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【中图分类号】R544.1【文献标识码】A【文章编号】1550-1868（2015）01
【摘要】目的 观察马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效及对血同型半胱氨酸的影响。方法 H型高血压患者230例，随机分为治疗组与对照组各115例。治疗组给予马来酸依那普利叶酸片1片/日，清晨口服。对照组给予马来酸依那普利1片/日，清晨口服。治疗后每周测量并记录血压，每3个月检测血同型半胱氨酸一次，共观察2年，记录并统计2年内患者脑血管并发症的发生情况。结果：治疗组治疗3个月、6个月、9个月、12个月、15个月、18个月、21个月、24个月后血压、血同型半胱氨酸较对照组显著降低（P <0.05 或P <0.01）；治疗组患者新发脑卒中病例数少于对照组（P <0.01）。结论 依那普利叶酸片治疗H 型高血压疗效确切，可显著降低血同型半胱氨酸，并可减少新发脑血管并发症。
【关键词】H 型高血压；马来酸依那普利叶酸片；血同型半胱氨酸
高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，中国高血压指南指出：高血压人群中75%伴有高同型半胱氨酸（Hcy）。人体血中Hcy的水平在10μmol/L 以上称为高同型半胱氨酸血症或血浆同型半胱氨酸水平升高，凡是伴有高Hcy血症的原发性高血压，即可称为H型高血压。马来酸依那普利叶酸片作为最新的降Hcy药物，是控制H型高血压的有效药物。本研究观察马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压患者的疗效及对新发脑血管并发症的影响。
1 资料与方法
1.1 入选标准研究对象均自愿参加并签署知情同意书；血清Hcy 水平增高（Hcy≥10μmol/L）；在筛选时和基线评定时患者坐位血压均符合以下标准：90 mmHg≤舒张压<110 mmHg 和（或）140 mmHg≤收缩压<180 mmHg；年龄35 ～80 岁。
1.2 一般资料西安市阎良区H 型高血压患者230例，随机分为治疗组与对照组，各115例。两组患者年龄、性别、血压、血浆Hcy 水平、既往脑卒中史、基础用药等一般临床情况差异无统计学意义。
1.3 研究设计采用随机对照方法进行临床研究设计。治疗期持续2年，在治疗过程中进行监测及随访。
1.4 用药方法对照组给予马来酸依那普利1片/日，每日1 次。治疗组给予马来酸依那普利叶酸片1片/日，每日1次。整个研究期间禁用叶酸拮抗剂与叶酸和维生素B12 等可能影响血浆Hcy 水平的药物，可合并降脂药物如他汀类和降压药如钙拮抗剂、β受体阻滞剂、α受体阻滞剂。
1.5 临床观察及评价指标血压测量：测量患者收缩压（SBP）及舒张压（DBP）一般于09：00 静坐5 min 后测量右上臂，连测2次，中间间隔1 min 取平均值作为患者血压，如果两次测量值相差>5 mmHg 需再测量1 次～2 次，取其平均值。测量前30min 內禁止吸烟和饮咖啡，排空膀胱。血浆Hcy由中心试验室统一测定。所有研究对象在至少空腹10 h 后，于07：00～08：00 使用抗凝管采集静脉血，由中心实验室测定。
1.6 统计学处理所有数据应用SPSS11.0 软件包进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（x ±s ）表示，组间比较应用t检验，治疗前后指标比较采用配对t 检验。P <0.05 为差异统计学意义。
2 结 果
2.1 两组治疗3个月、6个月、9个月、12个月、15个月、18个月、21个月、24个月后治疗组血压水平明显优于观察组。
2.2 两组治疗3个月、6个月、9个月、12个月、15个月、18个月、21个月、24个月后治疗组血浆Hcy水平下降明显低于观察组。
2.3 两组治疗24个月后新发脑卒中情况 治疗组患者新发脑卒中者5例，对照组患者新发脑卒中者18例，两组比较差异有统计学意义（P <0.01）。
