【摘 要】
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为了发挥药师在药物临床试验中的作用，更好地管理临床试验相关的药物安全性事件．本文从安全性事件的定义、不良事件与研究药物的相关性判断、安全性事件的积极预防和处理、药师
【机 构】
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北京大学第三医院药剂科,北京大学药学院．北京
【基金项目】
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国际标准化药物临床试验研完技术平台建设（心血管疾病及神经退行性疾病）,项目编号：新药临床评价研究技术平台2008ZX09312-015.
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为了发挥药师在药物临床试验中的作用，更好地管理临床试验相关的药物安全性事件．本文从安全性事件的定义、不良事件与研究药物的相关性判断、安全性事件的积极预防和处理、药师对临床试验相关药物安全性事件管理的意义及展望等六个方面．就药师在参与临床试验方案的设计、对临床试验中安全性事件的预警、阳性对照药品的选择和采购、试验用药品的运输、存储和分发以及正确使用的作用进行了阐述。
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