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摘 要: 目的：观察参松养心胶囊治疗室性早搏的临床疗效。方法：142例明确诊断为室性早搏的患者随机分为两组，治疗组服用参松养心胶囊，对照组服用盐酸普罗帕酮片，4周后观察各组临床疗效及不良反应。结果：两组心电图疗效比较P＞0.05，无统计学意义；不良反应比较P＜0.05，差异有显著性。结论：参松养心胶囊治疗室性早搏临床疗效好，不良反应少，值得在临床推广使用。
关键词: 参松养心胶囊 室性早搏
室性早搏是临床常见的心律失常，可引起心悸、胸闷、乏力、心前区不适等症状，许多抗心律失常药虽能有效控制室性早搏，改善临床症状，但同时也有致心律失常作用。因此积极探求疗效好且不良反应少的中药成为国内外专家长期以来研究的重点。本文以142例室性早搏患者为研究对象，观察参松养心胶囊和盐酸普罗帕酮片治疗室性早搏疗效，以供临床参考。
资料与方法
一般资料：选自2007年6月～2008年8月于我院门诊及住院的142例患者，男65例，女77例，年龄24～76岁。随机分为参松养心胶囊治疗组和普罗帕酮片对照组各71例，其中治疗组男31例，女40例，平均45.20±岁；对照组男33例，女38例，平均47.54±7.39岁。两组一般情况及病因构成等情况差异无显著意义(P＞0.05)，具有可比性。病例选择标准：器质性心脏病或非器质性心脏病的单形、多形、多源室性早搏，早博次数＞300次/小时，并有心悸、气短、乏力等症状。排除标准：由洋地黄、电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的室性早搏；危重病及多器官衰竭患者并发的室性早搏；肝肾功能损害；妊娠及哺乳期妇女。
方法：除治疗室性早搏的病因和诱因外，停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期。治疗组服用参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，批准文号 国药准字Z20030058)，每次4粒，每日3次。对照组服用普罗帕酮片每次150mg，每日3次，疗程均4 周。观察服药前后24小时动态心电图室性早搏数目及服药前后不良反应。
疗效判定标准：参照1995年卫生部颁布《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》制定。①显效：动态心电图检查，室性过早搏动次数治疗前减少90%以上。②有效：动态心电图检查，室性过早搏动次数治疗前减少50%以上。③无效：动态心电图检查，室性过早搏动次数治疗前减少50%，无变化或者加重。
统计学分析：采用SPSS11.5统计软件进行分析。计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，等级资料采用多个构成比检验。P＜0.05为差异有显著性。
结 果
两组临床疗效及不良反应的比较：治疗组与对照组总有效率分别为87.32%和91.55%，两组间率的比较P＞0.05，无统计学差异。见表1。
不良反应：治疗组和对照组不良反应分别为6例(8.45%)和14例(19.72%)，两组间率的比较P＜0.01，差异有显著性。治疗组有6例出现腹胀、腹部不适，但继续服药后症状消失，未影响治疗。对照组14例出现不良反应，心率减慢、心悸不适，5例为I度房室传导阻滞，10例出现恶心、呕吐、上腹部不适等消化道症状。
讨 论
本组资料表明，参松养心胶囊组与心律平组治疗总有效率分别为87.32%和91.55%，两组间率的比较P＞0.05，无统计学意义。这与国内陈氏等［1］等的研究结果一致，但总有效率较高，可能与样本量偏小有关。抗心律失常类药部分有致心律常作用。CAST研究结果表明，使用Ic类药物虽然使室性早搏的发生率明显减少，但心律失常病死率及总病死率均明显增加［2］。参松养心胶囊以中医络病理论为指导，以生脉散为基础方，补、养、敛三法并用，多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。参松养心胶囊对氯化钙、喹巴因、乌头碱所致的心律失常均有明显的保护作用，能够减轻大鼠心肌缺血再灌注损伤模型的心律失常程度，可显著降低冠脉阻力和心肌耗氧量［3］。有研究已证实［4］，参松养心胶囊治疗器质性心脏病、非器质性心脏病合并室性早搏，减少早搏发作频率，改善临床症状疗效优于慢心律，其抗心律失常的机理［5］是抑制INa、ICa、L，阻滞IK电流，从而发挥I类、IV类、III类抗心律失常的作用及具有抑制心肌细胞自动除极作用，调节心脏多离子通道，改善心脏传导系统的功能，更有效发挥抗心律失常作用。同时也有研究表明，参松养心胶囊对心率有双重调节作用，不仅治疗快速型心律失常，对缓慢性心律失常也具有良好疗效，可能也与其改善患者睡眠有关［6］。本研究显示参松养心胶囊对室性早搏的心动图改善效果与普罗帕酮片相当，不良反应少，表明参松养心胶囊对室性早搏确有良好临床疗效，值得在临床上广泛推广使用。
参考文献
1 陈丽波,邓育.参松养心胶囊治疗心律失常临床观察.国际医药卫生导报,2006,12(14):103-104. 2 The Cardiac Arrhythmia Supperssion Trial(CAST) Investigators.Preliminary report:Effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction.N Engl J Med,1998,321(6):406-412.
3 吴以岭.络病学.北京:中国科学技术出版社,2004:28l-282.
4 邹建刚,曹克.参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机对照研究.疑难病杂志,2007,6(3):138-140.
