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目的 通过罗格列酮案例分析FDA药品风险管理的实施与应用.方法 于2012年12月查阅FDA网站关于罗格列酮风险管理相关信息,运用文献分析的方法进行研究.结果 FDA在药品风险管理的过程中重视药品风险沟通,基于实证理念及REMS的应用.结论 学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急.