【摘 要】
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目的 建立分子排阻色谱-多角度激光散射-示差折光检测器(SEC-MALLS-RI)联用测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)的相对分子质量与相对分子质量分布的方法.方法 采用TSK Gel G5000 PWxl色谱柱,以0.2 mol·L-1氯化钠为流动相,流速为0.5 mL·min-1,柱温为25℃,多角度激光散射器和示差折光检测器联用测定脑膜炎球菌多糖疫苗分子质量,并与2020年版《中国药典》通则3419测定法进行比较.结果 A群、C群、Y群、W135群重均分子质量分别约为20万、30
【机 构】
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广东省药品检验所,国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,广州510663
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目的 建立分子排阻色谱-多角度激光散射-示差折光检测器(SEC-MALLS-RI)联用测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)的相对分子质量与相对分子质量分布的方法.方法 采用TSK Gel G5000 PWxl色谱柱,以0.2 mol·L-1氯化钠为流动相,流速为0.5 mL·min-1,柱温为25℃,多角度激光散射器和示差折光检测器联用测定脑膜炎球菌多糖疫苗分子质量,并与2020年版《中国药典》通则3419测定法进行比较.结果 A群、C群、Y群、W135群重均分子质量分别约为20万、30万、15万、30万.结论 SEC-MALLS-RI法可直接测定样品的分子质量与分子质量分布,方法更简便、快速.
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