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摘 要 目的：观察通络舒筋胶囊治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效。方法：将糖尿病周围神经病变（DPN）患者70例，随机分治疗组38例用通络舒筋胶囊治疗，对照组32例采用传统的西医疗法，用维生素B1、B12注射液，口服他巴唑30天为1个疗程。结果：治疗组症状消失的总有效率为86.12%，体征好转有效率为60.26%，对照组的症状消失总有效率为58.68%，体征好转有效率为31.15%。两组治疗结果比较差异有显著性（P＜0.05）。结论：通络舒筋胶囊能明显缓解糖尿病周围神经病变（DPN），临床症状、体征，提高神经传导速度，舒筋胶囊是治疗糖尿病周围神经病变可靠的药物，临床疗效显著。
关键词 通络舒筋胶囊 糖尿病 周围神经病变
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病是常见的慢性并发症之一，发病率为48%～95%，新诊断的2型糖尿病中有12%～30%发生DPN。糖尿病周围神经病变（DPN）的存在，不但影响患者的生活质量，而且增加了糖尿病患者足溃疡、坏疽、截肢的危险性，目前尚无有效的治疗方法，我们应用通络舒筋胶囊治疗糖尿病周围神经病变38例，收到了满意疗效，现报告如下。
资料与方法
一般资料：70例糖尿病周围神经病变（DPN）患者，均为我院2005年12月～2007年6月门诊患者，随机分治疗组38例，男20例，女18例，年龄40～70岁，平均56岁，病程4～13年。对照组32例，男22例，女10例，年龄42～68岁，平均52岁，病程3～10年。
诊断标准：70例糖尿病周围神经病变（DPN）患者，均符合（1999年）WHO糖尿病诊断标准，确诊为2型糖尿病患者。有下列表现之一者，可以诊断为糖尿病周围神经病变（DPN）：①肢体感觉、运动神经病变表现为蚁走感，麻木发凉，皮肤呈对称性，下肢重于上肢，夜间尤甚。②肌肤粗糙或有皮肤瘙痒，或有皮肤深浅感觉减退，跟腱反射、膝反射明显减退或消失等。③肌萎缩或肌无力、肌张力下降。④下肢肌电图检查提示：运动神经传导减慢。⑤排除其他原因所致的周围神经病变。
治疗组38例临床表现：下肢疼痛10例，四肢麻木28例，运动功能障碍8例。体征：下肢膝腱反射减退32例，深浅感觉减退30例。肌电图：运动传导速度减慢者34例，感觉性传导速度减慢或反应消失者28例，合并胃轻瘫者6例，出汗异常4例，便秘腹泻者5例，合并高血压者28例，平均血压为165/95mmHg，肾病、视网膜病变者1例。
对照组32例临床表现：下肢疼痛8例，四肢麻木24例，运动功能障碍7例。体征：下肢膝腱反射减退25例，深浅感觉减退20例，肌电图：运动传导速度减慢者20例，感觉性传导速度减慢或反应消失者18例，合并胃轻瘫者4例，出汗异常6例，便秘腹泻者2例，合并高血压者24例，平均血压为165/95mmHg，肾病、视网膜病变者2例。
排除标准：①妊娠糖尿病、其他特殊类型糖尿病、糖尿病急性并发症，糖尿病足坏疽。②有严重的心、肝、肾功能不全或精神病史。③合并严重感染。④依从性差，未按治疗方案用药及观察者。⑤观察期间合并使用其他药物者。
基础治疗：两组患者均采用糖尿病常规治疗（饮食控制、口服降糖药物、使用胰岛素等）控制血糖。
用药方法：通络舒筋胶囊药物组成：红花、赤芍、细辛、制水蛭、地龙、蜈蚣、炒苍术、牛膝、炙没药、黄芪、生地、玄参、丹参、川芎、桂枝等，研为细面。治疗组38例，以通络舒筋胶囊口服，每次5粒，每日3次，温开水送服，30天为1个疗程。对照组32例，在基础治疗基础上，以维生素B1、B12肌注隔日1次，他巴唑20mg每日3次口服，30天为1个疗程，均连续治疗3个疗程。
