【摘 要】
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目的 比较帕罗西汀和艾司西酞普兰仿制药与原研药在疗效、安全性、经济性方面的差异。方法 回顾性分析国家组织药品集中带量采购政策实施后1年（2019年3月23日至2020年3月22日）医院门诊使用盐酸帕罗西汀片（仿制药乐友和原研药赛乐特）、草酸艾司西酞普兰片（仿制药百洛特和原研药来士普）患者的处方数据，按1∶1最邻近匹配法匹配后分析药物持有率（MPR，反映用药依从性），持续单药治疗率，药物持续治疗（3
【基金项目】
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国家科技重大专项项目[2017ZX09101001-002-044]； 中国科学技术协会科技智库青年人才计划项目[20220615ZZ07110070]； 首都科技领军人才培养工程项目[Z191100006119017]； 北京市医院管理中心“登峰”人才培养计划项目[DFL20190803]；
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目的 比较帕罗西汀和艾司西酞普兰仿制药与原研药在疗效、安全性、经济性方面的差异。方法 回顾性分析国家组织药品集中带量采购政策实施后1年（2019年3月23日至2020年3月22日）医院门诊使用盐酸帕罗西汀片（仿制药乐友和原研药赛乐特）、草酸艾司西酞普兰片（仿制药百洛特和原研药来士普）患者的处方数据，按1∶1最邻近匹配法匹配后分析药物持有率（MPR，反映用药依从性），持续单药治疗率，药物持续治疗（3,6,9个月）率，剂量异常上调率及药物更换（含一次更换与二次更换）情况，比较两药的仿制药与原研药的人均年费用及年均费用占比。结果 帕罗西汀，乐友组持续治疗6,9个月患者比例与持续单药治疗率明显高于赛乐特组（P ＜0.05），两组MPR≥0.8患者比例无明显差异（P＞ 0.05）；乐友组的二次换药率明显高于赛乐特组（P ＜0.05），乐友组的日均费用、人均年费用和年均费用占比均明显低于赛乐特组（P ＜0.05）；艾司西酞普兰，百洛特组MPR≥0.8患者比例明显高于来士普组（P ＜0.05），持续单药治疗率和持续治疗3,6,9个月患者比例均明显低于来士普组（P ＜0.05）；百洛特组的一次换药率明显低于来士普组（P ＜0.05），人均年费用和年均费用占比均明显低于来士普组（P ＜0.05），日均费用仅为来士普组的37.19%。结论 帕罗西汀仿制药和原研药的疗效、安全性及患者用药依从性基本一致；艾司西酞普兰仿制药的患者用药依从性更好，但原研药的持续治疗率明显高于仿制药。两种仿制药的经济性均强于原研药。
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