5 蒲介鳞.参松养心胶囊对心肌细胞钾通道的影响.疑难病杂志,2007,6(3):133-137.
6 赵润莲,马钟霞.参松养心胶囊在老年人失眠治疗中的应用.中华临床医学研究杂志,2006,12(15):2096.
关键词: 参松养心胶囊 室性早搏
室性早搏是临床常见的心律失常，可引起心悸、胸闷、乏力、心前区不适等症状，许多抗心律失常药虽能有效控制室性早搏，改善临床症状，但同时也有致心律失常作用。因此积极探求疗效好且不良反应少的中药成为国内外专家长期以来研究的重点。本文以142例室性早搏患者为研究对象，观察参松养心胶囊和盐酸普罗帕酮片治疗室性早搏疗效，以供临床参考。
资料与方法
一般资料：选自2007年6月～2008年8月于我院门诊及住院的142例患者，男65例，女77例，年龄24～76岁。随机分为参松养心胶囊治疗组和普罗帕酮片对照组各71例，其中治疗组男31例，女40例，平均45.20±岁；对照组男33例，女38例，平均47.54±7.39岁。两组一般情况及病因构成等情况差异无显著意义(P＞0.05)，具有可比性。病例选择标准：器质性心脏病或非器质性心脏病的单形、多形、多源室性早搏，早博次数＞300次/小时，并有心悸、气短、乏力等症状。排除标准：由洋地黄、电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的室性早搏；危重病及多器官衰竭患者并发的室性早搏；肝肾功能损害；妊娠及哺乳期妇女。
方法：除治疗室性早搏的病因和诱因外，停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期。治疗组服用参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，批准文号 国药准字Z20030058)，每次4粒，每日3次。对照组服用普罗帕酮片每次150mg，每日3次，疗程均4 周。观察服药前后24小时动态心电图室性早搏数目及服药前后不良反应。
疗效判定标准：参照1995年卫生部颁布《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》制定。①显效：动态心电图检查，室性过早搏动次数治疗前减少90%以上。②有效：动态心电图检查，室性过早搏动次数治疗前减少50%以上。③无效：动态心电图检查，室性过早搏动次数治疗前减少50%，无变化或者加重。
统计学分析：采用SPSS11.5统计软件进行分析。计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，等级资料采用多个构成比检验。P＜0.05为差异有显著性。
结 果
两组临床疗效及不良反应的比较：治疗组与对照组总有效率分别为87.32%和91.55%，两组间率的比较P＞0.05，无统计学差异。见表1。
不良反应：治疗组和对照组不良反应分别为6例(8.45%)和14例(19.72%)，两组间率的比较P＜0.01，差异有显著性。治疗组有6例出现腹胀、腹部不适，但继续服药后症状消失，未影响治疗。对照组14例出现不良反应，心率减慢、心悸不适，5例为I度房室传导阻滞，10例出现恶心、呕吐、上腹部不适等消化道症状。
讨 论
本组资料表明，参松养心胶囊组与心律平组治疗总有效率分别为87.32%和91.55%，两组间率的比较P＞0.05，无统计学意义。这与国内陈氏等［1］等的研究结果一致，但总有效率较高，可能与样本量偏小有关。抗心律失常类药部分有致心律常作用。CAST研究结果表明，使用Ic类药物虽然使室性早搏的发生率明显减少，但心律失常病死率及总病死率均明显增加［2］。参松养心胶囊以中医络病理论为指导，以生脉散为基础方，补、养、敛三法并用，多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。参松养心胶囊对氯化钙、喹巴因、乌头碱所致的心律失常均有明显的保护作用，能够减轻大鼠心肌缺血再灌注损伤模型的心律失常程度，可显著降低冠脉阻力和心肌耗氧量［3］。有研究已证实［4］，参松养心胶囊治疗器质性心脏病、非器质性心脏病合并室性早搏，减少早搏发作频率，改善临床症状疗效优于慢心律，其抗心律失常的机理［5］是抑制INa、ICa、L，阻滞IK电流，从而发挥I类、IV类、III类抗心律失常的作用及具有抑制心肌细胞自动除极作用，调节心脏多离子通道，改善心脏传导系统的功能，更有效发挥抗心律失常作用。同时也有研究表明，参松养心胶囊对心率有双重调节作用，不仅治疗快速型心律失常，对缓慢性心律失常也具有良好疗效，可能也与其改善患者睡眠有关［6］。本研究显示参松养心胶囊对室性早搏的心动图改善效果与普罗帕酮片相当，不良反应少，表明参松养心胶囊对室性早搏确有良好临床疗效，值得在临床上广泛推广使用。
参考文献
1 陈丽波,邓育.参松养心胶囊治疗心律失常临床观察.国际医药卫生导报,2006,12(14):103-104. 2 The Cardiac Arrhythmia Supperssion Trial(CAST) Investigators.Preliminary report:Effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction.N Engl J Med,1998,321(6):406-412.
3 吴以岭.络病学.北京:中国科学技术出版社,2004:28l-282.
4 邹建刚,曹克.参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机对照研究.疑难病杂志,2007,6(3):138-140.
5 蒲介鳞.参松养心胶囊对心肌细胞钾通道的影响.疑难病杂志,2007,6(3):133-137.
6 赵润莲,马钟霞.参松养心胶囊在老年人失眠治疗中的应用.中华临床医学研究杂志,2006,12(15):2096.