3 讨 论
H 型高血压的命名强调了高血压与高Hcy 的双重危害，无论血压升高，还是Hcy 升高均可以对血管内皮细胞产生毒性作用，引起血管内皮功能紊乱、脂质过氧化，并增加血小板的黏附性，促进血栓形成，诱导平滑肌增殖，促进血管收缩与痉挛，因而增加了动脉僵硬度，加速了动脉硬化的进程，高血压与高Hcy这两种危险因素在导致脑卒中事件上存在明显的协同作用，我国脑卒中发生率在过去20 年一直在以8.7% 的速度攀升，发病者约30%死亡，70%的生存者多有偏瘫失语等残障，以新版指南的标准，中国伴有Hcy升高的高血压患者高达75%，因而做好H 型高血压患者的二级预防，可以很大程度上减低其脑卒中事件发生率。马来酸依那普利叶酸片组方及配比世界首创，获得国家发明专利，是全球第一个批准用于治疗H 型高血压的药物。在本研究中可以看到，服用马来酸依那普利叶酸片的治疗组无论在血压的控制，还是在血同型半胱氨酸的控制上均明显优于对照组，并且随着服药时间的延长，患者血压控制更趋于平稳，血同型半胱氨酸的下降更趋于明显，而治疗组患者新发脑卒中病例明显减少，治疗过程中所有患者均未发现与马来酸依那普利叶酸片相关的毒副反应出现，提示用依那普利叶酸片治疗社区H 型高血压安全、可靠，并可以明显减少脑卒中的发病。
参考文献
[1]李建平，霍勇，刘平，等.马来酸依那普利叶酸片降压、降同型半胱氨酸的疗效和安全性[J].北京大学学报（医学版），2007，39：614 618.
[2] Albert CM，Cook NR，Gaziano JM，et al .Effect of folic acid and Bvitamins on risk of cardiovascular events and total mortality amongwomen at high risk for cardiovascular disease：A randomized trial[J].JAMA，2008，299（17）：2027 2036.
[3] 胡大一，徐希平.有效控制“H 型”高血压—预防脑卒中是新思路[J].中华内科杂志，2008，47（12）：976 977.
【摘要】目的 观察马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效及对血同型半胱氨酸的影响。方法 H型高血压患者230例，随机分为治疗组与对照组各115例。治疗组给予马来酸依那普利叶酸片1片/日，清晨口服。对照组给予马来酸依那普利1片/日，清晨口服。治疗后每周测量并记录血压，每3个月检测血同型半胱氨酸一次，共观察2年，记录并统计2年内患者脑血管并发症的发生情况。结果：治疗组治疗3个月、6个月、9个月、12个月、15个月、18个月、21个月、24个月后血压、血同型半胱氨酸较对照组显著降低（P <0.05 或P <0.01）；治疗组患者新发脑卒中病例数少于对照组（P <0.01）。结论 依那普利叶酸片治疗H 型高血压疗效确切，可显著降低血同型半胱氨酸，并可减少新发脑血管并发症。
【关键词】H 型高血压；马来酸依那普利叶酸片；血同型半胱氨酸
高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，中国高血压指南指出：高血压人群中75%伴有高同型半胱氨酸（Hcy）。人体血中Hcy的水平在10μmol/L 以上称为高同型半胱氨酸血症或血浆同型半胱氨酸水平升高，凡是伴有高Hcy血症的原发性高血压，即可称为H型高血压。马来酸依那普利叶酸片作为最新的降Hcy药物，是控制H型高血压的有效药物。本研究观察马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压患者的疗效及对新发脑血管并发症的影响。
1 资料与方法
1.1 入选标准研究对象均自愿参加并签署知情同意书；血清Hcy 水平增高（Hcy≥10μmol/L）；在筛选时和基线评定时患者坐位血压均符合以下标准：90 mmHg≤舒张压<110 mmHg 和（或）140 mmHg≤收缩压<180 mmHg；年龄35 ～80 岁。
