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摘 要：目的：对丹参生药颗粒代替饮片进行探讨和研究。方法：使用正交试验法优化丹参生药颗粒的制备工艺条件，同时还要用紫外线分光光度法对生药颗粒、饮片汤剂和免煎饮片当中的水溶性成分原儿茶醛含量，对浸出率进行科学的对比。结果：丹参生药颗粒的优选工艺的条件是药材的力度是5目，加水量是药材的20倍，煎煮3次，每一次煎煮的时间为15分钟，3种入煎汤剂当中，生药颗粒的煎出率最高，所以它也就成了饮片制备过程中非常重要的一个方法。原儿茶醛含量通常以袋包颗粒为最高，其是饮片的1.28倍，免煎剂的2.57倍。结论：丹参生药颗粒的浸出效果要比其他两种煎药剂的效果更好，这种方法具有非常强的可行性，能够真正的替代饮片完成汤剂的制作。
关键词：正交试验，丹参；生药颗粒，紫外分光光度法；原儿茶醛
中药汤剂在中医当中能够起到辨证施治的效果，同时在配制的时候也通常要坚持随症组方的原则，所以其在发展的过程中也一直沿用到现在，但是中药汤剂也存在着非常明显的不足，比如服用和携带的便利性相对较差，有效成分煎出率不是很高，这样也就严重的影响到了药材自身的使用效率，所以我们需要对丹参圣药颗粒最佳工艺条件进行研究，同时还要将其和饮片汤剂、饮片提取颗粒进行全面的比较，获得了相对较好的效果。
1、材料
1.1 药品与试剂
丹参（RadixSalviaeMiltiorrhizae）（解放军第102医院中药房提供，常州市药品检验所鉴定），原儿茶醛对照品（常州市药品检验所提供），丹参饮片颗粒（天江制药厂），乙醇，乙醚等均为分析纯。
1.2 仪器
752C紫外分光光度计（上海第三分析仪器厂），万分之一电光分析天平（上海天平仪器厂）。
2、方法与结果
2.1丹参生药颗粒的制备
精确称取适量丹参干燥品，将其进行粉碎处理，过5目、20目、30目筛，分别将其装在无纺纱布当中，将其称定，之后每一袋装15g，做好封口处理，以备用。
2.2丹参圣药颗粒工艺条件的右旋
（1）正交实验设计采用的是四因素三水平正交试验，实验的结果如表1、表2所示：
（2）煎出率测定
分别取粒度不同的丹参生药颗粒各一袋，加入适量的水浸泡20min，按照正交实验表当中的要求进行实验，在煎煮之后，取煎液在直或上浓缩到特定的体积之后还要在水浴上进行蒸干处理，然后再在恒温干燥箱当中干燥到衡中的状态，得率结果。。
（3）含量测定
在对标准曲线制备当中，精密的称取原儿茶醛对照品4.96mg。将其放置在容积为50ml的容量瓶当中，采用1mol/L的盐酸溶液进行定容处理，之后再精密吸取0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，将其分别放置在容积为10ml的容量瓶当中，用1mol/L的盐酸稀释到刻度的位置名同事还要将1mol/L盐酸溶液作为空白，在281nm的波长位置进行溶液吸收度的定工作，在浓度为0.992—11.904μg/ml的范围当中，溶液的吸收度与溶液的浓度之间呈负相关的关系，回归方程如下：
样品溶液的制备：精密称取丹参浸膏粉1—2g，加入100ml70%的乙醇进行定容，在冷浸24小时之后，对其进行滤过处理，精密的量取续滤液50ml，在水浴上挥发掉乙醇，水液采用乙醚萃取4次，每一次的量为20ml，对乙醚提取液进行合并处理，并用水浴蒸干，残渣采用1mol/L的盐酸进行溶解之后将其过滤到容积为25ml的容量瓶当中进行定容处理。
样品原儿茶醛的含量测定：精密吸取样品液0.5ml于10ml容量瓶中，加1mol/L盐酸至刻度，于281nm波长处测定溶液的吸收度。
原儿茶醛含量四因素中，D>A>B>C，其中D、A、B三因素经方差分析有显著性差异（P<0.05），C因素不明显，所以，按综合评分考虑，选生药颗粒的最佳工艺条件为A1B3C1D1。
