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【摘要】目的：观察疏肝解郁胶囊治疗癫痫患者抑郁症状的临床疗效。方法：选取癫痫并发抑郁症状患者136例，随机分为对照组与观察组各68例。所有患者均给予基础抗癫痫治疗，对照组联合应用艾司西酞普兰，观察组联合采用疏肝解郁胶囊，观察比较两组患者临床疗效及用药安全性。结果：观察组患者在治疗1周、4周与8周的SDS评分与HAMD评分均显著低于对照组，且治疗8周后的不良反应发生率亦明显低于对照组，两组差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论：疏肝解郁胶囊对癫痫患者抑郁症状有显著改善作用，且用药安全性较高，可临床推广应用。
【关键词】癫痫；疏肝解郁胶囊；抑郁症状；安全性
【中图分类号】R749.1+7【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）21-0064-03
Shuganjieyu Capsule in the Treatment of Depressive Symptoms in Patients With Epilepsy：Evaluation of Clinical Efficacy and Safety
PAN HongshanMO CuiyingHUANG Jiayi
Department of comprehensive medicine of WU Zhong-pei Memorial Hospital， Shunde District of Foshan City， Foshan， 528300，China
Abstract：Objective To observe the clinical efficacy and safety of shuganjieyu capsule treat of depressive symptoms in patients with epilepsy. Methods selected One hundred and thirty-six patients with epilepsy and depressive symptoms os the research object， and randomly divided into control group and observation group （n=68 cases）. All patients were given antiepileptic drug therapy， the patients in control group were treated with escitalopram， the patients in observation group were treated with shuganjieyu capsule. The clinical efficacy and safety were compared between the two groups. Results In the treatment of 1W， 4W and 8W， the SDS score and HAMD score of observation group were significantly lower than that of control group， and the incidence of adverse reactions after treatment with 8W was significantly lower than that of the control group， with significance in statistics （P<0.05）. Conclusion Shuganjieyu capsule can significantly improve the symptoms of depression in patients with epilepsy， has good clinical safety and can be applicable to clinical use.
Keywords：Epilepsy；Shuganjieyu Capsule； Depressive Symptoms； Clinical Safety
抑郁症状是癫痫患者的常见并发症之一，临床研究表示其发生率为5.9%～64.1%[1]，不仅会影响患者的治疗信心，也经常会加重病情，诱发癫痫发作，故而合理控制患者的抑郁症状对癫痫治疗具有重要作用[2]。目前，临床所应用的抗抑郁药物均易诱发惊厥等不良反应，并不适宜应用在癫痫患者中，而中医药可良好避免药物毒副反应的发生，更适合应用于癫痫伴抑郁症状患者。本次研究针对癫痫并发抑郁症状患者采用疏肝解郁胶囊，获得较好临床效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取本院2013年1月至2016年1月收治的136例癫痫并发抑郁症状患者，其纳入标准为：①根据国际抗癫痫联盟拟定的癫痫诊断标准[3]获得确诊；②符合国际疾病分类-10（ICD-10）[4]中抑郁症状的诊断标准；③非脑血管病变与脑瘤等脑部疾病所致癫痫；④无合并精神异常、意识障碍或其他系统疾病；⑤近期未服用其他类型抗抑郁药物。