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【摘要】随着临床检验的不断发展更新，检验质量的高低与否成为影响医学诊断的一个重要因素。检验报告不仅是进行医学诊断的依据，更是记录医疗过程和效果的重要资料．一份有参考意义及价值的生化检验报告，可以更好为患者提供有效的服务．本文主要分析并探讨影响生化质量检验结果的相关因素，对提高提高生化检验质量提出了自己的检验改革措施．
【关键词】生化检验；质量：影响因素
引言
现代医学的发展使得临床与检验的关系越来越密切。提高对影响生化检验质量的因素的控制，能够为临床提供有参考意义及价值的生化检验报告，从而更好为患者提供有效的服务。但由于检验分析过程中的任何一个环节都关系到检验结果的正确与否，在实际工作中质量控制方面还存在不少问题，值得重视和改进。为了总结出影响生化检验的质量相关因素，本文对生化检验分析前、分析中、分析后的三个阶段影响质量的因素进行了分析总结，并就这些因素如何加强与质量控制进行了探讨。现汇报如下。
1生化检验分析前检验质量影响因素
1.1生化标本采集、保存和运送 进行血样采集时应一针见血，完毕后去掉针头沿管壁缓慢注入试管内同时防止气泡入内造成溶血。对于住院患者应尽量避免与输液的同一血管采血，防止因血液被稀释而导致“结果降低”的假象。同时对生化标本的采集应以空腹为宜，考虑到机体物质代谢的稳定平衡状态，通常在进餐12h后进行采取，如此可较为真实地反映样本中TG、GH、GLU等指标的准确物质含量。对于进食后采集的样本，应注意往往存在血糖、甘油三醋的增高无机磷的降低以及氨、尿酸、尿素氮等指标升高的情况。患者如在抽样送检前曾经服用过某些药物，则会导致对实际值造成较大影响，例如有报道称10％的葡萄糖溶液即可影响磷、血糖、K、肌酐等的测定结果，而生理盐水溶液则会对氮、总胆固醇等测定结果造成影响。生化标本在完成采集后应该及时送检，尽量不做存放。因为细胞的代谢、光学、化学反应、微生物分解及其蛋白质酶的裂解等诸多因素都将对生化检测结果产生影响，本环节在多数医院现有条件下可能没有达到上述生化试验要求，由于本环节中人员涉及广泛难以集中管理和规范，造成分析前误差发生的重要因素。
1.2标本的接收与保存 为防止接收错误及混淆，检验医师在收到生化标本后必须严格执行核对制度并签收，一旦发现如试管选择错误、溶血、血少、血凝、脂血、申请检验项目等处与标本不符、申请单信息与标本标签不符等影响生化试验检测的不舍格标本或者不合格申请单必须及时退回并说明原因并详细记录，以降低相关生化试验的测定误差。检验医师对采集的生化标本应在试验规定时间内按生化试验操作程序立即进行处理和检测，对不能立即进行检测或需复检的标本，应按生化试验规定不同将其置于合适条件下保存，使其不影响标本检测质量。
2生化检验分析中检验质量影响因素
2.1生化检验方法的选择和评价 为满足生化检验质量的要求，对所有生化检验项目必需要选用一个可靠的检测方法，能够体现检验医学的技术水平，能满足患者和医生的需要，有利于保证检验质量。检验方法的可靠性要用实验来评估，还要经过一段实际试用期复验。并参照临床的充许误差要求判断这些特性引入误差的可接受性。主要的涉及内容包括：试验精密度、灵敏度、特异性、分析范围、递质效应、交叉污染、总误差等。
2.2生化实验室用水和试剂的选择水质的好坏直接影响检测准确性和精密度，应根据仪器实际要求提供实验用水或直接配套使用纯水设备。在试剂方面，应选择符合法规条件厂家的产品，同时还要检查其批准文号、生产文号等标志。购买回来后应进行科学实验以验证其与产品质量要求是否相符。一但认可并使用勿轻易更换。试剂应按要求妥善保存，专人保管，确保在有效期内使用，以保证试剂可靠性。