2.3 丹参生药颗粒、饮片及饮片提取颗粒剂煎出率和原儿茶醛含量的比较煎出率比较
（1）煎液的制备 精确称取丹参生药颗粒（5目），饮片10g各3份，在最佳工艺条件下煎煮，得煎液，取免煎饮片剂1袋（相当于原药材10g）直接溶于150ml水中，煎煮15min，得煎液。
（2）浸出率测定 取上述煎液于水浴上蒸干，再放入烘箱中干燥至恒重。
结果表明：丹参颗粒的煎出率最高，与饮片、饮片提取生药颗粒比有极显著性差异（P<0.001），分别是饮片的1.15倍，免煎剂的3.1倍。
原儿茶醛含量的比较 （1）加样回收率测定 采用加样回收法，精密称取已知原儿茶醛含量的浸膏粉5份，加入一定量的原儿茶醛对照品，按样品测定项下操作，平均回收率98.52%，RSD=1.81%。
（2）稳定性试验 按含量测定项下方法对样品液每隔一段时间测定一次，结果表明：测定液在12h内稳定。
（3）样品的测定 与2.2（3）项下相同，测定结果见表3。
结果表明：丹参生药颗粒剂中原儿茶醛含量最高，与饮片、饮片提取颗粒比有极显著性差异（P<0.01，P<0.001），分别为饮片的1.28倍，是免煎剂的2.57倍。
3 讨 论
丹参及其制剂毒性较小，但临床应用时亦有副作用出现的报道。由丹参及其制剂引起的副作用主要有过敏、头痛、头晕、心悸、气短及口干、腹胀等。马利杰报道1例患者因静滴复方丹参注射液后出現皮隐疹，发现及恶心呕吐等症状。3例静滴丹参注射液后引起过敏反应。2例应用丹参注射液引起过敏性药疹，患者四肢出现散在性丘疹，伴有奇痒，经用抗过敏药物治疗而缓解。陶冶报道服用丹参制剂后引起的过敏，主要表现为哮喘。有1患者，静滴复方丹参注射液后，出现呼吸急促，口唇发绀，两肺闻及广泛的哮鸣音。有的女患者尤其在月经期间使用丹参或复方丹参后，出现月经量增多。张铁等报道5例冠心病或病毒性心肌炎的女性患者，在静滴丹参针剂出现月经量增多，牙龈出血而造成血色素下降，出现头痛乏力等症状。
参考文献：
[1]陈太平，李莹，叶光明，丁青龙，张国强.中药生药颗粒剂的理论研究简述[J].中国医药指南.2012（35）
[2]陈太平，张国强，袁靖，丁青龙，李莹.根茎类中药生药颗粒剂与传统中药材饮片的效能比较研究[J].中国医药指南.2011（26）
关键词：正交试验，丹参；生药颗粒，紫外分光光度法；原儿茶醛
中药汤剂在中医当中能够起到辨证施治的效果，同时在配制的时候也通常要坚持随症组方的原则，所以其在发展的过程中也一直沿用到现在，但是中药汤剂也存在着非常明显的不足，比如服用和携带的便利性相对较差，有效成分煎出率不是很高，这样也就严重的影响到了药材自身的使用效率，所以我们需要对丹参圣药颗粒最佳工艺条件进行研究，同时还要将其和饮片汤剂、饮片提取颗粒进行全面的比较，获得了相对较好的效果。
1、材料
1.1 药品与试剂
丹参（RadixSalviaeMiltiorrhizae）（解放军第102医院中药房提供，常州市药品检验所鉴定），原儿茶醛对照品（常州市药品检验所提供），丹参饮片颗粒（天江制药厂），乙醇，乙醚等均为分析纯。
1.2 仪器
752C紫外分光光度计（上海第三分析仪器厂），万分之一电光分析天平（上海天平仪器厂）。
2、方法与结果
2.1丹参生药颗粒的制备
精确称取适量丹参干燥品，将其进行粉碎处理，过5目、20目、30目筛，分别将其装在无纺纱布当中，将其称定，之后每一袋装15g，做好封口处理，以备用。
2.2丹参圣药颗粒工艺条件的右旋
（1）正交实验设计采用的是四因素三水平正交试验，实验的结果如表1、表2所示：
（2）煎出率测定
分别取粒度不同的丹参生药颗粒各一袋，加入适量的水浸泡20min，按照正交实验表当中的要求进行实验，在煎煮之后，取煎液在直或上浓缩到特定的体积之后还要在水浴上进行蒸干处理，然后再在恒温干燥箱当中干燥到衡中的状态，得率结果。。
