论文部分内容阅读
Q：什么是特殊医学用途配方食品（FSMP）？主要包括哪些？其主要针对哪些特殊人群？
A：FSMP是一个英文缩写词，全称是：Food for Special Medical Purposes；中文意思是：特殊医学用途配方食品。这类食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
根据不同临床需求和适用人群，《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）将该类产品分为3类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。在疾病状况下，无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足目标人群的营养需求时，可使用特殊医学用途配方食品提供营养支持。其中，全营养配方食品适用于需对营养素进行全面补充且对特定营养素没有特别要求的人群。特定全营养配方食品适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人群，并可满足人群对部分营养素的特殊需求。如糖尿病型的产品，含有低血糖生成指数的碳水化合物和较多的膳食纤维，并且对某些营养素进行调整，使其有利于糖尿病患者。非全营养配方食品则适用于需要补充单一或部分营养素的人群。如蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件等专用于提供某一营养素。
Q：特殊医学用途配方食品与我们生活中的普通食品、很多人每天在吃的保健食品有哪些不同？
A：虽然特殊医学用途配方食品和保健品都与“营养”有关，但这两者之间有着严格的区分。对于保健食品中的一些生理活性成分，它们大部分没有经过医学验证，缺乏医学证据。而对于特殊医学用途配方食品，其具有充分的理论基础和临床证据，并且必须在医生或者营养师的指导下，给予选择。从供给人群来看，保健食品是面向普通人的，而特殊医学用途配方食品是为了满足疾病人群对部分营养素或者膳食的特殊需求、专门加工配制而成的配方食品。
特殊医学用途配方食品也不是药品，属于食品，但不是正常人吃的普通食品。通俗地说，FSMP是病人吃的饭。是经过了临床医生和营养学家们大量的医学科学研究，以科学的客观事实为依据的配方食品。
Q：目前，国际上特殊医学用途配方食品的发展情况如何？
A：早在20世纪八九十年代国外就已经在临床上普遍使用该类产品，在欧洲各国、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等国家应用十分广泛，是临床治疗中不可或缺的产品。不少国家已经将这类产品列入医保报销范围。
Q：特殊医学用途配方食品在国外的管理方式是怎么样的？
A：国外一般通过特殊医学用途配方食品（或称为医疗用食品）标准来管理。包括欧洲、北美、澳洲的多个国家都把这类产品作为食品来管理，设有相应的国家标准；国际食品法典委员会的标准中也有特殊医学用途配方食品标准。各国政府根据国家和企业标准进行必要的监管。多数国家不要求进行产品的专门注册、批准，少数国家要求产品上市前到相关管理部门备案。
Q：特殊医学用途配方食品在我国市场需求巨大，那么该类产品的生产和质量要求是否规范就显得更为重要。目前我国有针对该类产品的相关通用标准吗？
A：2013年，国家卫计委颁布了《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923-2013）两项国家标准，连同我国2010年颁布的《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010），形成了覆盖所有年龄组和不同疾病情况，并配以产品生产规范的一套完整的特殊医学用途配方食品标准，从而为特殊医学用途配方食品进入新食品安全法奠定了坚实的基础。特殊医学用途配方食品在法规管理层面比普通食品和保健食品更加严格。参考国外经验以及我国婴幼儿配方食品指标要求，我国在《特殊医学用途配方食品通则》中制定了特殊医学用途配方食品的各项限量要求，并要求企业慎重使用食品添加剂，最大限度保护适宜人群健康。
在近期刚刚颁布的“新食品安全法”中，特殊医学用途配方食品与保健食品、婴幼儿配方食品被一起纳入“特殊食品”。一直以来按药品实施注册管理的特殊医学用途配方食品，作为“食品”的法律地位终于明确。新食品安全法明确了特殊医学用途配方食品的法律地位，是一个具有里程碑意义的历史性的进步。
A：FSMP是一个英文缩写词，全称是：Food for Special Medical Purposes；中文意思是：特殊医学用途配方食品。这类食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
根据不同临床需求和适用人群，《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）将该类产品分为3类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。在疾病状况下，无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足目标人群的营养需求时，可使用特殊医学用途配方食品提供营养支持。其中，全营养配方食品适用于需对营养素进行全面补充且对特定营养素没有特别要求的人群。特定全营养配方食品适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人群，并可满足人群对部分营养素的特殊需求。如糖尿病型的产品，含有低血糖生成指数的碳水化合物和较多的膳食纤维，并且对某些营养素进行调整，使其有利于糖尿病患者。非全营养配方食品则适用于需要补充单一或部分营养素的人群。如蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件等专用于提供某一营养素。
Q：特殊医学用途配方食品与我们生活中的普通食品、很多人每天在吃的保健食品有哪些不同？
A：虽然特殊医学用途配方食品和保健品都与“营养”有关，但这两者之间有着严格的区分。对于保健食品中的一些生理活性成分，它们大部分没有经过医学验证，缺乏医学证据。而对于特殊医学用途配方食品，其具有充分的理论基础和临床证据，并且必须在医生或者营养师的指导下，给予选择。从供给人群来看，保健食品是面向普通人的，而特殊医学用途配方食品是为了满足疾病人群对部分营养素或者膳食的特殊需求、专门加工配制而成的配方食品。
特殊医学用途配方食品也不是药品，属于食品，但不是正常人吃的普通食品。通俗地说，FSMP是病人吃的饭。是经过了临床医生和营养学家们大量的医学科学研究，以科学的客观事实为依据的配方食品。
Q：目前，国际上特殊医学用途配方食品的发展情况如何？
A：早在20世纪八九十年代国外就已经在临床上普遍使用该类产品，在欧洲各国、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等国家应用十分广泛，是临床治疗中不可或缺的产品。不少国家已经将这类产品列入医保报销范围。
Q：特殊医学用途配方食品在国外的管理方式是怎么样的？
A：国外一般通过特殊医学用途配方食品（或称为医疗用食品）标准来管理。包括欧洲、北美、澳洲的多个国家都把这类产品作为食品来管理，设有相应的国家标准；国际食品法典委员会的标准中也有特殊医学用途配方食品标准。各国政府根据国家和企业标准进行必要的监管。多数国家不要求进行产品的专门注册、批准，少数国家要求产品上市前到相关管理部门备案。
Q：特殊医学用途配方食品在我国市场需求巨大，那么该类产品的生产和质量要求是否规范就显得更为重要。目前我国有针对该类产品的相关通用标准吗？
A：2013年，国家卫计委颁布了《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923-2013）两项国家标准，连同我国2010年颁布的《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010），形成了覆盖所有年龄组和不同疾病情况，并配以产品生产规范的一套完整的特殊医学用途配方食品标准，从而为特殊医学用途配方食品进入新食品安全法奠定了坚实的基础。特殊医学用途配方食品在法规管理层面比普通食品和保健食品更加严格。参考国外经验以及我国婴幼儿配方食品指标要求，我国在《特殊医学用途配方食品通则》中制定了特殊医学用途配方食品的各项限量要求，并要求企业慎重使用食品添加剂，最大限度保护适宜人群健康。
在近期刚刚颁布的“新食品安全法”中，特殊医学用途配方食品与保健食品、婴幼儿配方食品被一起纳入“特殊食品”。一直以来按药品实施注册管理的特殊医学用途配方食品，作为“食品”的法律地位终于明确。新食品安全法明确了特殊医学用途配方食品的法律地位，是一个具有里程碑意义的历史性的进步。