欧美强国的制药企业依然押宝在新药研发上，将研发新药作为其发展重点。我国制药企业要想逐步缩小与发达国家之间的差距，真正主导市场，必须要增强经济实力，强化研发管理。
　　
　　新药研发管理的提升
　　
　　* 研发部门定位及工作方式
　　要提高新药研发、推广能力，首先要明确新药研发部门在企业中的定位：新药研发不仅是研发部门的事，而且是市场营销、财务、制造、采购等部门的事。各个部门应该积极参与到新药研发过程中来，通过明确划分职责，实现研发与生产、市场的协同，提升产品研发的效率和效果。
　　在研发部门定位明确的基础上，我们来探讨新药研发的工作方式。新药研发影响企业兴衰的至关重要性决定了企业必须把它作为“一把手工程”来抓，企业最高层管理人员必须积极介入领导。在代表企业最高层管理人员意志的项目管理委员会领导下，以项目小组的方式具体开展研发工作.
　　* 新药研发项目管理
　　项目管理是制药企业新药研发成功的关键。以下结合新药研发的特点，从新药研发流程和多项目管理两个角度对新药研发项目管理进行探讨。
　　* 新药研发流程
　　新药研发流程是新药研发项目管理的重要活动，新药研发流程的持续改进是新药研发管理持续改进的基础。
　　新药研发流程需要多个部门的通力合作，典型流程如图2、图3所示。首先，市场部要提供一份市场发展趋势报告，在拿到这份市场报告后，研发部门展开一系列研究，包括行业发展趋势研究、技术市场发展趋势研究等，通过研究选出若干个研发课题。再对选出的课题进行筛选，判断是否能够自行研发，能的就进行概念设计，不能的就在市场上寻找同类研究报告。设计完成后，要经过一系列的评估，包括由外部专家进行的学术及市场评估，由生产部进行的生产可行性评估，由市场部进行的市场需求评估，由财务部进行的财务评估。评估通过后，企业高层决策者审批是否立项。
　　* 多项目管理
　　目前，由于制药企业组织设置以职能划分为主，新药研发的项目团队多是跨部门的，容易出现沟通不畅、推诿、扯皮等现象，不利于项目管理。同时，制药企业普遍存在多项目协作的问题，需要在多个研发项目之间协调人力、物力、财力资源，所以新药研发多项目管理对制药企业提出极高的要求。
　　
　　本内容节选自往期《AMT前沿论丛》