（3）含量测定
在对标准曲线制备当中，精密的称取原儿茶醛对照品4.96mg。将其放置在容积为50ml的容量瓶当中，采用1mol/L的盐酸溶液进行定容处理，之后再精密吸取0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，将其分别放置在容积为10ml的容量瓶当中，用1mol/L的盐酸稀释到刻度的位置名同事还要将1mol/L盐酸溶液作为空白，在281nm的波长位置进行溶液吸收度的定工作，在浓度为0.992—11.904μg/ml的范围当中，溶液的吸收度与溶液的浓度之间呈负相关的关系，回归方程如下：
样品溶液的制备：精密称取丹参浸膏粉1—2g，加入100ml70%的乙醇进行定容，在冷浸24小时之后，对其进行滤过处理，精密的量取续滤液50ml，在水浴上挥发掉乙醇，水液采用乙醚萃取4次，每一次的量为20ml，对乙醚提取液进行合并处理，并用水浴蒸干，残渣采用1mol/L的盐酸进行溶解之后将其过滤到容积为25ml的容量瓶当中进行定容处理。
样品原儿茶醛的含量测定：精密吸取样品液0.5ml于10ml容量瓶中，加1mol/L盐酸至刻度，于281nm波长处测定溶液的吸收度。
原儿茶醛含量四因素中，D>A>B>C，其中D、A、B三因素经方差分析有显著性差异（P<0.05），C因素不明显，所以，按综合评分考虑，选生药颗粒的最佳工艺条件为A1B3C1D1。
2.3 丹参生药颗粒、饮片及饮片提取颗粒剂煎出率和原儿茶醛含量的比较煎出率比较
（1）煎液的制备 精确称取丹参生药颗粒（5目），饮片10g各3份，在最佳工艺条件下煎煮，得煎液，取免煎饮片剂1袋（相当于原药材10g）直接溶于150ml水中，煎煮15min，得煎液。
（2）浸出率测定 取上述煎液于水浴上蒸干，再放入烘箱中干燥至恒重。
结果表明：丹参颗粒的煎出率最高，与饮片、饮片提取生药颗粒比有极显著性差异（P<0.001），分别是饮片的1.15倍，免煎剂的3.1倍。
原儿茶醛含量的比较 （1）加样回收率测定 采用加样回收法，精密称取已知原儿茶醛含量的浸膏粉5份，加入一定量的原儿茶醛对照品，按样品测定项下操作，平均回收率98.52%，RSD=1.81%。
（2）稳定性试验 按含量测定项下方法对样品液每隔一段时间测定一次，结果表明：测定液在12h内稳定。
（3）样品的测定 与2.2（3）项下相同，测定结果见表3。
结果表明：丹参生药颗粒剂中原儿茶醛含量最高，与饮片、饮片提取颗粒比有极显著性差异（P<0.01，P<0.001），分别为饮片的1.28倍，是免煎剂的2.57倍。
3 讨 论
丹参及其制剂毒性较小，但临床应用时亦有副作用出现的报道。由丹参及其制剂引起的副作用主要有过敏、头痛、头晕、心悸、气短及口干、腹胀等。马利杰报道1例患者因静滴复方丹参注射液后出現皮隐疹，发现及恶心呕吐等症状。3例静滴丹参注射液后引起过敏反应。2例应用丹参注射液引起过敏性药疹，患者四肢出现散在性丘疹，伴有奇痒，经用抗过敏药物治疗而缓解。陶冶报道服用丹参制剂后引起的过敏，主要表现为哮喘。有1患者，静滴复方丹参注射液后，出现呼吸急促，口唇发绀，两肺闻及广泛的哮鸣音。有的女患者尤其在月经期间使用丹参或复方丹参后，出现月经量增多。张铁等报道5例冠心病或病毒性心肌炎的女性患者，在静滴丹参针剂出现月经量增多，牙龈出血而造成血色素下降，出现头痛乏力等症状。
参考文献：
[1]陈太平，李莹，叶光明，丁青龙，张国强.中药生药颗粒剂的理论研究简述[J].中国医药指南.2012（35）
[2]陈太平，张国强，袁靖，丁青龙，李莹.根茎类中药生药颗粒剂与传统中药材饮片的效能比较研究[J].中国医药指南.2011（26）