等。由此可见,制药企业要生存,推行GMP是十分必要的。现有药厂多为以前设计建造,其中净化空调系统与GMP要求相差较大。重新设计建造空调系统根本不实际,
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