将患者随机分为对照组与观察组各68例，对照组中男性37例，女性31例，年龄24～61岁，平均（42.7±5.9）岁，病程1～9年，平均（5.1±1.6）年，疾病发作类型中全身性33例，部分性35例；观察组中男性35例，女性33例，年龄23～63岁，平均（43.1±5.5）岁，病程1～10年，平均（4.9±1.4）年，疾病发作类型中全身性32例，部分性36例。两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2方法两组患者均给予相同的基础治疗方式，采用丙戊酸钠（赛诺菲制药有限公司，批号：国药准字H20010595），每日口服20～30mg/kg；拉莫三嗪（三金制药有限责任公司，批号：国药准字H20050596），口服25mg/次，1次/d。对照组患者在此基础上应用艾司西酞普兰（山东京卫制药有限公司，批号：国药准字H20080599），口服10mg/次，1次/d；观察组患者在抗癫痫治疗基础上采用疏肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股份有限公司，批号：国药准字Z20080580），口服0.72g/次，2次/d。两组患者均未应用其他类型抗抑郁药物，连续用药8周。 1.3观察指标①临床有效性：分别在治疗前、治疗1周、4周与8周对两组患者进行抑郁症状评估，采用Zung抑郁自评量表（SDS）[5]与汉密尔顿抑郁量表（HAMD）[6]，SDS量表中包含20项题目，为4级评分制，合计分值为各题目得分相加；HAMD量表中包含17项题目，均为5级评分制，合计分值为85分，分数越高提示抑郁越严重。②临床安全性：治疗8周后应用TESS副反应量表[7]对患者开展临床安全性评估，记录其用药不良反应类型与发生率。
1.4统计学方法采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组临床有效性比较观察组患者在治疗1周、4周与8周的SDS评分与HAMD评分均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。具体见表1、表2。
2.2两组临床安全性比较观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3讨论
目前，临床对抑郁症的认知程度越来越高，大量研究均指出抑郁症状已不仅仅局限于单一精神疾病范畴，而是以并发症形式广泛分布于其他疾病患者中。癫痫并发抑郁症状在临床中较为常见，受抑郁情绪影响患者的原发病病情可持续加重，对其生命安全存在严重影响[8]。抗抑郁西药具有较高几率引发惊厥不良反应，导致其临床用药范围较为局限，受其药物毒副反应影响，大部分患者均缺乏良好的治疗依从性，在治疗过程中自行降低剂量或停止服药，导致治疗效果下降，并加重癫痫病情程度。近年来，中医药在抑郁症等精神疾病治疗中广泛应用，在维持良好临床疗效的同时能够大幅度降低药物毒副反应的发生，本次研究对癫痫并发抑郁症状患者分别应用艾司西酞普兰与疏肝解郁胶囊，旨在通过其临床疗效比较来分析该疾病患者的最佳治疗方案。
作为西酞普兰异构体的艾司西酞普兰，可抑制5-羟色胺，对5-羟色胺的转运具有选择性；同时，艾司西酞普兰对肝药酶不具备抑制和引导的作用，肝药酶对其代谢作用明显[9]，是临床上疗效较好的抗抑郁药，可被广泛采用。舒肝解郁胶囊是一种中成药，其中包含刺五加及贯叶金丝桃等重要成分[10]。根据我国传统中医记载，刺五加是补肾、益气之良品，可起到加速体液免疫和细胞免疫、抗疲劳、镇静之功效，作用于抑郁症患者可显著改善其精神状态[11]。而贯叶金丝桃，其提取物与安慰剂的临床疗效相比较，前者的抗抑郁疗效显著优于后者，治疗抑郁症效果更佳。通过研究发现，三环类抗抑郁药与贯叶金丝桃提取物治疗抑郁症的临床疗效相比较，尽管疗效无明显差异，但应用贯叶金丝桃药物治疗的患者，主要通过降低患者脑内5-羟色胺和代谢物浓度起到抗抑郁作用[12]，其不良反应发生情况显著低于应用三环类抗抑郁药患者。临床上将刺五加和贯叶金丝桃两味中药合用，旨在标本同治，提高其临床疗效。研究中两组患者经临床治疗后，其SDS评分与HAMD评分均显著低于治疗前，但应用疏肝解郁胶囊患者在治疗1周、4周与8周的SDS评分与HAMD评分均明显低于对照组，表现疏肝解郁胶囊可更迅速、更显著的改善患者抑郁症状。同时，本组患者治疗后的不良反应总发生率明显低于对照组，进一步表现疏肝解郁胶囊治疗癫痫并发抑郁症状患者的临床安全性更高。
综上所述，疏肝解郁胶囊对癫痫患者抑郁症状有显著改善作用，且用药安全性较高，值得临床推广应用。
参考文献
[1]
刘天龙，刘维洲，周农. 成人癫痫患者抑郁状况及其生态学执行功能特点[J].国际神经病学神经外科学杂志，2015，5：432-435.
[2]王婷，蒙华庆，胡华.心理干预应用于癫痫伴发抑郁患者的研究新进展[J].重庆医学，2012，41（12）：1221-1223.
[3]秦兵，吴逊，徐纪文，等.2014年国际抗癫痫新定义多义[J].中华医学杂志，2014，94（28）：2161-2164.
[4]胡铭，杨秀华，管章蒙，等.护理干预对成人癫痫患者生活质量及焦虑抑郁状况的影响[J].现代中西医结合杂志，2016，25（15）：1698-1700.
[5]廖院平，温小凤.积极心理支持对老年抑郁症患者康复效果的影响[J].临床心身疾病杂志，2016，22（2）：104-106.
