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【摘要】目的：探讨伸筋草袋泡剂的最佳制备工艺及使用方法。方法：通过比较伸筋草袋泡剂与汤剂的水溶性浸出率；伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂浸出率与溶出速率，筛选伸筋草袋泡剂的最佳制备方法。结果：以醇提伸筋草有效成分浓缩浸膏，过2号筛的伸筋草药材粗粉为吸汁颗粒，制作伸筋草半生药型袋泡剂，具有更高的浸出率与溶出速率。结论：伸筋草袋泡剂制作工艺简易合理可行，值得推广使用。
【关键词】伸筋草；袋泡剂；制备方法
【中图分类号】R2836【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）12-0005-02
伸筋草为石松科植物石松Lycopodium japanicum Thunb的干燥全草，具有祛风除湿、舒筋活络之功效，主要用于风寒湿痹、关节肿痛、筋脉拘急、跌打损伤。现代研究表明，石松含有生物碱类、三萜类、挥发油以及蒽醌类等多种有效成分，具有抗炎、镇痛、调节免疫等作用[1-3]。袋泡剂的疗效主要取决于药材中有效成分的浸出程度与溶出速度，可见提高药材浸出率与溶出速率是制备袋泡剂的技术关键。本研究旨在分析比较伸筋草袋泡剂与汤剂水溶性浸出率、伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂浸出率与溶出速率，筛选出伸筋草袋泡剂的最佳制备方法，为临床应用增添新的剂型，以充分利用其药用价值。
1材料
11仪器FB214电子天平（上海双旭电子有限公司）；766-1远红外线辐射干燥箱（上海和呈仪器制造有限公司）；SF100型多功能粉碎机（上海凯旋中药机械制造有限公司）；8411型电动振筛机（浙江杭州三思仪器有限公司）；DCH-160袋泡茶自动包装机（天津市永创伟业包装机械有限公司）；HH-S11-4-Z电热恒温水浴箱（上海医用恒温设备厂） 。
12药物伸筋草药材购于广州清平药材市场，符合《中国药典》（2010版）一部规定[4]，经中药学高级实验师刘光明老师鉴定为石松。蔗糖粉、乙醇为分析纯，水为自制蒸馏水。
2方法
21药材前处理将伸筋草药材净选、剔除杂质，于60℃下干燥烘干[4]，在多功能粉碎机上粉碎，并用电动振筛机过2号筛[5]分等，得到粒度均匀粗粉。
22袋泡剂制备方法将伸筋草粗粉100g加3倍量乙醇加热提取[6]三次，合并提取液，过滤，浓缩制成浸膏。将上述粉碎伸筋草药材粗粉通过1号筛，然后用2号筛进行筛分，通过2号筛的颗粒作为吸汁颗粒。取通过2号筛的吸汁颗粒与浸膏、蔗糖粉按135∶1∶2的比例混合均匀，制软材，手工制粒，60℃以下烘干，整粒。将上述颗粒以无菌滤纸袋在袋泡茶自动包装机上包装，参考2010版《中国药典》用量用法[6]，制成每小包5克袋泡剂（约相当于原生药材10g），并做好相应标记，将制备好的袋泡剂在红外线干燥箱中60℃干燥消毒20min，至水含量≤6%；密封于塑料袋中包装成成品（半生药型袋泡剂）。另取原生伸筋草药材粗粉10g，直接以无菌滤纸袋在自动包装机上包装，密封于塑料袋中包装成成品（全生药型袋泡剂），备用。
23项目指标考察
231水溶性浸出率分别称取伸筋草干燥药材10g，3份，分别置500ml烧杯中，加300ml纯化水中煎煮沸腾后保持15min；另取伸筋草半生药型袋泡剂3包分别置于500ml烧杯中，加沸水300ml，保温浸泡15 min；过滤，置已恒重蒸发皿中，水浴加热浓缩至于，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分别精密称重，得出水溶性浸出物浸出率进行比较。
