【摘 要】
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目的：评估市售注射用奥美拉唑钠专用溶媒中PEG400含量差异。方法：采用凝胶渗透色谱（GPC）/体积排阻色谱（SEC）柱，以水为流动相，等度洗脱，柱温为45℃，流速为1.0 ml/min，以示差检测器为检测器，检测器温度为40℃，建立快速测定注射用奥美拉唑钠专用溶媒中PEG400含量的方法，并测定4个厂家12个批次注射用奥美拉唑钠专用溶媒中PEG400含量。结果：PEG400在2.0～6.0 mg
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目的：评估市售注射用奥美拉唑钠专用溶媒中PEG400含量差异。方法：采用凝胶渗透色谱（GPC）/体积排阻色谱（SEC）柱，以水为流动相，等度洗脱，柱温为45℃，流速为1.0 ml/min，以示差检测器为检测器，检测器温度为40℃，建立快速测定注射用奥美拉唑钠专用溶媒中PEG400含量的方法，并测定4个厂家12个批次注射用奥美拉唑钠专用溶媒中PEG400含量。结果：PEG400在2.0～6.0 mg/ml的范围内线性关系良好，重复性、中间精密度、准确性及耐用性均满足要求，检测限为0.08 mg/ml，定量限为0.2 mg/ml,4个厂家12个批次注射用奥美拉唑钠专用溶媒中PEG400含量均在390 mg/ml左右。结论：该方法适用性较强，耐用性好，可用于测定注射用奥美拉唑钠专用溶媒中PEG400含量，本研究涉及的4个厂家生产的12个批次注射用奥美拉唑钠专用溶媒中PEG400含量无明显差异。
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