[6]杨露露，李洁.补肾解郁汤联合基础治疗老年高血压抑郁状态随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志，2016，31（4）：57-60.
[7]陆占峰，杨伟，孙永勋.艾司西酞普兰与西酞普兰治疗抑郁症对照观察[J].临床心身疾病杂志，2016，22（1）：115-116.
[8]陈哲萌，郭谊，王爽，等.成人癫痫患者自杀风险及其危险因素[J].中华神经科杂志，2014，（4）：250-253.
[9]陆衡.艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效[J].江苏医药，2014，40（21）：2648-2649.
[10]于海.疏肝解郁胶囊配合综合干预治疗脑卒中后抑郁症临床分析[J].中国实用神经疾病杂志，2015，18（14）：121-122.
[11]宋昊，陈永新，黄素培，等.解郁丸联合疏肝解郁胶囊治疗抑郁症的临床研究[J].中华全科医学，2014，12（9）：1529-1531.
[12]徐儒瑾，万学东，舒燕萍.疏肝解郁胶囊与艾司西酞普兰治疗抑郁症的临床研究[J].时珍国医国药，2013，24（10）：2463-2464.
（编辑：程鹏飞）
【关键词】癫痫；疏肝解郁胶囊；抑郁症状；安全性
【中图分类号】R749.1+7【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）21-0064-03
Shuganjieyu Capsule in the Treatment of Depressive Symptoms in Patients With Epilepsy：Evaluation of Clinical Efficacy and Safety
PAN HongshanMO CuiyingHUANG Jiayi
Department of comprehensive medicine of WU Zhong-pei Memorial Hospital， Shunde District of Foshan City， Foshan， 528300，China
Abstract：Objective To observe the clinical efficacy and safety of shuganjieyu capsule treat of depressive symptoms in patients with epilepsy. Methods selected One hundred and thirty-six patients with epilepsy and depressive symptoms os the research object， and randomly divided into control group and observation group （n=68 cases）. All patients were given antiepileptic drug therapy， the patients in control group were treated with escitalopram， the patients in observation group were treated with shuganjieyu capsule. The clinical efficacy and safety were compared between the two groups. Results In the treatment of 1W， 4W and 8W， the SDS score and HAMD score of observation group were significantly lower than that of control group， and the incidence of adverse reactions after treatment with 8W was significantly lower than that of the control group， with significance in statistics （P<0.05）. Conclusion Shuganjieyu capsule can significantly improve the symptoms of depression in patients with epilepsy， has good clinical safety and can be applicable to clinical use.
Keywords：Epilepsy；Shuganjieyu Capsule； Depressive Symptoms； Clinical Safety