1.2 一般资料西安市阎良区H 型高血压患者230例，随机分为治疗组与对照组，各115例。两组患者年龄、性别、血压、血浆Hcy 水平、既往脑卒中史、基础用药等一般临床情况差异无统计学意义。
1.3 研究设计采用随机对照方法进行临床研究设计。治疗期持续2年，在治疗过程中进行监测及随访。
1.4 用药方法对照组给予马来酸依那普利1片/日，每日1 次。治疗组给予马来酸依那普利叶酸片1片/日，每日1次。整个研究期间禁用叶酸拮抗剂与叶酸和维生素B12 等可能影响血浆Hcy 水平的药物，可合并降脂药物如他汀类和降压药如钙拮抗剂、β受体阻滞剂、α受体阻滞剂。
1.5 临床观察及评价指标血压测量：测量患者收缩压（SBP）及舒张压（DBP）一般于09：00 静坐5 min 后测量右上臂，连测2次，中间间隔1 min 取平均值作为患者血压，如果两次测量值相差>5 mmHg 需再测量1 次～2 次，取其平均值。测量前30min 內禁止吸烟和饮咖啡，排空膀胱。血浆Hcy由中心试验室统一测定。所有研究对象在至少空腹10 h 后，于07：00～08：00 使用抗凝管采集静脉血，由中心实验室测定。
1.6 统计学处理所有数据应用SPSS11.0 软件包进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（x ±s ）表示，组间比较应用t检验，治疗前后指标比较采用配对t 检验。P <0.05 为差异统计学意义。
2 结 果
2.1 两组治疗3个月、6个月、9个月、12个月、15个月、18个月、21个月、24个月后治疗组血压水平明显优于观察组。
2.2 两组治疗3个月、6个月、9个月、12个月、15个月、18个月、21个月、24个月后治疗组血浆Hcy水平下降明显低于观察组。
2.3 两组治疗24个月后新发脑卒中情况 治疗组患者新发脑卒中者5例，对照组患者新发脑卒中者18例，两组比较差异有统计学意义（P <0.01）。
3 讨 论
H 型高血压的命名强调了高血压与高Hcy 的双重危害，无论血压升高，还是Hcy 升高均可以对血管内皮细胞产生毒性作用，引起血管内皮功能紊乱、脂质过氧化，并增加血小板的黏附性，促进血栓形成，诱导平滑肌增殖，促进血管收缩与痉挛，因而增加了动脉僵硬度，加速了动脉硬化的进程，高血压与高Hcy这两种危险因素在导致脑卒中事件上存在明显的协同作用，我国脑卒中发生率在过去20 年一直在以8.7% 的速度攀升，发病者约30%死亡，70%的生存者多有偏瘫失语等残障，以新版指南的标准，中国伴有Hcy升高的高血压患者高达75%，因而做好H 型高血压患者的二级预防，可以很大程度上减低其脑卒中事件发生率。马来酸依那普利叶酸片组方及配比世界首创，获得国家发明专利，是全球第一个批准用于治疗H 型高血压的药物。在本研究中可以看到，服用马来酸依那普利叶酸片的治疗组无论在血压的控制，还是在血同型半胱氨酸的控制上均明显优于对照组，并且随着服药时间的延长，患者血压控制更趋于平稳，血同型半胱氨酸的下降更趋于明显，而治疗组患者新发脑卒中病例明显减少，治疗过程中所有患者均未发现与马来酸依那普利叶酸片相关的毒副反应出现，提示用依那普利叶酸片治疗社区H 型高血压安全、可靠，并可以明显减少脑卒中的发病。
参考文献
[1]李建平，霍勇，刘平，等.马来酸依那普利叶酸片降压、降同型半胱氨酸的疗效和安全性[J].北京大学学报（医学版），2007，39：614 618.
[2] Albert CM，Cook NR，Gaziano JM，et al .Effect of folic acid and Bvitamins on risk of cardiovascular events and total mortality amongwomen at high risk for cardiovascular disease：A randomized trial[J].JAMA，2008，299（17）：2027 2036.
[3] 胡大一，徐希平.有效控制“H 型”高血压—预防脑卒中是新思路[J].中华内科杂志，2008，47（12）：976 977.