232浸出率与溶出速率取伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂各3包分别置于500ml烧杯中，分别加100℃蒸馏水300ml，分别保温浸泡15min；过滤，置已恒重蒸发皿中，水浴加热浓缩至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分别精密称重，得出浸出率进行比较。另取伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂各9包分别置于500ml烧杯中，分别加100℃蒸馏水300ml，分别保温浸泡，并记录5、10、15min后对应的浸出率，比较评判浸出速率。
4讨论
伸筋草是常用的抗风湿类中药，临床对筋脉拘急、关节屈曲、神经根型颈椎病、类风湿关节肿痛等疗效确切。袋泡剂是近年发展起来的汤剂优良改进剂型，把伸筋草药材制成伸筋草袋泡剂，既保持了传统中药汤剂原有的吸收快、价格低廉、方便服用的特色和优势，又能较多地保留药材中的挥有效成分，减少了不耐热成分及挥发性物质的散失、破坏，并比汤剂水溶性成分浸出率与溶出速率更高、更节省药材。其体积小，便于运输和携带，并具有口感好、剂量准确等优点，适合民间群众风湿关节肿痛等症长期饮用，是一种非常实用的新型中药制剂。伸筋草袋泡剂既继承了中医药理论体系，又增添了其在临床应用的剂型，其制作方法简易，适宜工业化生产，如能合理开发应用，则可产生较好的社会效益与经济效益。
参考文献
[1]张志勇，陈华，杨小莹，等.伸筋草及其制剂研究进展[J].中国药师，2014，17（3）：474-476.
[2]史利利，何永志.伸筋草石松三萜化学成分[J].中国实验方剂学杂志，2012，18（9）：90-92.
[3]Wang XJ， Zhang GJ， Zhuang PY， et al. Lycojaponicumins A-C， Three alkaloids with an unprecedented skeleton from Lycopodium japonicum [J]. Org. Lett，2012，14（10）：2614-2617.
[4]国家药典委员会.中国药典（一部）[M].北京：中国医药科技出版社，2010：165-166.
[5]廖仰平，叶建新，区伟雄，等.田基黄袋泡剂的制作方法研究[J].中国民族民间医药，2012，10（20）：13-14.
[6]何凡，刘威，徐秋阳，等.伸筋草醇提工艺研究[J].辽宁中医药大学学报，2011，13（7）：145-146.
（收稿日期：20140325）
【关键词】伸筋草；袋泡剂；制备方法
【中图分类号】R2836【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）12-0005-02
伸筋草为石松科植物石松Lycopodium japanicum Thunb的干燥全草，具有祛风除湿、舒筋活络之功效，主要用于风寒湿痹、关节肿痛、筋脉拘急、跌打损伤。现代研究表明，石松含有生物碱类、三萜类、挥发油以及蒽醌类等多种有效成分，具有抗炎、镇痛、调节免疫等作用[1-3]。袋泡剂的疗效主要取决于药材中有效成分的浸出程度与溶出速度，可见提高药材浸出率与溶出速率是制备袋泡剂的技术关键。本研究旨在分析比较伸筋草袋泡剂与汤剂水溶性浸出率、伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂浸出率与溶出速率，筛选出伸筋草袋泡剂的最佳制备方法，为临床应用增添新的剂型，以充分利用其药用价值。
1材料
11仪器FB214电子天平（上海双旭电子有限公司）；766-1远红外线辐射干燥箱（上海和呈仪器制造有限公司）；SF100型多功能粉碎机（上海凯旋中药机械制造有限公司）；8411型电动振筛机（浙江杭州三思仪器有限公司）；DCH-160袋泡茶自动包装机（天津市永创伟业包装机械有限公司）；HH-S11-4-Z电热恒温水浴箱（上海医用恒温设备厂） 。
12药物伸筋草药材购于广州清平药材市场，符合《中国药典》（2010版）一部规定[4]，经中药学高级实验师刘光明老师鉴定为石松。蔗糖粉、乙醇为分析纯，水为自制蒸馏水。
2方法
