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【摘 要】目的：观察仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的临床疗效。方法：选取本院2012年12月～2013年12月收治的女性更年期后骨质疏松症患者120例，按照随机分组原则分为治疗组与对照组，每组患者60例，对照组采用碳酸钙D3片进行治疗，观察组口服仙灵骨葆胶囊。两组均连续用药4周。结果：观察组总有效率为96.6%明显优于对照组66.6%，且不良反应较少。结论：仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期后骨质疏松症效果显著，副作用较少，值得推广应用。
【关键词】骨质疏松症；仙灵骨葆胶囊；更年期
【文章编号】1004-7484（2014）07-4527-02
更年期后骨质疏松症是由于女性内分泌水平低下，卵巢合成的雌激素缺乏，削弱了对成骨细胞的刺激和对破骨细胞的抑制，造成机体相对成骨减少及破骨增多所致[1]。患者的临床表现多为易发生骨折、产生疼痛、身体乏力及下肢麻木等。目前治疗女性更年期后骨质疏松症的治疗药物主要以西药为主，如维生素D、降钙素、甲状旁腺激素、雌激素、孕激素以及雄激素等，上述药物较多会出现副作用，给患者带来痛苦。随着祖国医学技术的进步，中药在治疗女性更年期后骨质疏松症方面效果显著，且副作用小。本人于2012年12月至2014年14月对本院收治的女性更年期后骨质疏松症的患者进行仙灵骨葆胶囊进行治疗，效果明显现报到如下。
1.1 一般资料 选取2012年12月～2013年12月本院骨科收治女性更年期后骨质疏松症患者120例，年龄54～68岁，平均（61.27±2.17）岁，病程3～7年，平均（5.13±2.01）年。所选患者按照随机分组原则分为观察组与对照组。每组患者各60例。两组患者的年龄、病程比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 诊断标准 ①全身无力，多以腰脊部疼痛为较为明显，轻微碰撞即可导致骨折。②影像学显示脊椎常有后突畸形的表现。③X线显示：脊椎、骨盆、股骨上端骨质稀疏，脊柱明显改变，椎体呈现鱼尾样双凹形，椎间隙增宽，有Schmorl结节，胸椎呈楔形变化，常牵连多个椎体。④骨密度检测出现阳性征象。凡符合骨质疏松症诊断标准结合中医辩证即可确定为本研究的入选病例[4]。
1.3 研究方法
对照组 采用钙片口服治疗，药品为碳酸钙D3片（ 北京康远制药有限公司 国药准字H20093675） 口服，一次1片，一日1—2次，日最大量不超过3片，咀嚼后咽下。
观察组 在对照组基础上加用仙灵骨葆胶囊（贵州同济堂制药有限公司 国药准字Z20025337） 口服，一次3粒，一日2次，4周为一疗程
纳入标准： ①骨质疏松症临床症状较为典型且符合诊断标准者； ②年龄范围在45岁～70岁的绝经妇女； ③同意作为本次临床研究的对象，签署知情同意书，并能接受实验药物剂型，保证完成疗程者[2]。④对实验所用药物无过敏反应。⑤全省无重大疾病的患者。
排除标准： ①排除不符合骨质疏松诊断标准者； ②排除有相关性疾病如甲状旁腺功能亢进、类风湿性关节炎、骨软化症、多发性骨髓瘤等继发性骨质疏松症及其它严重合并症者； ③排除明显驼背畸形，残疾及丧失劳动能力者； ④排除3个月内除钙剂和维生素D以外曾使用过性激素、甲状旁腺激素、双磷酸盐、降钙素、糖皮质激素等影响骨代谢的药物； ⑤排除患有严重心脑血管疾病，肝、肾、肺及造血系统原发性疾病者； ⑥排除在疗程观察期内不能按要求随访者。
1.4 观察指标 疗效评价根据《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》的标准：疼痛完全消失，骨密度检查显示骨质密度增加定义为显效；疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降定义为有效；与治疗前比较，各方面均无改善定义为无效[3]。
1.5统计学处理 本次临床研究所收集的数据均输入统计学软件SPSS19.0进行数据处理，计量资料以均数±标准差（X±S） 表示，行t检验； 两样本率或构成比的比较采用卡方检验P>0.05为差异有统计学意义。
2.2两组不良反应比较 观察组在治疗过程中出现轻微口干1例； 对照组便秘1例，腹泻1例，给予相应对症处理后均能继续治疗，两组治疗过程中均未发现肝肾功能及血常规的异常变化。
3 讨论
祖国医学认为，“肾为先天之本，肾衰而百病生”，骨质疏松症属“骨痿”范畴，骨的生长与“肾藏精”有关，女性绝经后肾虚，肾不生髓、骨失充养、血虚弱，经气无力运行，不荣则痛、不通则痛，故见全身骨骼、关节疼痛不适等症状[4]。现代医学认为，骨质疏松症是一种以单位骨量减少和组织细微结构退变为特征，并导致骨脆性增加、骨强度降低，易于骨折的全身性代谢性骨病。其特点是骨矿物质和骨基质呈等比例减少。此外，绝经后女性雌激素水平下降，在雌激素缺乏状态下，骨的合成受到抑制，结构发生退变，进而导致骨质疏松症。