抑郁症状是癫痫患者的常见并发症之一，临床研究表示其发生率为5.9%～64.1%[1]，不仅会影响患者的治疗信心，也经常会加重病情，诱发癫痫发作，故而合理控制患者的抑郁症状对癫痫治疗具有重要作用[2]。目前，临床所应用的抗抑郁药物均易诱发惊厥等不良反应，并不适宜应用在癫痫患者中，而中医药可良好避免药物毒副反应的发生，更适合应用于癫痫伴抑郁症状患者。本次研究针对癫痫并发抑郁症状患者采用疏肝解郁胶囊，获得较好临床效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取本院2013年1月至2016年1月收治的136例癫痫并发抑郁症状患者，其纳入标准为：①根据国际抗癫痫联盟拟定的癫痫诊断标准[3]获得确诊；②符合国际疾病分类-10（ICD-10）[4]中抑郁症状的诊断标准；③非脑血管病变与脑瘤等脑部疾病所致癫痫；④无合并精神异常、意识障碍或其他系统疾病；⑤近期未服用其他类型抗抑郁药物。将患者随机分为对照组与观察组各68例，对照组中男性37例，女性31例，年龄24～61岁，平均（42.7±5.9）岁，病程1～9年，平均（5.1±1.6）年，疾病发作类型中全身性33例，部分性35例；观察组中男性35例，女性33例，年龄23～63岁，平均（43.1±5.5）岁，病程1～10年，平均（4.9±1.4）年，疾病发作类型中全身性32例，部分性36例。两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2方法两组患者均给予相同的基础治疗方式，采用丙戊酸钠（赛诺菲制药有限公司，批号：国药准字H20010595），每日口服20～30mg/kg；拉莫三嗪（三金制药有限责任公司，批号：国药准字H20050596），口服25mg/次，1次/d。对照组患者在此基础上应用艾司西酞普兰（山东京卫制药有限公司，批号：国药准字H20080599），口服10mg/次，1次/d；观察组患者在抗癫痫治疗基础上采用疏肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股份有限公司，批号：国药准字Z20080580），口服0.72g/次，2次/d。两组患者均未应用其他类型抗抑郁药物，连续用药8周。 1.3观察指标①临床有效性：分别在治疗前、治疗1周、4周与8周对两组患者进行抑郁症状评估，采用Zung抑郁自评量表（SDS）[5]与汉密尔顿抑郁量表（HAMD）[6]，SDS量表中包含20项题目，为4级评分制，合计分值为各题目得分相加；HAMD量表中包含17项题目，均为5级评分制，合计分值为85分，分数越高提示抑郁越严重。②临床安全性：治疗8周后应用TESS副反应量表[7]对患者开展临床安全性评估，记录其用药不良反应类型与发生率。
1.4统计学方法采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组临床有效性比较观察组患者在治疗1周、4周与8周的SDS评分与HAMD评分均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。具体见表1、表2。
2.2两组临床安全性比较观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3讨论
目前，临床对抑郁症的认知程度越来越高，大量研究均指出抑郁症状已不仅仅局限于单一精神疾病范畴，而是以并发症形式广泛分布于其他疾病患者中。癫痫并发抑郁症状在临床中较为常见，受抑郁情绪影响患者的原发病病情可持续加重，对其生命安全存在严重影响[8]。抗抑郁西药具有较高几率引发惊厥不良反应，导致其临床用药范围较为局限，受其药物毒副反应影响，大部分患者均缺乏良好的治疗依从性，在治疗过程中自行降低剂量或停止服药，导致治疗效果下降，并加重癫痫病情程度。近年来，中医药在抑郁症等精神疾病治疗中广泛应用，在维持良好临床疗效的同时能够大幅度降低药物毒副反应的发生，本次研究对癫痫并发抑郁症状患者分别应用艾司西酞普兰与疏肝解郁胶囊，旨在通过其临床疗效比较来分析该疾病患者的最佳治疗方案。
作为西酞普兰异构体的艾司西酞普兰，可抑制5-羟色胺，对5-羟色胺的转运具有选择性；同时，艾司西酞普兰对肝药酶不具备抑制和引导的作用，肝药酶对其代谢作用明显[9]，是临床上疗效较好的抗抑郁药，可被广泛采用。舒肝解郁胶囊是一种中成药，其中包含刺五加及贯叶金丝桃等重要成分[10]。根据我国传统中医记载，刺五加是补肾、益气之良品，可起到加速体液免疫和细胞免疫、抗疲劳、镇静之功效，作用于抑郁症患者可显著改善其精神状态[11]。而贯叶金丝桃，其提取物与安慰剂的临床疗效相比较，前者的抗抑郁疗效显著优于后者，治疗抑郁症效果更佳。通过研究发现，三环类抗抑郁药与贯叶金丝桃提取物治疗抑郁症的临床疗效相比较，尽管疗效无明显差异，但应用贯叶金丝桃药物治疗的患者，主要通过降低患者脑内5-羟色胺和代谢物浓度起到抗抑郁作用[12]，其不良反应发生情况显著低于应用三环类抗抑郁药患者。临床上将刺五加和贯叶金丝桃两味中药合用，旨在标本同治，提高其临床疗效。研究中两组患者经临床治疗后，其SDS评分与HAMD评分均显著低于治疗前，但应用疏肝解郁胶囊患者在治疗1周、4周与8周的SDS评分与HAMD评分均明显低于对照组，表现疏肝解郁胶囊可更迅速、更显著的改善患者抑郁症状。同时，本组患者治疗后的不良反应总发生率明显低于对照组，进一步表现疏肝解郁胶囊治疗癫痫并发抑郁症状患者的临床安全性更高。
综上所述，疏肝解郁胶囊对癫痫患者抑郁症状有显著改善作用，且用药安全性较高，值得临床推广应用。
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[9]陆衡.艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效[J].江苏医药，2014，40（21）：2648-2649.
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[12]徐儒瑾，万学东，舒燕萍.疏肝解郁胶囊与艾司西酞普兰治疗抑郁症的临床研究[J].时珍国医国药，2013，24（10）：2463-2464.
（编辑：程鹏飞）