【摘 要】
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目的改善枸橼酸莫沙必利的体外溶出度。方法采用共研磨法,分别制备枸橼酸莫沙必利与低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)或聚乙二醇6000(PEG 6000)(
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目的改善枸橼酸莫沙必利的体外溶出度。方法采用共研磨法,分别制备枸橼酸莫沙必利与低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)或聚乙二醇6000(PEG 6000)(1∶2)的共研磨物,测定原料药、物理混合物和共研磨物的溶出度;运用X射线衍射法和差示扫描量热法鉴别药物在共研磨物中的存在状态,并考察其稳定性。结果枸橼酸莫沙必利与L-HPC和HPMC共研磨物的溶出度较原料药的显著提高,且稳定性较好。结论共研磨法能够改善枸橼酸莫沙必利的体外溶出度。
Objective To improve in vitro dissolution of mosapride citrate. Methods Co-grinding method was used to prepare mosapride citrate and low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC), hypromellose (HPMC), povidone (PVP) or polyethylene glycol 6000 (PEG 6000) (1: 2) was used to determine the dissolution of the drug substance, the physical mixture and the co-grind; the presence of the drug in the co-grind was identified by X-ray diffraction and differential scanning calorimetry , And examine its stability. Results The dissolution rate of mosapride citrate with L-HPC and HPMC was significantly higher than that of the drug substance and the stability was better. Conclusion Co-grinding method can improve the dissolution of mosapride citrate in vitro.
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