目的 评价稳心颗粒联合美托洛尔治疗心房颤动的有效性与安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2013年第12期)、PubMed(建库至2013年)、EMbase(建库至2013年)和万方数据库(建库至2013年)、维普中文科技期刊数据库(建库至2013年)、中国知网(建库至2013年)、中国生物医学文献服务系统(CBM)(建库至2013年).收集稳心颗粒联合美托洛尔治疗心房颤动的临床随机对照试验.按照纳入和排除标准,由3名研究者独立筛选试验;提取资料(包括纳入研究的样本量、患者基本信息、干预措施、疗程、临床疗效及不良反应等),并采用Cochrane协助网推荐的偏倚风险评估方法评估所纳入研究的方法学质量然后交叉核对.使用Cochrane协助网提供的RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入11个随机对照试验.纳入研究的方法学质量均偏低.共纳入805例患者,其中治疗组(稳心颗粒联合美托洛尔组)患者422例,对照组(单用美托洛尔组)患者383例.治疗组中同时改善心房颤动症状、发作情况者239例,对照组165例.治疗组中发生不良反应者25例.对照组中发生不良反应者23例.Meta分析结果显示在治疗心房颤动疗效方面,治疗组优于对照组:在改善心悸、胸闷、气短等症状[相对危险度(RR)=1.34,95％置信区间(CI):1.17 ～ 1.54],减少心房颤动发作次数及心率控制(RR=1.31,95％ CI:1.15 ～ 1.48)以及同时具有上述2种作用方面(RR=1.23,95％ CI:1.14 ～ 1.34),2组差异有统计学意义(均P ＜0.05);在不良反应发生率方面(RR=1.00,95％ CI:0.59 ～ 1.69),2组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 稳心颗粒联合美托洛尔治疗心房颤动在改善患者症状和减少心房颤动发作方面均优于单用美托洛尔.尚不能认为2组不良反应发生率有差别.但由于本研究所纳研究样本量小,方法学质量偏低,存在偏倚风险,有必要开展设计合理、大样本量、多中心的临床随机对照试验进一步验证上述结论的可靠性。