21药材前处理将伸筋草药材净选、剔除杂质，于60℃下干燥烘干[4]，在多功能粉碎机上粉碎，并用电动振筛机过2号筛[5]分等，得到粒度均匀粗粉。
22袋泡剂制备方法将伸筋草粗粉100g加3倍量乙醇加热提取[6]三次，合并提取液，过滤，浓缩制成浸膏。将上述粉碎伸筋草药材粗粉通过1号筛，然后用2号筛进行筛分，通过2号筛的颗粒作为吸汁颗粒。取通过2号筛的吸汁颗粒与浸膏、蔗糖粉按135∶1∶2的比例混合均匀，制软材，手工制粒，60℃以下烘干，整粒。将上述颗粒以无菌滤纸袋在袋泡茶自动包装机上包装，参考2010版《中国药典》用量用法[6]，制成每小包5克袋泡剂（约相当于原生药材10g），并做好相应标记，将制备好的袋泡剂在红外线干燥箱中60℃干燥消毒20min，至水含量≤6%；密封于塑料袋中包装成成品（半生药型袋泡剂）。另取原生伸筋草药材粗粉10g，直接以无菌滤纸袋在自动包装机上包装，密封于塑料袋中包装成成品（全生药型袋泡剂），备用。
23项目指标考察
231水溶性浸出率分别称取伸筋草干燥药材10g，3份，分别置500ml烧杯中，加300ml纯化水中煎煮沸腾后保持15min；另取伸筋草半生药型袋泡剂3包分别置于500ml烧杯中，加沸水300ml，保温浸泡15 min；过滤，置已恒重蒸发皿中，水浴加热浓缩至于，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分别精密称重，得出水溶性浸出物浸出率进行比较。
232浸出率与溶出速率取伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂各3包分别置于500ml烧杯中，分别加100℃蒸馏水300ml，分别保温浸泡15min；过滤，置已恒重蒸发皿中，水浴加热浓缩至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分别精密称重，得出浸出率进行比较。另取伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂各9包分别置于500ml烧杯中，分别加100℃蒸馏水300ml，分别保温浸泡，并记录5、10、15min后对应的浸出率，比较评判浸出速率。
4讨论
伸筋草是常用的抗风湿类中药，临床对筋脉拘急、关节屈曲、神经根型颈椎病、类风湿关节肿痛等疗效确切。袋泡剂是近年发展起来的汤剂优良改进剂型，把伸筋草药材制成伸筋草袋泡剂，既保持了传统中药汤剂原有的吸收快、价格低廉、方便服用的特色和优势，又能较多地保留药材中的挥有效成分，减少了不耐热成分及挥发性物质的散失、破坏，并比汤剂水溶性成分浸出率与溶出速率更高、更节省药材。其体积小，便于运输和携带，并具有口感好、剂量准确等优点，适合民间群众风湿关节肿痛等症长期饮用，是一种非常实用的新型中药制剂。伸筋草袋泡剂既继承了中医药理论体系，又增添了其在临床应用的剂型，其制作方法简易，适宜工业化生产，如能合理开发应用，则可产生较好的社会效益与经济效益。
参考文献
[1]张志勇，陈华，杨小莹，等.伸筋草及其制剂研究进展[J].中国药师，2014，17（3）：474-476.
[2]史利利，何永志.伸筋草石松三萜化学成分[J].中国实验方剂学杂志，2012，18（9）：90-92.
[3]Wang XJ， Zhang GJ， Zhuang PY， et al. Lycojaponicumins A-C， Three alkaloids with an unprecedented skeleton from Lycopodium japonicum [J]. Org. Lett，2012，14（10）：2614-2617.
[4]国家药典委员会.中国药典（一部）[M].北京：中国医药科技出版社，2010：165-166.
[5]廖仰平，叶建新，区伟雄，等.田基黄袋泡剂的制作方法研究[J].中国民族民间医药，2012，10（20）：13-14.
[6]何凡，刘威，徐秋阳，等.伸筋草醇提工艺研究[J].辽宁中医药大学学报，2011，13（7）：145-146.
（收稿日期：20140325）