2.3遵照操作规程严格遵守(ISO 15189质量管理体系程序文件)的操作原则，不得随意操作和任意修改文件内容。如确需修改必须经过一系列科学实验及试验统计处理，证明修改后比原来更精密准确，误差更小。每项生化检验均应有操作卡。操作卡内容应包括：检验项目全称及缩写名词、方法原理、对标本的要求、仪器、试剂、操作步骤、线形范围、计算公式、报告方法和单位、注意事项、参考值、临床意义、参考文献、编写者、审校者、建立和使用日期等内容。
2.4质量控制 质量控制包括室内质量控制和室问质评，室内质量控制系指一个实验室内部对所有影响质量的各个环节进行系统控制。目的是检测和评价生化检测系统的精密度和稳定性，也可间接评价检测结果的准确性。
3生化检验分析后检验质量影响因素
在標本分析工作完成后，应由检验人员对结果进行复核。这也是分析后质量控制最关键的一环。为避免在报告发送前存在可能的漏项、错项，必须在发现问题的第一时间对标本进行复查或者与临床联系。出现对生化检测结果有疑问的情况，也应随时同检验科联系以便及时进行核对和复查。实验室还应对生化检测数据合理管理并保存一定时间。对相应的生化检验数据应保存质控和相关记录保存、仪器维修和状态记录保持到仪器使用终身，生化检验数据还应要拷贝至少两份并妥善保存。
4综述
为了获得有价值的生化检验结果，对生化质量的控制管理必须贯穿分析前、分析中和分析后三个阶段，并对其间各阶段的影响因素的控制进行加强。通过检验人员与医务人员之间不断加强交流和沟通，多方协同合作并严格遵守标准操作规程文件，从而使得医疗工作标准化、管理制度化、操作规范化，避免各个环节对生化检验结果的影响，才能确保生化检验质量，为临床诊断和治疗提供准确、可靠、及时的诊断依据，更好地服务于患者。
参考文献
[1]吕珏.浅谈医学检验前质量保证［J］.临床检验杂志，2007,25，（6）。
[2]林一民.质量管理对临床生化检验的重要性［J］.检验医学与临床杂志，2009，6，(22)．
【关键词】生化检验；质量：影响因素
引言
现代医学的发展使得临床与检验的关系越来越密切。提高对影响生化检验质量的因素的控制，能够为临床提供有参考意义及价值的生化检验报告，从而更好为患者提供有效的服务。但由于检验分析过程中的任何一个环节都关系到检验结果的正确与否，在实际工作中质量控制方面还存在不少问题，值得重视和改进。为了总结出影响生化检验的质量相关因素，本文对生化检验分析前、分析中、分析后的三个阶段影响质量的因素进行了分析总结，并就这些因素如何加强与质量控制进行了探讨。现汇报如下。
1生化检验分析前检验质量影响因素
1.1生化标本采集、保存和运送 进行血样采集时应一针见血，完毕后去掉针头沿管壁缓慢注入试管内同时防止气泡入内造成溶血。对于住院患者应尽量避免与输液的同一血管采血，防止因血液被稀释而导致“结果降低”的假象。同时对生化标本的采集应以空腹为宜，考虑到机体物质代谢的稳定平衡状态，通常在进餐12h后进行采取，如此可较为真实地反映样本中TG、GH、GLU等指标的准确物质含量。对于进食后采集的样本，应注意往往存在血糖、甘油三醋的增高无机磷的降低以及氨、尿酸、尿素氮等指标升高的情况。患者如在抽样送检前曾经服用过某些药物，则会导致对实际值造成较大影响，例如有报道称10％的葡萄糖溶液即可影响磷、血糖、K、肌酐等的测定结果，而生理盐水溶液则会对氮、总胆固醇等测定结果造成影响。生化标本在完成采集后应该及时送检，尽量不做存放。因为细胞的代谢、光学、化学反应、微生物分解及其蛋白质酶的裂解等诸多因素都将对生化检测结果产生影响，本环节在多数医院现有条件下可能没有达到上述生化试验要求，由于本环节中人员涉及广泛难以集中管理和规范，造成分析前误差发生的重要因素。
