【摘 要】
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目的评价社区家庭检验血糖仪的精密度和准确度。方法应用ISO15197:2013版"体外诊断检验系统-自测用血糖监测系统的要求"标准,使用毛细血管血和静脉血,分别用于血糖仪和实验室
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目的评价社区家庭检验血糖仪的精密度和准确度。方法应用ISO15197:2013版"体外诊断检验系统-自测用血糖监测系统的要求"标准,使用毛细血管血和静脉血,分别用于血糖仪和实验室生化分析仪测定血液葡萄糖浓度,对每台血糖仪与生化分析仪的检测结果进行偏差分析。结果在被评价的20台血糖仪中,全部不能满足ISO15197:2013版要求(血糖浓度小于5.5mmol/L时,≥95%的检测结果偏差在±0.83mmol/L范围内;血糖浓度大于或等于5.5mmol/L时,偏差在±15%范围内),只有11台(55%)进口血糖仪达到国家标准。结论 20台血糖仪的偏差范围为-28.7%~3.8%,平均偏差为-12.2%,这样的检测结果将给糖尿病患者的治疗带来极大的风险。定期的、规范的血糖仪性能评价能够确保糖尿病患者自我监测血糖的质量。
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