仙灵骨葆胶囊是由补骨脂、淫羊藿、川续断、丹参、知母等组成。其中淫羊藿益气、强智、坚筋骨；续断补肝肾、行气通脉，善治肾虚腰痛，并能续筋接骨，愈合骨折[5]； 丹参活血通络，养血止痛；知母补肾滋阴，甘寒滋润，能缓和壮阳药之燥性， 诸药合用共起滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨的功能[6]。此外，仙灵骨葆胶囊还富含植物性雌激素、金雀异黄酮、大豆黄素、淫羊藿苷等，帮助更年期女性恢复体内正常性激素水平。
本临床研究采用碳酸钙D3联合仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期后骨质疏松症，效果显著，从表1中可以看出观察组总有效率为96.6%明显优于对照组66.6%，且不良反应较少，与
胡彩仙[7]等临床研究的结果相似，仙灵骨葆胶囊具有温肾壮骨，接骨续筋，强身健骨的功能。联合碳酸钙D3治疗效果更加确切，值得其他临床科室推广应用。
参考文献：
[1] 王旭凯，王英，杨有庚. 仙灵骨葆胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床疗效观察[J]. 中国妇幼保健，2009，（24）：1707-1708.
[2] 吴剑静，温利平，吴云刚等. 仙灵骨葆胶囊治疗糖皮质激素性骨质疏松症的临床疗效观察[J]. 中国骨伤，2009，22（3）：193-195.
[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002，356-360.
[4]沈云桥.仙灵骨葆治疗更年期骨质疏松临床疗效观察[J]. 浙江中西医结合杂志，2011，21（1）：49-53.
[5] 彭国华，丁晓勇，王冬妮. 仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症33例[J]. 现代中医药， 2009，29（5）：28-29.
[6] 尚玉敏，刘艳艳，李惠萍. 仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床观察[J].中国中西医结合急救杂志[J].2007，14（1）：55.
[7] 胡彩仙，程梅芬. 仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症30例的临床观察[J]. 中成药，2000，22（3）：246-247.
作者简介：
乔春凤，女，郑州人民医院颐和医院。
【关键词】骨质疏松症；仙灵骨葆胶囊；更年期
【文章编号】1004-7484（2014）07-4527-02
更年期后骨质疏松症是由于女性内分泌水平低下，卵巢合成的雌激素缺乏，削弱了对成骨细胞的刺激和对破骨细胞的抑制，造成机体相对成骨减少及破骨增多所致[1]。患者的临床表现多为易发生骨折、产生疼痛、身体乏力及下肢麻木等。目前治疗女性更年期后骨质疏松症的治疗药物主要以西药为主，如维生素D、降钙素、甲状旁腺激素、雌激素、孕激素以及雄激素等，上述药物较多会出现副作用，给患者带来痛苦。随着祖国医学技术的进步，中药在治疗女性更年期后骨质疏松症方面效果显著，且副作用小。本人于2012年12月至2014年14月对本院收治的女性更年期后骨质疏松症的患者进行仙灵骨葆胶囊进行治疗，效果明显现报到如下。
1.1 一般资料 选取2012年12月～2013年12月本院骨科收治女性更年期后骨质疏松症患者120例，年龄54～68岁，平均（61.27±2.17）岁，病程3～7年，平均（5.13±2.01）年。所选患者按照随机分组原则分为观察组与对照组。每组患者各60例。两组患者的年龄、病程比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 诊断标准 ①全身无力，多以腰脊部疼痛为较为明显，轻微碰撞即可导致骨折。②影像学显示脊椎常有后突畸形的表现。③X线显示：脊椎、骨盆、股骨上端骨质稀疏，脊柱明显改变，椎体呈现鱼尾样双凹形，椎间隙增宽，有Schmorl结节，胸椎呈楔形变化，常牵连多个椎体。④骨密度检测出现阳性征象。凡符合骨质疏松症诊断标准结合中医辩证即可确定为本研究的入选病例[4]。
1.3 研究方法
对照组 采用钙片口服治疗，药品为碳酸钙D3片（ 北京康远制药有限公司 国药准字H20093675） 口服，一次1片，一日1—2次，日最大量不超过3片，咀嚼后咽下。
观察组 在对照组基础上加用仙灵骨葆胶囊（贵州同济堂制药有限公司 国药准字Z20025337） 口服，一次3粒，一日2次，4周为一疗程
