【摘 要】
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本试验指导原则对疾病的诊断、分期及影响因素进行了详细描述。指出治疗的最终目的是预防和推迟大的截肢手术时间并延长寿命。在病人选择上，必须使用客观方法对其诊断并明确其
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本试验指导原则对疾病的诊断、分期及影响因素进行了详细描述。指出治疗的最终目的是预防和推迟大的截肢手术时间并延长寿命。在病人选择上，必须使用客观方法对其诊断并明确其闭塞类型及部位。建议使用随机、双盲、平行、安慰剂对照的设计。主要评价标准应该是行走距离、静息疼痛缓解和溃疡的愈合。治疗时间应该是２～３个月，并采用４～６周的安慰剂预试验。对临床安全性的随访应该用６个月至２年的时间
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