疗效标准：①显效：临床症状基本消失，体征明显恢复，肌电图示运动或感觉传导速度明显加快或恢复正常。②有效：临床症状减轻，体征基本恢复，肌电图示运动和感觉传导速好转。③无效：临床症状及体征和肌电图基本无改变。
结果
临床症状：治疗组用药1个疗程后，症状开始减轻，治疗3个疗程后，显效28例，有效7例，无效3例，总有效率86.12%。对照组用药3个疗程后，显效14例，有效6例，无效12例，总有效率58.68%。两组比较差异有显著性（P＜0.05）。
体征：治疗组38例，治疗3个疗程后，显效25例，有效8例，无效5例，总有效率60.26%。对照组32例，显效8例，有效7例，无效17例，总有效率31.15%。两组比较差异有显著性（P＜0.05）。
植物神经紊乱症状：治疗组的胃瘫、出汗异常、便秘、腹泻症状基本消失，对照组症状无改变，肾病及视网膜病变两组均无明显变化。
讨论
糖尿病周围神经病变（DPN），是以糖尿病病程长及控制差为多见，其发病机制尚未完全阐明，但普遍认为其发生不是单一的因素，而是在糖代谢紊乱的基础上，多种因素综合作用的结果，主要与神经组织缺血、缺氧、蛋白质、非酶糖基化，多元醇通路活性增加和山梨醇蓄积等因素相关。中医学中虽无相应的病名，但基于糖尿病周围神经病变的临床表现，多将其归属“痹证”及“痿证”的范畴，传统认为其发病因消渴日久，阴虚血瘀、气血运行受阻，四肢肌肤失养。本研究采用通络舒筋胶囊集活血化瘀通络、滋阴荣筋、益气清热为一体，方中的丹参、川芎、牛膝活血化瘀通络，黄芪益气健脾，气旺以促血行，桂枝、细辛通脉止痛，水蛭、蜈蚣逐瘀通络，玄参、生地、苍术滋阴补肾、荣养筋脉、益气清热，诸药和用，扶正固本，共奏益气养阴、活血通络之功。现在药理研究表明，川芎、丹参等活血通络药可降低血液黏度，扩张周围血管，增加血管内的血流量，改善微循环，故对肢体麻木、疼痛有较好的疗效，黄芪还可以减少肝糖元的输出，如下肢皮温偏凉者酌加桂枝、细辛温经通脉与滋阴药同用，温而不燥，苍术具有降低血糖和抗菌消炎功能，可见本组方既符合中医学的理论，又与现代医学研究理论相一致，使津精充盈，气血经络调和，具有标本兼治，通补兼施，其疗效显著，故通络舒筋胶囊对糖尿病周围神经病变作用机理，还有待于进一步研究。
关键词 通络舒筋胶囊 糖尿病 周围神经病变
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病是常见的慢性并发症之一，发病率为48%～95%，新诊断的2型糖尿病中有12%～30%发生DPN。糖尿病周围神经病变（DPN）的存在，不但影响患者的生活质量，而且增加了糖尿病患者足溃疡、坏疽、截肢的危险性，目前尚无有效的治疗方法，我们应用通络舒筋胶囊治疗糖尿病周围神经病变38例，收到了满意疗效，现报告如下。
资料与方法
一般资料：70例糖尿病周围神经病变（DPN）患者，均为我院2005年12月～2007年6月门诊患者，随机分治疗组38例，男20例，女18例，年龄40～70岁，平均56岁，病程4～13年。对照组32例，男22例，女10例，年龄42～68岁，平均52岁，病程3～10年。
诊断标准：70例糖尿病周围神经病变（DPN）患者，均符合（1999年）WHO糖尿病诊断标准，确诊为2型糖尿病患者。有下列表现之一者，可以诊断为糖尿病周围神经病变（DPN）：①肢体感觉、运动神经病变表现为蚁走感，麻木发凉，皮肤呈对称性，下肢重于上肢，夜间尤甚。②肌肤粗糙或有皮肤瘙痒，或有皮肤深浅感觉减退，跟腱反射、膝反射明显减退或消失等。③肌萎缩或肌无力、肌张力下降。④下肢肌电图检查提示：运动神经传导减慢。⑤排除其他原因所致的周围神经病变。