纳入标准： ①骨质疏松症临床症状较为典型且符合诊断标准者； ②年龄范围在45岁～70岁的绝经妇女； ③同意作为本次临床研究的对象，签署知情同意书，并能接受实验药物剂型，保证完成疗程者[2]。④对实验所用药物无过敏反应。⑤全省无重大疾病的患者。
排除标准： ①排除不符合骨质疏松诊断标准者； ②排除有相关性疾病如甲状旁腺功能亢进、类风湿性关节炎、骨软化症、多发性骨髓瘤等继发性骨质疏松症及其它严重合并症者； ③排除明显驼背畸形，残疾及丧失劳动能力者； ④排除3个月内除钙剂和维生素D以外曾使用过性激素、甲状旁腺激素、双磷酸盐、降钙素、糖皮质激素等影响骨代谢的药物； ⑤排除患有严重心脑血管疾病，肝、肾、肺及造血系统原发性疾病者； ⑥排除在疗程观察期内不能按要求随访者。
1.4 观察指标 疗效评价根据《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》的标准：疼痛完全消失，骨密度检查显示骨质密度增加定义为显效；疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降定义为有效；与治疗前比较，各方面均无改善定义为无效[3]。
1.5统计学处理 本次临床研究所收集的数据均输入统计学软件SPSS19.0进行数据处理，计量资料以均数±标准差（X±S） 表示，行t检验； 两样本率或构成比的比较采用卡方检验P>0.05为差异有统计学意义。
2.2两组不良反应比较 观察组在治疗过程中出现轻微口干1例； 对照组便秘1例，腹泻1例，给予相应对症处理后均能继续治疗，两组治疗过程中均未发现肝肾功能及血常规的异常变化。
3 讨论
祖国医学认为，“肾为先天之本，肾衰而百病生”，骨质疏松症属“骨痿”范畴，骨的生长与“肾藏精”有关，女性绝经后肾虚，肾不生髓、骨失充养、血虚弱，经气无力运行，不荣则痛、不通则痛，故见全身骨骼、关节疼痛不适等症状[4]。现代医学认为，骨质疏松症是一种以单位骨量减少和组织细微结构退变为特征，并导致骨脆性增加、骨强度降低，易于骨折的全身性代谢性骨病。其特点是骨矿物质和骨基质呈等比例减少。此外，绝经后女性雌激素水平下降，在雌激素缺乏状态下，骨的合成受到抑制，结构发生退变，进而导致骨质疏松症。
仙灵骨葆胶囊是由补骨脂、淫羊藿、川续断、丹参、知母等组成。其中淫羊藿益气、强智、坚筋骨；续断补肝肾、行气通脉，善治肾虚腰痛，并能续筋接骨，愈合骨折[5]； 丹参活血通络，养血止痛；知母补肾滋阴，甘寒滋润，能缓和壮阳药之燥性， 诸药合用共起滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨的功能[6]。此外，仙灵骨葆胶囊还富含植物性雌激素、金雀异黄酮、大豆黄素、淫羊藿苷等，帮助更年期女性恢复体内正常性激素水平。
本临床研究采用碳酸钙D3联合仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期后骨质疏松症，效果显著，从表1中可以看出观察组总有效率为96.6%明显优于对照组66.6%，且不良反应较少，与
胡彩仙[7]等临床研究的结果相似，仙灵骨葆胶囊具有温肾壮骨，接骨续筋，强身健骨的功能。联合碳酸钙D3治疗效果更加确切，值得其他临床科室推广应用。
参考文献：
[1] 王旭凯，王英，杨有庚. 仙灵骨葆胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床疗效观察[J]. 中国妇幼保健，2009，（24）：1707-1708.
[2] 吴剑静，温利平，吴云刚等. 仙灵骨葆胶囊治疗糖皮质激素性骨质疏松症的临床疗效观察[J]. 中国骨伤，2009，22（3）：193-195.
[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002，356-360.
[4]沈云桥.仙灵骨葆治疗更年期骨质疏松临床疗效观察[J]. 浙江中西医结合杂志，2011，21（1）：49-53.
[5] 彭国华，丁晓勇，王冬妮. 仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症33例[J]. 现代中医药， 2009，29（5）：28-29.
[6] 尚玉敏，刘艳艳，李惠萍. 仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床观察[J].中国中西医结合急救杂志[J].2007，14（1）：55.
[7] 胡彩仙，程梅芬. 仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症30例的临床观察[J]. 中成药，2000，22（3）：246-247.
作者简介：
乔春凤，女，郑州人民医院颐和医院。