目的了解掌握预防接种副反应(adverse events following immunization,AEFI)报告发生率,为安全实施预防接种提供依据。方法按照《全国预防接种副反应监测试点工作指南的要求》,通过被动监测或主动监测,收集2006-2009年广州市越秀区预防接种后出现的AEFI病例,对符合监测上报的AEFI个案资料进行分析。结果 2006-2009年广州市越秀区AEFI监测系统报告AEFI个案286例,AEFI估算报告发生率为12.12/10万剂次,主要报告月份为3～8月份;AEFI涉及21种疫苗,其中一般反应134例,报告发生率为5.67/10万剂次,异常反应87例,报告发生率3.68/10万剂次,偶合反应65例,报告发生率为2.75/10万剂次,位居前3位的疫苗分别为:甲型H1N1流感疫苗75/10万剂次,麻风疫苗67.11/10万剂次,全细胞百白破疫苗66.99/10万剂次;一般反应中,发热占49.25%,局部红肿硬结,占29.1%,发热合并局部红肿硬结占11.94%;异常反应中以过敏性皮疹、无菌性脓肿、血管神经性水肿为前3位;偶合反应主要以偶合上呼吸感染为主;有稀释液与无稀释液疫苗(χ2=5.68,P=0.017)、不同注射方式(χ2=4.7,P=0.03)的AEFI一般反应与异常反应发生率差异有统计学意义。有无过敏史的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.957,P>0.05),过敏史OR=2.1,提示有过敏史者发生预防接种异常反应的危险性是发生一般反应的2.1倍。结论广州市越秀区预防接种工作服务质量良好,AEFI类型中无疫苗质量及差错事故;AEFI的估算报告发生率在预期发生范围内。