【摘 要】
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药用辅料的GMP规范一直比较含糊。因为辅料的面比较广,涉及合成的物料、食品等,来源也不尽相同,所以,建立辅料的规范有一定的难度。最近,欧洲的管理部门,包括药用辅料协会制
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药用辅料的GMP规范一直比较含糊。因为辅料的面比较广,涉及合成的物料、食品等,来源也不尽相同,所以,建立辅料的规范有一定的难度。最近,欧洲的管理部门,包括药用辅料协会制定了某些药用辅料的GMP规范,可能会有一定的参考价值。
GMP pharmaceutical excipients have been more vague specifications. Because the surface of accessories is relatively wide, involving the synthesis of materials, food, etc., the sources are not the same, so the establishment of the norms of accessories have some difficulties. Recently, the European regulatory agencies, including the Association of Pharmaceutical Excipients, have developed GMP specifications for certain pharmaceutical excipients and may have some reference value.
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