1.2标本的接收与保存 为防止接收错误及混淆，检验医师在收到生化标本后必须严格执行核对制度并签收，一旦发现如试管选择错误、溶血、血少、血凝、脂血、申请检验项目等处与标本不符、申请单信息与标本标签不符等影响生化试验检测的不舍格标本或者不合格申请单必须及时退回并说明原因并详细记录，以降低相关生化试验的测定误差。检验医师对采集的生化标本应在试验规定时间内按生化试验操作程序立即进行处理和检测，对不能立即进行检测或需复检的标本，应按生化试验规定不同将其置于合适条件下保存，使其不影响标本检测质量。
2生化检验分析中检验质量影响因素
2.1生化检验方法的选择和评价 为满足生化检验质量的要求，对所有生化检验项目必需要选用一个可靠的检测方法，能够体现检验医学的技术水平，能满足患者和医生的需要，有利于保证检验质量。检验方法的可靠性要用实验来评估，还要经过一段实际试用期复验。并参照临床的充许误差要求判断这些特性引入误差的可接受性。主要的涉及内容包括：试验精密度、灵敏度、特异性、分析范围、递质效应、交叉污染、总误差等。
2.2生化实验室用水和试剂的选择水质的好坏直接影响检测准确性和精密度，应根据仪器实际要求提供实验用水或直接配套使用纯水设备。在试剂方面，应选择符合法规条件厂家的产品，同时还要检查其批准文号、生产文号等标志。购买回来后应进行科学实验以验证其与产品质量要求是否相符。一但认可并使用勿轻易更换。试剂应按要求妥善保存，专人保管，确保在有效期内使用，以保证试剂可靠性。
2.3遵照操作规程严格遵守(ISO 15189质量管理体系程序文件)的操作原则，不得随意操作和任意修改文件内容。如确需修改必须经过一系列科学实验及试验统计处理，证明修改后比原来更精密准确，误差更小。每项生化检验均应有操作卡。操作卡内容应包括：检验项目全称及缩写名词、方法原理、对标本的要求、仪器、试剂、操作步骤、线形范围、计算公式、报告方法和单位、注意事项、参考值、临床意义、参考文献、编写者、审校者、建立和使用日期等内容。
2.4质量控制 质量控制包括室内质量控制和室问质评，室内质量控制系指一个实验室内部对所有影响质量的各个环节进行系统控制。目的是检测和评价生化检测系统的精密度和稳定性，也可间接评价检测结果的准确性。
3生化检验分析后检验质量影响因素
在標本分析工作完成后，应由检验人员对结果进行复核。这也是分析后质量控制最关键的一环。为避免在报告发送前存在可能的漏项、错项，必须在发现问题的第一时间对标本进行复查或者与临床联系。出现对生化检测结果有疑问的情况，也应随时同检验科联系以便及时进行核对和复查。实验室还应对生化检测数据合理管理并保存一定时间。对相应的生化检验数据应保存质控和相关记录保存、仪器维修和状态记录保持到仪器使用终身，生化检验数据还应要拷贝至少两份并妥善保存。
4综述
为了获得有价值的生化检验结果，对生化质量的控制管理必须贯穿分析前、分析中和分析后三个阶段，并对其间各阶段的影响因素的控制进行加强。通过检验人员与医务人员之间不断加强交流和沟通，多方协同合作并严格遵守标准操作规程文件，从而使得医疗工作标准化、管理制度化、操作规范化，避免各个环节对生化检验结果的影响，才能确保生化检验质量，为临床诊断和治疗提供准确、可靠、及时的诊断依据，更好地服务于患者。
参考文献
[1]吕珏.浅谈医学检验前质量保证［J］.临床检验杂志，2007,25，（6）。
[2]林一民.质量管理对临床生化检验的重要性［J］.检验医学与临床杂志，2009，6，(22)．