【摘 要】
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建立了测定维格列汀有关物质检查方法。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二铵2.64 g,溶于1000 m L水中,用稀氨水或磷酸溶液调节p H值至8.0±0.05)-甲
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建立了测定维格列汀有关物质检查方法。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二铵2.64 g,溶于1000 m L水中,用稀氨水或磷酸溶液调节p H值至8.0±0.05)-甲醇(90∶10)为流动相A,甲醇为流动相B;进行梯度洗脱。流速1.0 m L·min-1,柱温40℃,检测波长210 nm。对维格列汀3种杂质进行定量检查。结果表明:各杂质与主成分能完全分离,杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ检测限分别为1.1、1.2、1.2 ng(S/N=3),回收率分别为96.8%、103.6%、107.1%,浓度与峰面积均呈线性(r>0.999)。结论本法准确、简便、快速,可用于维格列汀有关物质检查。
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