【摘 要】
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目的 利用高效液相色谱法测定硝苯地平缓释片中硝苯地平的含量,建立快速简便的测定方法 ,以控制硝苯地平的含量,为该品种的质量标准提高提供技术参考.方法 采用水-甲醇(40:60
【机 构】
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陕西省食品药品监督检验研究院,陕西 西安西安力邦制药有限公司,陕西 西安;
【出 处】
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目的 利用高效液相色谱法测定硝苯地平缓释片中硝苯地平的含量,建立快速简便的测定方法 ,以控制硝苯地平的含量,为该品种的质量标准提高提供技术参考.方法 采用水-甲醇(40:60)为流动相,以C18色谱柱为固定相,流速为1.0mL·min-1检测波长235nm,进样量为20μL,进行含量测定.结果 硝苯地平的检测限为0.2024ng,定量限为0.506ng;在4.0～40.0μg·mL-1浓度范围内,硝苯地平的浓度与峰面积呈良好的线性关系.回归方程:Y=72454+6260,相关系数r=1.0000;平均回收率为99.42％,精密度的RSD为0.7％.结论 本法适用于硝苯地平缓释片的含量测定,方法可行,操作简单快速,重现性好,专属性强,结果 准确可靠,为严格控制硝苯地平制剂的含量作理论依据.
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