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摘 要: 目的:观察乙肝疫苗用于乙肝母婴传播阻断效果。方法:血清学检测(ELISA法)。结果:7月龄时保护率为96%,12月龄时保护率为95.8%。结论:20ug CHO 细胞疫苗+HBIG100～200lu对乙肝母婴传播阻断效果明显。
关键词:重组乙肝/疫苗;母婴传播 ; 阻断 ; 观察
母婴传播是乙肝传播的重途径(1)。婴儿一旦受到了乙肝病毒的感染,易于导致HBsAg慢性携带状态。有些乙肝病毒携带者可以转化为慢性肝炎,甚或导致肝坏死和肝癌。我中心采用华北金坦生物技术有限公司生产的CHO细胞乙肝疫苗用于乙肝母婴传播阻断效果观察,结果报告如下:
1.材料与方法
1.1疫苗。
重组乙肝疫苗。批号:200804ⅹ2203(20uɡ/ml)系华北金坦生物技术有限公司市售产品。
1.2观察对象及免疫 。
应用ELISA法,筛选HBsAg和HBeAg双阳性孕妇所分娩的50名新生儿 作为观察对象。采用0.1.6月免疫程序,于上臂三角肌肌内注射。
1.3血清标本采集。
新生儿在全程免疫后1 个月和12 个月龄时各采集静脉血一次,分离血清后,-20℃ 保存。
1.4血清学检测。
孕妇血ELISA法检测HBsAg和HBeAg,试剂盒为3V生物工程公司市售产品。新生儿免疫后血清标本用RIA法同时检测HbsAg,抗-HBs,抗-HBc;免疫试剂盒为卫生部北京生物制品研究所市售产品。抗-HBs﹥10mLu/ml以上者为阳性。
2.结 果
2.1疫苗的安全性
接种重组乙肝疫苗的新生儿,未观察到全身反应和局部反应。表明该疫苗是安全的。
2.2重组乙肝疫苗的阻断效果
接种后7个月和12个月HBsAg阳性率及保护率见表1。
重组乙肝疫苗全程免疫7个月和12 个月后,阳性率分别为4.0℅和4.1℅ 。国内外学者公认:HBsAg和HBcAg双阳性母亲所生的婴儿 感染率可达90℅以上。我中心试验室采用ELISA法检测,结果显示其感染率达80℅。本文按80℅感染率来计算保护率,7月龄时保护率为96℅,12月龄时保护率为95.8℅。
2.3.重组乙肝疫苗全程免疫抗-HBs阳性率应用公式计算抗-HBsimmIu/ml; 抗-HBs滴度≥10 mmIu/ml判为阳转;抗-HBs<10 mmIu/ml为无应答。(结果见表2)
重组乙肝疫苗全程免疫后7个月和12 个月, 抗-HBs阳性率分为94.0℅和93.7℅,差别无显著性。
3.讨论
阳断 HBsAg和HBcAg 双阳性母亲围产期传播的效果,是考核疫苗质量最重要的指标之一。本次观察,重组乙肝疫苗全程免疫对新生儿的保护率分别达到 7个月时96.0℅;12个月时95.8℅。对HBsAg和HBcAg双阳性母亲所生婴儿进行母婴阻断表明:20ug CHO细胞疫苗+HBIG 100～200Iu对新生儿的保护率可达99.0℅。经流行病学调查:凡在我中心全程接种过乙肝疫苗+抗乙肝免疫球蛋白的新生儿,几乎没发现感染上乙肝病毒的,基本上全部产生了保护性抗体。
参考文献:
【1】 王安绪、 陈庚军、 梅振华 . 重点传染病的免疫与控制 陕西:陕西科学技术出版社 .
2005.10.
【2】 王卫民、 朱 谦 、 杨奇春.实用计划免疫. 河南:河南医科大学出版社 ,1999.8.
关键词:重组乙肝/疫苗;母婴传播 ; 阻断 ; 观察
母婴传播是乙肝传播的重途径(1)。婴儿一旦受到了乙肝病毒的感染,易于导致HBsAg慢性携带状态。有些乙肝病毒携带者可以转化为慢性肝炎,甚或导致肝坏死和肝癌。我中心采用华北金坦生物技术有限公司生产的CHO细胞乙肝疫苗用于乙肝母婴传播阻断效果观察,结果报告如下:
1.材料与方法
1.1疫苗。
重组乙肝疫苗。批号:200804ⅹ2203(20uɡ/ml)系华北金坦生物技术有限公司市售产品。
1.2观察对象及免疫 。
应用ELISA法,筛选HBsAg和HBeAg双阳性孕妇所分娩的50名新生儿 作为观察对象。采用0.1.6月免疫程序,于上臂三角肌肌内注射。
1.3血清标本采集。
新生儿在全程免疫后1 个月和12 个月龄时各采集静脉血一次,分离血清后,-20℃ 保存。
1.4血清学检测。
孕妇血ELISA法检测HBsAg和HBeAg,试剂盒为3V生物工程公司市售产品。新生儿免疫后血清标本用RIA法同时检测HbsAg,抗-HBs,抗-HBc;免疫试剂盒为卫生部北京生物制品研究所市售产品。抗-HBs﹥10mLu/ml以上者为阳性。
2.结 果
2.1疫苗的安全性
接种重组乙肝疫苗的新生儿,未观察到全身反应和局部反应。表明该疫苗是安全的。
2.2重组乙肝疫苗的阻断效果
接种后7个月和12个月HBsAg阳性率及保护率见表1。
重组乙肝疫苗全程免疫7个月和12 个月后,阳性率分别为4.0℅和4.1℅ 。国内外学者公认:HBsAg和HBcAg双阳性母亲所生的婴儿 感染率可达90℅以上。我中心试验室采用ELISA法检测,结果显示其感染率达80℅。本文按80℅感染率来计算保护率,7月龄时保护率为96℅,12月龄时保护率为95.8℅。
2.3.重组乙肝疫苗全程免疫抗-HBs阳性率应用公式计算抗-HBsimmIu/ml; 抗-HBs滴度≥10 mmIu/ml判为阳转;抗-HBs<10 mmIu/ml为无应答。(结果见表2)
重组乙肝疫苗全程免疫后7个月和12 个月, 抗-HBs阳性率分为94.0℅和93.7℅,差别无显著性。
3.讨论
阳断 HBsAg和HBcAg 双阳性母亲围产期传播的效果,是考核疫苗质量最重要的指标之一。本次观察,重组乙肝疫苗全程免疫对新生儿的保护率分别达到 7个月时96.0℅;12个月时95.8℅。对HBsAg和HBcAg双阳性母亲所生婴儿进行母婴阻断表明:20ug CHO细胞疫苗+HBIG 100～200Iu对新生儿的保护率可达99.0℅。经流行病学调查:凡在我中心全程接种过乙肝疫苗+抗乙肝免疫球蛋白的新生儿,几乎没发现感染上乙肝病毒的,基本上全部产生了保护性抗体。
参考文献:
【1】 王安绪、 陈庚军、 梅振华 . 重点传染病的免疫与控制 陕西:陕西科学技术出版社 .
2005.10.
【2】 王卫民、 朱 谦 、 杨奇春.实用计划免疫. 河南:河南医科大学出版社 ,1999.8.