治疗组38例临床表现：下肢疼痛10例，四肢麻木28例，运动功能障碍8例。体征：下肢膝腱反射减退32例，深浅感觉减退30例。肌电图：运动传导速度减慢者34例，感觉性传导速度减慢或反应消失者28例，合并胃轻瘫者6例，出汗异常4例，便秘腹泻者5例，合并高血压者28例，平均血压为165/95mmHg，肾病、视网膜病变者1例。
对照组32例临床表现：下肢疼痛8例，四肢麻木24例，运动功能障碍7例。体征：下肢膝腱反射减退25例，深浅感觉减退20例，肌电图：运动传导速度减慢者20例，感觉性传导速度减慢或反应消失者18例，合并胃轻瘫者4例，出汗异常6例，便秘腹泻者2例，合并高血压者24例，平均血压为165/95mmHg，肾病、视网膜病变者2例。
排除标准：①妊娠糖尿病、其他特殊类型糖尿病、糖尿病急性并发症，糖尿病足坏疽。②有严重的心、肝、肾功能不全或精神病史。③合并严重感染。④依从性差，未按治疗方案用药及观察者。⑤观察期间合并使用其他药物者。
基础治疗：两组患者均采用糖尿病常规治疗（饮食控制、口服降糖药物、使用胰岛素等）控制血糖。
用药方法：通络舒筋胶囊药物组成：红花、赤芍、细辛、制水蛭、地龙、蜈蚣、炒苍术、牛膝、炙没药、黄芪、生地、玄参、丹参、川芎、桂枝等，研为细面。治疗组38例，以通络舒筋胶囊口服，每次5粒，每日3次，温开水送服，30天为1个疗程。对照组32例，在基础治疗基础上，以维生素B1、B12肌注隔日1次，他巴唑20mg每日3次口服，30天为1个疗程，均连续治疗3个疗程。
疗效标准：①显效：临床症状基本消失，体征明显恢复，肌电图示运动或感觉传导速度明显加快或恢复正常。②有效：临床症状减轻，体征基本恢复，肌电图示运动和感觉传导速好转。③无效：临床症状及体征和肌电图基本无改变。
结果
临床症状：治疗组用药1个疗程后，症状开始减轻，治疗3个疗程后，显效28例，有效7例，无效3例，总有效率86.12%。对照组用药3个疗程后，显效14例，有效6例，无效12例，总有效率58.68%。两组比较差异有显著性（P＜0.05）。
体征：治疗组38例，治疗3个疗程后，显效25例，有效8例，无效5例，总有效率60.26%。对照组32例，显效8例，有效7例，无效17例，总有效率31.15%。两组比较差异有显著性（P＜0.05）。
植物神经紊乱症状：治疗组的胃瘫、出汗异常、便秘、腹泻症状基本消失，对照组症状无改变，肾病及视网膜病变两组均无明显变化。
讨论
糖尿病周围神经病变（DPN），是以糖尿病病程长及控制差为多见，其发病机制尚未完全阐明，但普遍认为其发生不是单一的因素，而是在糖代谢紊乱的基础上，多种因素综合作用的结果，主要与神经组织缺血、缺氧、蛋白质、非酶糖基化，多元醇通路活性增加和山梨醇蓄积等因素相关。中医学中虽无相应的病名，但基于糖尿病周围神经病变的临床表现，多将其归属“痹证”及“痿证”的范畴，传统认为其发病因消渴日久，阴虚血瘀、气血运行受阻，四肢肌肤失养。本研究采用通络舒筋胶囊集活血化瘀通络、滋阴荣筋、益气清热为一体，方中的丹参、川芎、牛膝活血化瘀通络，黄芪益气健脾，气旺以促血行，桂枝、细辛通脉止痛，水蛭、蜈蚣逐瘀通络，玄参、生地、苍术滋阴补肾、荣养筋脉、益气清热，诸药和用，扶正固本，共奏益气养阴、活血通络之功。现在药理研究表明，川芎、丹参等活血通络药可降低血液黏度，扩张周围血管，增加血管内的血流量，改善微循环，故对肢体麻木、疼痛有较好的疗效，黄芪还可以减少肝糖元的输出，如下肢皮温偏凉者酌加桂枝、细辛温经通脉与滋阴药同用，温而不燥，苍术具有降低血糖和抗菌消炎功能，可见本组方既符合中医学的理论，又与现代医学研究理论相一致，使津精充盈，气血经络调和，具有标本兼治，通补兼施，其疗效显著，故通络舒筋胶囊对糖尿病周围神经病变作用机理，还有待于进一步研究。